| 別名 | |
| 處方來源 | 《中國藥典》（1977年版)。 |
| 劑型 | 片劑；口服液；粉針劑 |
| 藥物組成 | 丹參。 |
| 加減 | |
| 功效 | 活血化瘀，通絡止痛。 |
| 主治 | 血脈瘀阻的胸痹，心痛，肝腎疾病，筋骨勞損等。用于治療冠心病，心肌梗死，慢性心功能不全，小兒病毒性心肌炎，小兒支氣管哮喘，急、慢性肝炎，慢性腎功能不全，腦血管意外，流行性出血熱，流腦并發(fā)急性彌漫性血管內(nèi)凝血，惡性腫瘤等。 |
| 制備方法 | |
| 用法用量 | 注射劑；每支2ml，每1ml含丹參生藥1.5g，肌肉或靜脈注射，肌注每次2-4ml，日1-2次；靜注每次4ml，用50%葡萄糖注射液20ml稀釋后應用，日1-2次。靜脈滴注每次10ml，用5%葡萄糖注射液100-500ml稀釋后應用，日1次。片劑：每片含丹參生藥1g，每次3-4片，日3次口服�？诜海好�1ml含丹參生藥1.8g，每次10ml，日3次口服。粉針劑：靜脈點滴，每支用10ml注射用水稀釋，日0.4g。7日為1療程，可連用2個療程。 |
| 用藥禁忌 | |
| 不良反應 | 過敏反應：有綜合報道19例，主要癥狀體征為瘙癢、頭痛、氣急、心慌、發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹痛、咳嗽、哮喘、低血壓、心律失常、局限性水腫、口唇皰疹、蕁麻疹等。有1例用丹參12ml加入低分子右旋糖苷500ml，靜滴后立即發(fā)生過敏，隨之呼吸心跳停止而死亡，應引起警惕。 |
| 臨床應用 | 1.急性腦出血：以丹參注射液16ml(約每支含丹參原藥3g)加10%葡萄糖注射液500ml中靜滴，日1次，15日為1療程。一般治療1-2個療程，并用甘露醇脫水降顱壓，同進給予降血壓類藥物，及時對癥處理。治療20例急性期患者，均在發(fā)病7日以內(nèi)入院。結(jié)果：痊愈8例，顯效5例，有效3例，死亡4例。用藥至癥狀、體征好轉(zhuǎn)的時間：2日者9例，3日者3例，4日者3例，6日者5例。明顯優(yōu)于對照組。其重型與極重型死亡病例存活的時間也明顯地比對照組延長。 2.蛛網(wǎng)膜下腔出血：采取自然抽樣法，將48例患者分為丹參組和對照組各24例進行比較。丹參組：以丹參射液(每2ml含生藥2g)16-20ml加10%葡萄糖500ml靜滴，每日1次，10日1療程，并以20%甘露醇250ml和50%葡萄糖液100ml，每日3-4次交替注射3-5日。對癥處理給以降血壓及軟化血管藥。對照組應用止血、鎮(zhèn)痛、降顱壓及激素等。結(jié)果：丹參組：痊愈16例，顯效5例，顯效以上占87.5%；有效2人，占8.3%；死亡1人，占4.17%；總有效率95.83%。對照組痊愈10人，顯效5人，顯效以上占67.5%，有效5人，占20.85%，死亡4個，占16.67%。平均住院無數(shù)丹參組16.8日，對照組21.7日。由此可見，丹參配合脫水劑治療蛛網(wǎng)膜下腔出血具有顯效快，療效高，療程短，死亡率低的特點，有待于進一步推廣和深入研究。 3.腦梗塞：以丹參注射液8-10ml(1ml含丹參1.5g)加10%葡萄糖注射液500ml靜滴，每日1次，10-14次為1療程。也可用丹參注射液10ml加低分子右旋糖酐500ml靜滴，每日1次，10-14次為1療程。共治療67例，結(jié)果治愈25，顯效15例，有效12例，無效14例，死亡1例；總有效率為77.61%，治愈率達37.31%，收到了較好的效果。結(jié)果還提示丹參注射液不必配合低分子右旋糖酐應用，效果亦良好。 丹參注射液6-10支(共含生藥約20g)加5%葡萄糖溶液500ml靜滴，每日1次，7-10日為1療程。治療腦梗塞患者36例，并對36例患者做了血液流變學等方面的動態(tài)觀察。結(jié)果，經(jīng)治療達顯效以上者12例，占33%；好轉(zhuǎn)13例，占36%；有效8例，占22%；總有效率為91.67%；無變化2例，死亡1例。一般用藥1-2個療程后，血液流變學檢查多數(shù)指標均有下降而趨于正常。尤以全血比粘度、血漿比粘度、全血還原粘度下降明顯；纖維蛋白原下降也較明顯；但血球壓積無明顯變化。 4.急慢性肝炎：15-20ml(1ml含生藥1.5-2g)加10%葡萄糖注射液250ml靜滴，每日1次，3日為1療程。還可根據(jù)中醫(yī)辨證施治給與中藥舒肝理氣湯劑，如柴胡舒肝飲等。83例患者經(jīng)1-3個治療達到近期痊愈者28例，占33.7%；顯著進步39例，占47%；無效者16例，占19.3%；總有效率達80%以上。