別名 |
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漢語拼音 |
fu fang da qing ye shuan
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英文名 |
Fu fang da qing ye suppositories
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-2746-97
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藥物組成 |
大青葉400g,金銀花200g,羌活100g,大黃100g,拳參100g。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕褐色或棕紅色魚雷型的栓劑。
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功效 |
清瘟解毒,解表散風(fēng)。
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主治 |
小兒風(fēng)熱感冒及流感,流行性腮腺炎見以上證侯者。
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用法用量 |
直腸給藥,每次1粒,日2-3次,2歲以上小兒用大號,2歲以內(nèi)小兒用小號,或遵醫(yī)囑。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上五味,取羌活用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油,藥渣與其余大青葉等四味加水煎煮三次,每次1小時(shí),合并煎液,靜置沉淀,濾過,減壓濃縮至適量,加乙醇至含醇量為60%,靜置12小時(shí),濾過,濾液減壓回收乙醇至適量,加乙醇至含醇量為85%,冷凍,濾過,濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏狀,測含量。取膏于乳缽中,加入司盤80適量,研磨,加入少量預(yù)先熔化的脂肪酸基質(zhì),充分研磨乳化后,加基質(zhì)至足量,邊加邊研磨,澆模前加入羌活揮發(fā)油,小號每粒加0.01ml,大號每粒加0.016ml,混勻,澆注模具中,冷卻成型,即得。
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檢查 |
甙糖:取本品10粒(大號)或20粒(小號),加水25ml,置50℃水浴加熱至基質(zhì)融化,攪拌,約5分鐘,取出,于冰浴中放冷至基質(zhì)凝固,將水溶液濾過至分液漏斗中,基質(zhì)再加水重復(fù)操作三次(25、25、20ml),用適量水洗滌燒杯和濾器,合并濾液,加乙醚30ml,振搖提取,靜置,分取水層,再加乙醚30ml重復(fù)提取1次,俟分層,水液置燒杯中,在水浴上蒸至無乙醚臭,放冷,轉(zhuǎn)移至100ml容量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,濾液備用。
總糖:精密吸取濾液2ml,加水20ml及硫酸溶液(3mol/L)6ml,于沸水浴中煮沸20分鐘,放冷,加水25ml,加入20%氫氧化鈉溶液至顯淡紅色,再準(zhǔn)確加入碘液(0.1mol/L)25ml,2.5%氫氧化鈉溶液4ml,放置暗處15分鐘,再加鹽酸溶液(1:l)5ml酸化,用硫代硫酸鈉溶液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失即得。每1ml碘液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.008mg的無水葡萄糖。
游離糖:精密吸取濾液2ml,加水50ml,照總糖項(xiàng)下自“準(zhǔn)確加入碘液(0.1mol/L)25ml”起,依法測定,即得。
甙糖含量=總糖-游離糖
每粒含大青葉提取物以甙糖計(jì),大號不得少于45mg,小號不得少于27mg。
其他:應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠW)。
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鑒別 |
取本品2粒,加水約20ml,50℃溶解,冷卻,濾過,濾液備用。
(1)取上述濾液2ml,加1%氫氧化鈉溶液2滴,顯紅色。
(2)取上述濾液1ml,加10%α-萘酚乙醇溶液1ml搖勻,沿管壁緩緩滴加硫酸0.5ml,二液面交界處產(chǎn)生紫紅色環(huán)。
(3)取上述濾液2ml,加醋酸鉛試液3滴,產(chǎn)生黃色沉淀。
(4)取上述濾液2ml,加堿性酒石酸銅1ml,在沸水浴中加熱數(shù)分鐘,即生成氧化亞銅的紅棕色沉淀。
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含量測定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
大號每粒重約1.5g(含復(fù)方大青葉提取物以甙糖計(jì)不少于45mg)小號每粒重1g(含復(fù)方大青葉提取物以甙糖計(jì)不少于27mg)
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貯藏 |
密閉,置涼暗處。
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備注 |
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