醫(yī)院藥學(xué):第二十二章　有效期藥品的管理

藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下能保持其質(zhì)量的期限。

一、一般藥品在正常的儲(chǔ)藏條件下能較長(zhǎng)期地保持有效性，但是某些藥品如抗生素、生物制品、某些化學(xué)藥品和放射性藥品等，即使在正常的儲(chǔ)藏條件下，其效價(jià)（或含量)會(huì)逐漸下降，甚至?xí)�增加毒性，以至無法使用。因此，為保證這部分藥品的質(zhì)量，保證用藥安全，常根據(jù)其穩(wěn)定性試驗(yàn)和留樣觀察，預(yù)測(cè)或掌握其效價(jià)（或含量)下降至不合格的時(shí)間，規(guī)定藥品在一定儲(chǔ)藏條件時(shí)的有效使用時(shí)限，這就是藥品的有效期。它是直接反映了穩(wěn)定藥品的內(nèi)在質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)，這類藥品必須嚴(yán)格遵守其特定的貯藏條件，又要在規(guī)定的期限內(nèi)使用，才能保證藥品有效性和安全性，兩者不可忽視。因此，加強(qiáng)有效期藥品的管理，是保證用藥安全、有效的重要條件，且不可忽視。

二、藥品效期推算和藥品批號(hào)

藥品批號(hào)藥品的批號(hào)是表示藥品的生產(chǎn)編號(hào)的一種表。常以同一次投料、同一生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的產(chǎn)品作為一個(gè)批號(hào)記。國(guó)內(nèi)的批號(hào)（Lot No)的標(biāo)示法，通常以生產(chǎn)的日期和分批號(hào)表示，可以直接讀出藥品的生產(chǎn)日期。衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，批號(hào)內(nèi)容包括生產(chǎn)日期號(hào)（日號(hào))和分批號(hào)（分號(hào))，標(biāo)注日號(hào)在前，分號(hào)在后，日號(hào)與分號(hào)之間以短橫線相連。

日號(hào)一律規(guī)定為六位數(shù)字表示，如1995年12月12日生產(chǎn)的，其日號(hào)為951212；1996年1月5日生產(chǎn)的其日號(hào)為960105。

分號(hào)的具體表示由生產(chǎn)單位根據(jù)品種、投料、檢驗(yàn)、分裝、小組代號(hào)等自行確定。如1995年8月20日生產(chǎn)的第二批，即標(biāo)為950820-2。每一個(gè)品種同一天投料作為一個(gè)日號(hào)；每投料一次作為一個(gè)分號(hào)。

（二)藥品的批號(hào)，對(duì)藥品的保管具有特殊意義

1、可以直接識(shí)別藥品的生產(chǎn)日期，辨別藥品生產(chǎn)的早晚，以掌握使用的先后。

2、通過批號(hào)根據(jù)藥品的有效期可直接推算出失效期。

3、批號(hào)是代表一批藥品的質(zhì)量，是留樣觀察的最小單位，借以考察其質(zhì)量情況。

（三)藥品失效期的推算根據(jù)藥品生產(chǎn)批號(hào)可得知藥品生產(chǎn)時(shí)間，根據(jù)藥品的有產(chǎn)期限即可推算出藥品的失效期。如批號(hào)為951108，有效期為2年，則失效日期為1977年11月8日。

三、有效期與失效期的差別

有效期藥品的表示法有兩種，即有效期和失效期。如批號(hào)為960212，標(biāo)明有效期二年，則該藥品的失產(chǎn)期應(yīng)為1998年2月12日。因此失效期的含義是指失效之日起不能繼續(xù)使用。如按有效期1990年2月2日則意為可用到2月2日止（不包括2日在內(nèi))，因此如失效期不標(biāo)出日期只標(biāo)月份的話，即表示該月失效。

通常，藥廠在產(chǎn)品的標(biāo)簽上除標(biāo)明批號(hào)外，還標(biāo)明失效日期，使用戶一目了然。但有些藥品的包裝體積較小，如在標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)之外再標(biāo)失效日期，往往編排不了，這樣，藥廠常在藥品包裝上注明有效期限，藥品的失效日期必須由使用者根據(jù)生產(chǎn)的年、月、日結(jié)合有效期限，往后推算出失效日期。

四、有效期藥品的管理

有效期藥品有規(guī)定的使用年限，故必須加強(qiáng)管理，以保證藥品不致因保管不善而造成過期浪費(fèi)。

（一)有計(jì)劃地采購(gòu)藥品，以免積壓或缺貨。

（二)驗(yàn)收時(shí)檢查效期，并按效期先后在帳目上登記。庫(kù)房?jī)?nèi)要設(shè)“效期藥品一覽表”，將每批藥品失效期的先后分別標(biāo)明，使之一目了然。方法是在一個(gè)小牌上注明數(shù)量和失效日期，掛在該藥品堆架下。每次購(gòu)進(jìn)新貨時(shí)，再按效期先后作適當(dāng)調(diào)整，發(fā)藥時(shí)取排在最先的該批藥品。這樣，從貨架上可以反映gydjdsj.org.cn/sanji/銷存情況，庫(kù)房人員可以通過效期藥品一覽表掌握到貨、發(fā)貨的效期情況。

（三)每一貨位要設(shè)貨位卡，注明效期與數(shù)量，記錄發(fā)藥、進(jìn)藥情況應(yīng)與“效期藥品一覽表”相一致。

（四)要定期檢查，按效期先后及時(shí)調(diào)整貨位，做到近期先用。

（五)藥劑科因配方需要常將藥品倒入砂塞玻瓶中使用；因此必須注意再次補(bǔ)充藥品時(shí)，要盡量將瓶中的藥品用完，必要時(shí)可將剩余的少量藥品用紙另外包開先用，防止舊藥積存瓶底，久而久之出現(xiàn)過期失效。

（六)庫(kù)房人員要勤檢查。一般效期藥品在到期前2個(gè)月，要向藥劑科主任提出報(bào)告，及時(shí)作出處理。

［附］中國(guó)藥典（90)效期藥品品種及期限表

《中華人民共和國(guó)藥典》一九九０年版有效期藥品品種及期限表

注：※系新增品種