經(jīng)過治療后，癥狀、體征和肝功能恢復快，尤其對CPH和CAH患者療效更為滿意。治療后臨床癥消失和改善者達71.4-87.5%。治療后GPT及TTT/TFT恢復正常和基本正常分別為78.9%和74.3%，且無嚴重的副作用。因此丹參注射液可作為慢性肝炎治療的一種有效措施。 也有用丹參注射液4ml(每毫升含生藥1.5g)，肌肉注射，每日1次。輔以復合維生素B2 片及維生素C200mg，每日2次，3個月為1個療程。治療經(jīng)病理證實的血瘀型慢性活動性肝炎27例，臨床觀察對降轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素、麝濁的療效優(yōu)于對照組。治療前后肝臟病理觀察，丹參注射液對肝細胞再生，炎癥消退，壞死組織吸收的作用迅速。其中有11例在治療2個月內(nèi)肝功能恢復正常。臨床觀察表明：給藥的途徑不同、劑量的大小不同，療效作用快慢有異。肌肉注射顯效快，療效優(yōu)于口服煎劑；對個別病例肌肉注射效果較差者，可采用丹參注射液10ml稀釋后作靜滴，效果更好。 5.肺心�。涸诔Ｒ�(guī)使用抗菌素，適當采用利尿劑，預防和糾正電解質(zhì)紊亂，個別患者可使用激素和少量西地蘭的基礎上，使用丹參注射液(1ml含生藥3g)10ml加5%或10%葡萄糖注射液250-500ml中靜滴，日1次，1周為1個療程，一般用2個療程。治療20例，結(jié)果顯效16例，占80%；有效3例，占15%；無效1例，占5%；總有效率為95%。并從治療中觀察到，用藥1周后部分患者濃痰逐漸變清痰；部分患者的心悸、失眠、煩躁等癥狀在用丹參后的3-5日大都得到改善。 采用丹參注射液靜脈滴注治療肺心病，觀察治療前后左心功能和血液流變學的變化。射血前期時間縮短；右心室射血期時間延長和Q-T時間縮短，血液流變學五項檢查均有一定程度改善，其中全血粘度和紅細胞電泳改善比較明顯。證明丹參注射液可改善血液流變性，降低右心后負荷，加強心肌收縮力。 6.重癥肺心腦�。涸趽尵确涡阅X病的綜合療法治療基礎上，采用靜脈放血300ml，每日或隔日1次。放血同時給予肝素50mg，低分子右旋糖酐500ml，丹參注射液10ml，每日1次，靜滴。治療時臨床常規(guī)救治措施無效的13例重癥肺性腦病患者，結(jié)果：顯效8例，有效3例，無效2例；總有效率為84.69%。其中11例患者經(jīng)繼續(xù)治療后臨床治愈或好轉(zhuǎn)而出院，2例患者死亡，病死率為15.4%。有效病例臨床共同表現(xiàn)為：神志轉(zhuǎn)為清醒、譫語消失，抽搐或躁動停止，頭暈頭痛減輕，水腫消退較快，呼吸困難減輕，紫紺減輕，臨床呼吸衰竭和心力衰竭程度顯著改善。其中1例肺心腦病合并休克的垂�；颊�，在對抗休克治療反應不佳時，應用本療法后血壓很快上升，病情隨之好轉(zhuǎn)。對照組11例患者，死亡7例，病死率達70%。兩組間病死率比較差異極為顯著。而且本療法遠期療效是心肺功能改善較快，水腫消退較快，反復性較小。 7.慢性支氣管炎：丹參注射液4ml肌注，每周2次，共2周，繼以1日1次，共4周。觀察慢支患者84例，將患者分為慢支伴肺心病組、慢支伴肺氣腫組及單純型和喘息型慢支組。結(jié)果：慢支伴肺心患者經(jīng)復方丹參治療后全血粘度、血漿粘度明顯降低，細胞電泳時間明顯增加，且男性患者同時伴有紅細胞壓積的降低，同時T淋巴細胞百分率上升。哮喘型慢支與慢支伴肺氣腫患者治療后，全血粘度、血漿粘度下降，紅細胞電泳時間增快，T淋巴細胞增高，但紅細胞壓積無明顯變化，兩組患者治療前后血沉異常均無變化。 8.急性腎炎：丹參注射液8ml(1ml含生藥1g)加5-10%葡萄糖注射液250ml中靜滴，2小時滴完。治療急性腎炎34例，并于用藥前后2小時測量尿量、血肌酐及尿肌酐濃度，計算內(nèi)生肌酐清除率，用以代表腎小球濾過率(ml/分鐘)。結(jié)果，用丹參注射液治療后2小時(尿量/分)平均增加最多者達16倍。治療前后相比有顯著差異。治療后腎小球濾過率平均增加30.77ml/分鐘；增加1倍以上者占29.4%，最多達25倍。治療前后相比有顯著差異。治療結(jié)果表明，用丹參注射液靜脈滴注治療急性腎炎，對于患者的尿量及腎小球濾過率均有明顯增加。其利尿作用與多巴胺相比稍差，但其副作用小，抗凝、改善微循環(huán)的作用則非多巴胺所能比。因此認為，該療法治療急性腎炎不失為有效手段之一。 9.慢性腎功能不全：以丹參注射液16-20ml(1ml含生藥1.5g)加入5%葡萄糖500ml中作靜滴。每日1次，14日為1療程。共治療慢性腎功能不全患者48例，53人次。其中慢性腎炎39例(其中腎病型有12例)，腎動脈硬化5例，先天性腎畸形1例，腎結(jié)石腎盂積水1例，肝硬化肝腎綜合征2例。分為兩組，一組為丹參注射液加葡萄糖注射液用靜脈點滴(40人次)，一組用丹參注射液加葡萄糖注射液靜脈點滴，再加中藥灌腸13人次(灌腸方：生川軍9g、生牡蠣30g、六月雪30g、徐長卿15g、皂莢子9g。個別病例因見陽虛表現(xiàn)曾加附子9g。濃煎100ml，保留灌腸，每日1次)。治療結(jié)果，丹參注射液加葡萄糖注射液靜脈點滴組，共40人次，有效率為62.5%，丹參注射液加葡萄糖再加中藥灌腸組，共13人次，有效率為76.9%。丹參注射液靜脈點滴治療氮質(zhì)血癥除改善腎功能外，臨床癥狀均有不同程的改善。尤其是在消腫、改善消化道癥狀、增加尿量、降低血壓方面較為明顯。治療結(jié)果表明，原發(fā)病屬于慢性腎炎腎病型者，治療效果較好。若能祛除誘因、控制感染，應用丹參注射液靜脈點滴，必要時配合激素或免疫抑制藥物，則對改善臨床癥狀、改善腎功能均較為滿意。 丹參注射液24-30ml(1ml含生藥1.5g)加5%葡萄糖注射液500ml內(nèi)作靜脈點滴。每日1次，4-6周為1療程。措施主要配合對癥處理，包括飲食控制、利用尿、降壓、抗感染，糾正水電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡等。治療21例伴有不同程度高凝狀態(tài)的慢性腎功能衰竭患者，經(jīng)丹參注射液靜脈點滴4-6周后，其高凝指標和腎功能均有所改善，在近期內(nèi)均有一定好轉(zhuǎn)。但對嚴重的腎衰患者，丹參注射液并不能改善其腎功能。說明應用丹參注射液治療慢性腎功能衰竭應盡早進行。 10.糖尿病周圍神經(jīng)炎：首先應控制糖尿病，對Ⅱ型糖尿病的治療首先是進行飲食控制，并根據(jù)患者的不同體質(zhì)及病情分別制定出相應的飲食原則，必要時按糖尿病的輕重給予口服降糖藥和胰島素。在此基礎上，采用丹參注射液10-14ml(1ml含生藥1.5g)加50%葡萄糖注射液20ml靜脈推注。每日1次，20日為1療程，療程間隔10日(間隔期間口服復方丹參片，每次4片，每日3次)再進行第2個療程。治療37例確診為糖尿病周圍神經(jīng)炎的患者。對于感覺型在改善臨床癥狀方面療效較好，而對運動型和共濟失調(diào)型幾乎無效。 11.長春新堿所致的末梢神經(jīng)炎：丹參注射液20ml(1ml含生藥1.5g)加10%葡萄糖注射液500ml靜滴。每日1次，10次1個療程。治療64例(其中包括惡性淋巴瘤15例，食道癌10例，肺癌14例)均系聯(lián)合化療過程中使用長春新堿而致的末梢神經(jīng)的損害。其中，輕度損害者30例，中度損害者24例，重度損害者10例。治療結(jié)果，痊愈55例，占85.9%;顯效8例，占12.5%；有效率為98.4%。分析結(jié)果表明，療效與周圍神經(jīng)損害的程度有關。呈輕、中度損害者痊愈率達98.1%(53/54)，重度損害者痊愈率占20%(2/10)。認分丹參注射液治療本病，其機理在于它能夠擴張血管，改善微循環(huán)，改善末梢神經(jīng)的營養(yǎng)。 12.流行性出血熱：丹參注射液1ml(每2ml含生藥3g)加入10%葡萄糖注射液250-500ml中靜脈滴注，每日1次，從發(fā)病入院時用到多尿期為止。并在發(fā)熱期配合減輕毒血癥及小血管的損傷、改善微循環(huán)；低血壓期配合糾正酸中毒、補充血容量；少尿期配合穩(wěn)定機體內(nèi)環(huán)境、利尿、恢復腎功能、減少并發(fā)癥的發(fā)生；多尿期配合調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)平衡，防止繼發(fā)感染等綜合措施，治療72例，對照組治療44例。經(jīng)治療觀察，死亡4例(5.6%)，對照組死亡8例(18.2%)，兩組比較有明顯差異。治療組72例中跳期率為65.3%，其中跳越低血壓期15例，跳越少尿期者5例，1次跳越低血壓和少尿期的27例，明顯于對照組。并且在持續(xù)發(fā)熱時間、尿蛋白轉(zhuǎn)陰時間、血小板和非蛋的氮恢復正常的時間方面，均較對照組明顯縮短。 13.流腦：早期彌漫性血管內(nèi)凝血診斷一經(jīng)確立，均于8小時內(nèi)靜脈點滴或靜脈推注丹參注射液1-3劑。丹參注射液1ml含生藥2g，12歲以上每劑16ml，12歲以下每劑8ml，均加入5%葡萄糖注射液100ml內(nèi)靜脈點滴或40ml內(nèi)靜脈推注。視瘀斑面積大小、多少、發(fā)展速度及實驗室指標酌用1-3劑。治療暴發(fā)性流DIC25例，并用丹參注射液替肝素治療早期DIC38例，獲得了較好的療效。其瘀斑均在數(shù)小時內(nèi)開始吸收，且無新瘀斑及出血點出現(xiàn)。凝血酶原時間均在24小時內(nèi)恢復正常或凝血時間延長。38例經(jīng)治療后無1例發(fā)展為典型DIC，且病情恢復快。 14.急性腹瀉：患者入院后給予5%葡萄糖注射液500ml加丹參液(上海第一制藥廠生產(chǎn)，每支2ml，相當于丹參生藥3g)16ml，每日1次靜脈滴注。對照組均口服氟哌酸0.2-0.3g，每日4次，并用5%葡萄糖注射液500ml加慶大霉素24萬單位，日1次靜滴，如腎功能差者或高齡患者則改用氨芐霉素5-6g靜滴或氯霉素1g靜脈滴注，每日1次。治療91例中，男43例，女48例；年齡13-86歲。對照組92例，男44例，女48例；年齡13-85歲。2組病程為1-9日。根據(jù)療效標準(顯效；治療3日內(nèi)，發(fā)熱、腹痛、腹瀉均消失，大便常規(guī)化驗正常，痊愈出院者。有效：治療3日后，發(fā)熱、腹痛基本消失，大便次數(shù)比入院前減少1/3以上，或臨床癥狀痊愈而大便常規(guī)未完全正常，繼用本組藥物進行治療，在5日內(nèi)痊愈出院者。無效：經(jīng)持續(xù)治療5日，發(fā)熱、腹痛、腹瀉、大便常規(guī)四項中只要有一項無顯著好轉(zhuǎn)或中期更換其它藥物治療者均為無效處理)判定。結(jié)果。治療組顯效76冽(83.52%)，有效8例(8.79%)，無效7例(76.9%)；總有效率92.31%。對照組：顯效72例(78.26%)，有效11例(11.96%)，無效9例(9.78%)；總有效率為90.22%。兩組比較無明顯差異（P>0.05)。 15.神經(jīng)系統(tǒng)病變：丹參注射液16ml加10%葡萄糖注射液500ml，每日靜滴1次，2-3周為1療程。1療程結(jié)束可間斷1周再開始下1個療程的治療。治療多種神經(jīng)系統(tǒng)損害82例，結(jié)果，顯效19例，有效57例，無效6例；總有效率達92.6%；其中腰神經(jīng)根受壓癥45例，顯效9例，有效33例，無效3例；頸神經(jīng)根受壓25例，顯效7例，有效16例，無效2例；脊髓壓迫癥6例，顯效1例，有效4例，無效1例；脊髓腫瘤切除術后4例，顯效2例，有效2例；脊側(cè)索硬化癥2例，有效2例。結(jié)果表明，用丹參注射液治療因退行性變化，脊柱和其附件的增生，骨贅形成而造成的多種神經(jīng)系統(tǒng)損害有其一定的價值。有不少患者應用丹參注射液靜脈滴注1周左右就主訴全身發(fā)熱，自覺有血流向肢體端的現(xiàn)象，尤其在手術后使用療效更佳。 16.軟組織性腰腿痛：丹參注射液和黃芪注射液各1支(均為每支10ml，1ml含生藥1g)，抽取混合后以9號長針頭作痛點深部注射。對梨狀肌綜合征患者的治療，進針后憑下肢有無“觸電樣”感覺而加以證實深度是否已經(jīng)到位。然后適當提起0.2-0.5cm，將20ml藥液1次推入。腰部痛點注射者，先以針尖探得椎板或橫突等骨性標志，然后亦將針提起0.2-0.5cm，快速推入藥液。因腰部軟組織損傷常可在腰3-5椎旁橫突、橫突與脊突之間，骶骼關節(jié)上緣或腰骶關節(jié)處查及多處壓痛點。治療時當根據(jù)具體情況將藥分別在2-3點注入，一般3日1次，3-4次為1個療程。共治療腰部軟組織急、慢性損傷和梨狀肌綜合征共43例，結(jié)果，痊愈23例，占53.5%；好14例，占326%；無效6例，占13.9%。43例共進行了401次532個痛點的注射。結(jié)果表明，除局部短時間脹痛外，未發(fā)生感染和形成硬結(jié)塊，證明是可靠的。但不主張在急性損傷的當時，特別是有出血的情況下應用本法，而是在急性損傷3日以上開始治療。此外，使用本法時找準痛點最為關鍵。一般說來，疼痛最明顯處亦即受損部位所在處。 17.肩關節(jié)周圍炎：丹參注射液3ml，用5ml注射器，6.5注射針頭抽取后，選用肩關節(jié)局部穴位(肩髃、巨骨、肩貞、臑俞、秉風、肩髎、天宗、肩前)，局部皮膚常規(guī)消毒，進針“得氣”回抽無血，每1穴位注射藥液1ml，每次取2-3個穴位，輪換注射。每周3次，10次為1個療程。寒邪偏盛者加晚間肩部熱敷15-30分鐘。治療肩關節(jié)周圍炎36例，結(jié)果治愈33例，占91.67%，其中1個療程治愈24例，2個療程治愈9例(病程較長)，有效3例，占8.33%；有效率100%。 18.骨折和軟組織損傷：用丹參注射液(浙江蘭溪制藥廠)靜滴，用藥劑量視患者的年齡、體質(zhì)和傷情而定，一般量為12-20ml，加10%葡萄糖液靜滴，日1次，個別病例1日2次，連續(xù)用藥3日，病情改善后，改隔天1次，皮下瘀血基本消退時停藥。治療骨折與急性軟組織損傷101例，患者中男74例，女27例；年齡為13-62歲；其中頭面部、頸部單純軟組織挫傷12例，胸腹部單純性軟組織挫傷9例，脊柱壓縮骨折合并腰背部軟組織挫傷17例，四肢單純軟組織挫傷21例，四肢骨折合并軟組織挫傷42例。病例選擇：限于閉合性骨折，無神經(jīng)和大血管損傷；無出血傾向性疾患；接受丹參藥治療者，不合并使用其它消腫止痛活血藥物。治療時，將101例患者各類隨機抽出1/4共20例作為對照組。余81例為丹參注射液靜滴治療組。對照組常規(guī)口服三七片、復方丹參片各3片，每天3次，20%甘露醇200ml靜滴，隔天1次，癥狀基本緩解后停藥。結(jié)果提示本方有明顯的止痛、退腫效果，而緩解疼痛、腫脹的時間(天數(shù))，丹參組平均治療時間為3-6日，對照組平均治療時間為4-7日。皮下瘀血的消散，對照經(jīng)遠不及丹參治療組，對照組平均時間為11-16日，而丹參組平均時間為5-9日。 19.急性乳腺炎：取丹參注射液，1ml含丹參1g。用時取郄上穴。左側(cè)病變?nèi)∮覀?cè)穴，右側(cè)病變?nèi)∽髠?cè)穴。穴位局部消毒，垂直刺入都上穴，深約2cm，強刺激，使針感向上臂傳導，然后快速推藥完畢。隔日注射1次。治療急性乳腺炎60例均為產(chǎn)后5-37日的患者，年齡21-37歲；病程2-4日，均為化膿。輕癥14例(體溫38℃以下，有乳房脹痛腫塊)，重癥46例(高熱惡寒，乳房脹痛，腫塊，血白細胞在12.0×10（9)/L以上人根據(jù)療效標準(痊愈：發(fā)熱惡寒消失，乳房腫塊消退；好轉(zhuǎn)：發(fā)熱惡寒減輕，乳房腫塊明顯減少；無效：發(fā)熱惡寒、乳房腫塊無變化)判定，結(jié)果：注射1次痊愈36例；注射2次痊愈21例；無效3例，后改用仙方活命飲湯劑加減內(nèi)服和外敷獨痛膏痊愈；丹參注射液穴位注射的痊愈率95%。 20.妊娠中毒癥：丹參注射液6-8ml，加入5%葡萄糖注射液500ml或低分子右旋糖酐500ml中靜脈點滴，每日1次。并配合降壓、擴容和其它輔助療法。治療8例高危妊娠產(chǎn)婦對嬰兒及產(chǎn)婦均無不良反應，產(chǎn)婦產(chǎn)后出血量正常。 21.小兒急性感染中毒性心肌炎：將患者分為丹參治療組和西藥治療組，丹參組36例，男16例，女20例；年齡3個月至11歲。其中24例確診中毒性心肌炎后即單純用丹參注射液治療；另12例經(jīng)西藥治療5-16無(平均8.5日)，后因療效不佳加用丹參注射液治療。嬰兒每日4ml(1ml含生藥1.5g)，大于1歲每日0.3-0.4ml/kg，最大劑量不超過10ml。加入10%葡萄糖注射液100-250ml內(nèi)靜脈滴注，每日1次，7-14日為1個療程；或分為2次肌肉注射。如療效不夠理想，休息3日后再進行第2療程。西醫(yī)根據(jù)不同的原發(fā)病，投其治療原則和用藥常規(guī)，對照組給予相應的抗生素積極控制感染和靜脈輸液、能量、維生素C。部分病例給予吸氧、強心、利尿及氫化可的松或地塞米松等治療。全部病例符合衛(wèi)生部小兒肝炎防治方案和關于病毒性心肌炎診斷依據(jù)修改的幾點說明及小兒感染中毒性心肌炎診斷依據(jù)的初步探討標準。療效標準：參考北京兒童醫(yī)院擬定標準(北京兒童醫(yī)院等，小兒原發(fā)性心肌炎208例臨床分析，中華醫(yī)學雜志，1974，54(3)：141)。臨床痊愈；癥狀消失，心電圖、心臟X線檢查、心肌酶測定正常；顯效：癥狀消失，心電圖和心臟X線檢查明顯好轉(zhuǎn)；好轉(zhuǎn)：癥狀消失或明顯減輕，其它檢查無變化；無效：癥狀、心電圖、心臟X線檢查均無改善。結(jié)果：丹參組36例全部臨床治愈；對照組臨床治愈6例，顯效4例，好轉(zhuǎn)2例，死亡2例。經(jīng)統(tǒng)計學處理X（2)=24.49，P<0.001，兩組療效有極顯著差異，丹參組明顯優(yōu)于對照組。經(jīng)長期隨訪，治療組有1例再患支氣管肺炎時又出現(xiàn)中毒性心肌炎，再用丹參治療9日后痊愈出院，余無遷延及復發(fā)病例。 22.萎縮性咽炎：丹參注射液8ml(1ml相當于生藥1/5g)，放入超聲霧化吸入器中，每次霧化吸入0.5小時，每日2次，4周為1個療程。如并發(fā)有咽部糜爛或潰瘍者，每次加入慶大霉素4萬單位至創(chuàng)面愈合為止。共治療85例，其中原發(fā)性65例，繼發(fā)于萎縮性鼻炎、鼻竇炎者18例，鼻咽癌放療后繼發(fā)咽部干燥、粘膜萎縮者2例。輕度27例，中度42例，重度16例。結(jié)果，治愈69例，占81%；好轉(zhuǎn)10例，占12%；無效6例，占7%。療程最短者3周，最長者半年，一般在治療1周后即可見咽部粘膜轉(zhuǎn)紅，咽后壁有新生血管蔓延及少許淋巴細胞生長，4周后咽部粘膜肥厚濕潤，咽后生長淋巴濾泡。但約有20%患者在停止治療10-15日有復發(fā)現(xiàn)象，再經(jīng)治療1個療程后復發(fā)甚少，且無副作用。 23.萎縮性鼻炎：丹參注射液1-2ml，在每側(cè)下鼻甲粘膜下緩注入，每日1次，10次為1個療程。治療81例，其中重度23例，中度52例，輕度6例。經(jīng)1個療程治療后顯效、好轉(zhuǎn)69例，占85.1%；無效12例，占14.9%。其治療結(jié)果明顯優(yōu)于對照組。近期效果滿意，但遠期療效仍須進一步觀察。 24.普通型傷寒：丹參注射液每次60g加5-10%葡萄糖注射液250-500ml中靜脈滴注。氯霉素每次1-1.5g加入5%葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注。待體溫正常后繼續(xù)治療3-6日，并與流質(zhì)或半流質(zhì)飲食，對較嚴重或伴有并發(fā)癥的患者給予補充水、電解質(zhì)及能量。共治療770例，結(jié)果全部治愈。體溫開始下降時間為4-9日，平均為6.4日；療程為9-16日，平均11.3日，無1例復發(fā)。與單用氯霉素治療組對比，退熱時間、療程及復發(fā)率均有顯著性差異。1977年《中華人民共和國藥典》規(guī)定丹參注射液的用量可以達到15g/次。但該治療組用60g/次加入5-10%葡萄糖注射液500ml中靜脈點滴，其副作用有輕度頭暈，停藥即緩解。結(jié)果表明，丹參注射液與氯霉素結(jié)合治療普通型傷寒是一種新方法，療效滿意。 25.嗜酸性筋膜炎：用丹參注射液每支2ml，相當于原生藥4g。每次12-32ml加入低分子右旋糖酐溶液500ml內(nèi)靜脈滴注，每日1次，15-20日為1療程。連續(xù)或間歇應用，最長5個療程。治療7例，均為男性，年齡28-54歲；病程5-27月；7例周圍血白細胞總數(shù)正常，其中4例嗜酸性白細胞增多，絕對計數(shù)660-1800/mm（3)，而大便常規(guī)陰性；5例血清丙種球蛋白3例增高；6例抗核抗體3例高滴度陽性；4例C3 均正常；4例循環(huán)免疫復合物2例增高；5例血沉3例加快；2例Sm及RNP抗體均陰性；5例免疫球蛋白，其中IgG增高4例，IgA及IgM增高各2例；5例甲皺微循環(huán)檢查4例異常，表現(xiàn)為管袢變短，畸形支增多，部分袢頂瘀血。應流呈粒狀，而流速變慢或正常；5例血粘度均增高。本組病例平均治療時間65日。結(jié)果顯著好轉(zhuǎn)(皮損恢復正常緊張度一半以上，捫捏之有柔韌感，關節(jié)屈伸自由或明顯改善，膚色改善，實驗室指標明顯改善)2例，好轉(zhuǎn)(皮損緊張度減輕，捫捏之有一定柔韌感，硬化范圍較前縮小，關節(jié)運動改善，實驗室指標改善)3例，無效(經(jīng)治療1-2個療程后，病情無進步)2例。有效病例見效時間為12-20日，平均15日。 |
| 藥理作用 | 主要有抗心肌缺血和抗心肌梗死，改善血液流變性及微循環(huán)，抗凝血和抗血栓形成，保護肝、腎，抗氧化等作用。 1．抗心肌缺血和心肌梗死：丹參注射液對狗缺血停跳心肌有保護作用。結(jié)扎兔在冠狀動脈引起心肌缺血，給予丹參注射液后的心肌間盤損傷明顯減輕。小鼠缺氧心肌經(jīng)靜脈注射丹參后，其超微結(jié)構(gòu)損害遠較對照組為輕。麻醉犬在體心肌缺血模型，左心房注射丹參注射液，冠狀動脈每分鐘平均血流量先改善，繼而左心室舒張功能損害減輕。給大鼠腹腔內(nèi)注射丹參水提物，對于結(jié)扎冠狀動脈引起的心肌缺血有明顯預防作用，可顯著降低因心肌缺血而抬高的心電圖S－T段，顯著縮小左室心肌缺血面積，提高動物的存活率。丹參注射液可增加冠心病患者和實驗兔、大鼠的血流速度和紅細胞2，3-二磷酸甘油酸，可改善缺氧動物的氧分壓和血氧飽和度。丹參素可對抗垂體后葉素引起的大鼠心電圖S-T段改變。丹參注射液能擴張冠狀動脈，增加豚鼠及家兔離體灌流心臟的冠脈流量。丹參素有舒張離體豬冠狀動脈和對抗嗎啡及心得安的縮血管作用。丹參水提物對異丙腎上腺素引起的大鼠心室纖顫有防治作用，腹腔注射預防30分鐘，能夠明顯縮小J點位移，防止或減少心室纖顫的發(fā)生，顯著提高存活率；立即靜脈注射丹參水提物，其中大部分心室纖顫動物短暫恢復竇性心律，并顯著延長存活時間。丹參素能縮小實驗狗心肌梗死范圍和改善左心功能。丹參酮ⅡA磺酸鈉具有抗心肌缺血和縮小心肌梗死范圍，改善缺氧后的心肌乳酸代謝，抑制鈣離子向細胞內(nèi)大量內(nèi)流，減輕鈣反常從而保護心肌等作用。 2．改善血液流變性及微循環(huán)：冠心病患者用丹參注射液治療后，微血管內(nèi)紅細胞的流速和流態(tài)，紅細胞壓積，全血和血漿粘度，紅細胞電泳速度比治療前有所改善或恢復正常。缺血性中風患者靜脈滴注丹參注射液后，全血和血漿粘度下降，紅細胞電泳加快。用高分子右旋糖苷造成兔外周循環(huán)障礙，靜注丹參注射液后，可使聚集的紅細胞部分解聚，毛細血管網(wǎng)開放數(shù)增多，血液流速加快。用腎上腺素阻斷小鼠肝血竇血流，注射丹參注射液后，可迅速使肝血竇血流恢復，甚至原先已休止的肝竇也可開通。使用不同劑量的丹參和丹參素注射液可增加家兔球結(jié)膜和腸系膜微血管網(wǎng)的交叉點數(shù)，同時血漿乳酸含量下降，有助于局部微循環(huán)的血液灌流及側(cè)支循環(huán)的建立。 3．抗凝血和抗血栓形成：丹參注射液和丹參素均可抑制ADP誘導的血小板聚集，使血小板粘附性降低，具抗血栓形成和抗凝血作用，并有促進纖維蛋白（原)溶解作用。丹參酮ⅡA磺酸鈉有降低血小板粘附性，抑制血小板聚集，抗血栓形成，降低凝血功能作用。內(nèi)毒素所致的大鼠DIC模型，靜注丹參和肝素，可改善異常的凝血指標，一定程度上抑制凝血、抗凝雙纖溶系統(tǒng)的失衡，明顯改善DIC狀態(tài)，降低死亡率，顯著優(yōu)于丹參或肝素單方治療。丹參注射液可抑制內(nèi)毒素影響內(nèi)皮細胞凝血功能，增加纖溶功能。丹參有效成分764-3在體外能顯著抑制ADP或膠原誘發(fā)的人血小板ATP釋放和釋放相關性聚集，其機制可能是抑制血小板花生四烯酸代謝。 4．護肝作用：丹參注射液可降低慢性活動性肝炎患者的谷丙轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和麝香濁度。通過改善肝臟微循環(huán)，恢復肝細胞正常代謝和血液供應，丹參可使慢性肝炎患者和實驗大鼠炎癥消退，抑制肝細胞壞死，促使壞死組織吸收，促進肝細胞再生，使肝再生度，核分裂相指數(shù)和ATP檢出率增高，從而避免肝細胞損害和再生不良所致的纖維增生，防止肝硬化的發(fā)生。丹參能明顯抑制體外培養(yǎng)的成纖維細胞的發(fā)生、繁殖，還能抑制機體纖維母細胞亢進及膠原合成能力，對慢性肝炎轉(zhuǎn)變?yōu)楦斡不鸬搅搜泳徸饔�。丹參注射液可促進免疫性肝纖維化大鼠前白蛋白和白蛋白的合成，糾正其氨基酸代謝紊亂，改善肝功能。復合病因所致的大鼠肝硬化模型，注射丹參注射液，能促進已形成的膠原纖維降解，促進肝內(nèi)纖維的重吸收，肝組織結(jié)構(gòu)趨于恢復。丹參促進膠原降解可能是通過增加膠原酶的產(chǎn)生或增強膠原酶的活性所致。體外抑制乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸實驗證明，4種不同濃度的丹參注射液對乙肝病毒均有高度抑制作用。丹參可能通過分子生物的調(diào)節(jié)使cAMP/cGMP比值升高，病毒從而得到抑制。丹參對已沉著的免疫復合物有促進吸收和清除作用，并可清除血中過剩的抗原，防止免疫復合物的形成。這對體液免疫反應亢進引起的慢性肝損害及肝外損害均可能有一定的治療作用。丹參還能增強T細胞功能，誘發(fā)干擾素的產(chǎn)生。丹參對慢性肝炎患者的免疫球蛋白具有“雙向調(diào)節(jié)”作用，可使原先高于或低于正常部分的IgG、IgA、IgM得以恢復。其結(jié)果使患者總體免疫力增強，使肝炎病毒不能在細胞內(nèi)整合。內(nèi)毒素血癥可引起直接和間接的肝損害。大劑量丹參注射液（30g/d，共四周)靜滴可降低重癥肝炎患者的內(nèi)毒素水平和補體活化水平，大劑量丹參（12-24/d)靜滴或丹參加小劑量肝素（500-1000u)靜滴對消除肝病內(nèi)毒素血癥及阻斷內(nèi)毒素引起的微循環(huán)障礙有很好的療效。 5．護腎作用：丹參對兔熱缺血腎具有保護作用，能降低其肌酐值和提高自由基清除率丹參能改善腎內(nèi)循環(huán)，增加腎血流，對大鼠肌注甘油所致初發(fā)期急性腎小管壞死有較好的防治作用。靜滴丹參使腎炎患者尿量及腎小球濾過率均明顯增加。將丹參注射液加至腹膜透析液中，觀察其對腹膜透析效能的影響，并與單純腹透液組及多巴胺組進行比較，發(fā)現(xiàn)丹參能顯著提高慢性終末期腎功能衰竭患者腹膜對血肌酐、尿素氮、尿酸的清除率和超濾量，濃度以6%為好。 6. 抗氧化作用：丹參具有抗氧化、清除具有細胞毒性的氧自由基作用。抑制脂質(zhì)過氧化反應對機體組織細胞的損害，是其防治疾病的藥理作用之一。預先靜注丹參注射液，能顯著降低在體心肌缺血家兔心肌脂質(zhì)過氧化物（LPO)，并顯著降低心肌缺血引起的心電圖S-T段抬高程度。丹參注射液與維生素C合用具有協(xié)同作用，能顯著降低病毒性心肌炎小兒血漿LPO及紅細胞微粘度。丹參注射液能明顯降低慢性肝炎、肝硬化患者及CCI4所致肝損傷大鼠的血清LPO、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT)及促進白蛋白合成，減輕實驗動物的肝細胞變性、壞死，并防治肝硬化的發(fā)生，療效優(yōu)于輔酶Q10。丹參酮ⅡA磺酸鈉能清除氧自由基，抗脂質(zhì)過氧化反應，減緩急性腎衰時細胞衰退。丹參注射液能顯著提高老齡小鼠紅細胞、心、肝、腎中過氧化物歧化酶（SOD)的活性，顯著降低血清、心、肝、腎組織中的LPO含量，與微生素E比較作用稍強。犬急性出血壞死性胰腺炎模型，靜滴丹參注射液，可降低支氣管肺泡灌洗液中LPO含量，對肺毛細血管內(nèi)皮細胞和肺Ⅱ型上皮細胞具有保護作用。丹參水溶液能抑制組織脂質(zhì)過氧化反應，增強胃粘膜抗氧化能力，對抗乙醇引起的動物急性胃粘膜損傷。 7. 其他；丹參注射液有鎮(zhèn)靜作用，可使小鼠產(chǎn)生安靜，自主活動減少，與巴比妥和非巴比妥類藥合用有增強催眠效果，并可對抗苯丙胺的精神運動興奮作用。丹參注射液可明顯抑制平陽霉素所致的肺纖維化。對角叉菜膠所致的大鼠足跖部炎癥有明顯抑制作用。巴豆油致炎小鼠及傷寒三聯(lián)菌苗致熱家兔實驗證實，總丹參酮（丹參片劑)的非特異性抗炎消腫和退熱作用不亞于氫化可的松。丹參注射液可使小鼠骨折部鈣沉積不斷升高，加速骨折愈合。臨床和動物實驗提示，丹參片具有良好的防治哮喘作用，可能與它能抗過敏及穩(wěn)定肥大細胞膜，抑制其脫顆粒和介質(zhì)釋放有關。丹參水提液經(jīng)灌胃對大鼠藥物性利血平潰瘍有明顯保護作用，對乙酸性慢性潰瘍有促進愈合作用，其抗?jié)冃Чc丹參水煎液基本一致。丹參酮對金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌有明顯抑制作用，也可抑制真菌�？偟⑼捌鋯误w對人型結(jié)核桿菌均有不同程度的抑菌效果，以總丹參新醌甲的效果最強。丹參可調(diào)整腫瘤宿主的凝血-纖溶-血小板系統(tǒng)紊亂，使腫瘤細胞周圍不易形成遮蔽其表面抗原的纖維網(wǎng)絡，有利于機體免疫系統(tǒng)對其識別和殺滅，有利于抗癌藥物向瘤體滲入，從而增強抗癌藥物對靶細胞的作用。丹參對宿主的血清溶菌酶活性有正性調(diào)節(jié)作用，有利于機體抗腫瘤免疫功能的發(fā)揮。用125 IudR摻入法證實丹參注射液和丹參酮ⅡA磺酸鈉對小鼠肉瘤180癌細胞有細胞毒作用，能抑制其DNA的合成。用瓊脂平板法證實，丹參對小鼠艾氏腹水癌有抗腫瘤效應。動物實驗證明，丹參對喜樹堿治療艾氏腹水癌、肝癌、肉瘤180及白血病L615有抗癌增效作用，丹參對環(huán)磷酸胺治療肉瘤180同樣具有增效作用。丹參等組成的活血化瘀基本方可增強放射治療鼻咽癌的效果，也不促進癌瘤的遠部轉(zhuǎn)移。不同丹參制劑對某些腫瘤的促轉(zhuǎn)移實驗報告絕然不同，有報道丹參注射液對大鼠Lewis肺癌自發(fā)轉(zhuǎn)移有促進作用，而丹參酮ⅡA磺酸鈉對小鼠肌肉內(nèi)Lewis癌的生長及其肺轉(zhuǎn)移都無促進作用。丹參抗腫瘤的機制研究有待進一步深化。 |
| 毒性試驗 | 急性毒性及亞急性毒性：給小鼠腹腔注射丹參注射液的半數(shù)致死量（LD50)為36.7±3.8g/kg。按臨床用量的25-30倍給家兔每日靜脈注射丹參2.4g/kg，連續(xù)14日，對家兔體重、血象、肝功能、腎功能無不良影響，實質(zhì)腔內(nèi)除充血外，亦未見特殊變化。 |
| 化學成分 | |
| 理化性質(zhì) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 各家論述 | |
| 備注 |
