| 五、分 光光度法 |
（一)紫外一可見分光光度法 | 1.紫外一可見吸收光譜和光的吸收定律 | （1)紫外一可見吸收光譜的產(chǎn)生 （2)光的吸收定律和吸收系數(shù) |
| 2.測定法 | 測定方法及要求 | ||
| 3.應(yīng)用 | （1)鑒別 （2)雜質(zhì)檢查 （3)含量測定 | ||
| （二)紅外分光光度法 | 1.紅外光譜 | 紅外光譜的產(chǎn)生及其特點(diǎn) | |
| 2.紅外光譜與物質(zhì)結(jié)構(gòu)的關(guān)系 | 典型基團(tuán)的特征吸收 | ||
| 3.測定法 | （1)測定方法 （2)注意事項(xiàng) | ||
| 4.應(yīng)用 | （1)鑒別 （2)雜質(zhì)檢查 | ||
| 六、色譜法 | （一)色譜法基礎(chǔ) | 1.常用術(shù)語 | 色譜圖、基線、色譜峰、保留值、色譜峰區(qū)域?qū)?BR>度、分配系數(shù)、容量因子 |
| 2.影響色譜分離的因素 | （1)理論板數(shù)的計(jì)算及注意事項(xiàng) （2)影響柱效的主要因素 | ||
| 3.分類 | （1)按分離原理分類 （2)按分離方式分類 | ||
| （二)薄層色譜法 | 1.儀器與材料 | （1)常用的固定相與薄層板 （2)點(diǎn)樣器 （3)展開容器 （4)顯色劑與顯色裝置 （5)檢視裝置 | |
| 2.操作方法 | （1)薄層板的制備 （2)點(diǎn)樣與展開 （3)顯色與檢視方法 | ||
| 3.色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn) | （1)檢測靈敏度 （2)比移值 （3)分離效能 | ||
| 4.測定法與應(yīng)用 | （1)鑒別 （2)雜質(zhì)檢查 | ||
| （三)高效液相色譜法 | 1.分類 | （1)正相分配色譜法 （2)反相分配色譜法 | |
| 2.高效液相色譜儀 | （1)儀器的基本結(jié)構(gòu) （2)常用檢測器 （3)常用固定相與流動相 | ||
| 3.色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn) | 色譜柱理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子及 其計(jì)算 | ||
| 4.測定法 | 內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法、主成分自身對照法、面積歸一 化法 | ||
| 5.應(yīng)用 | （1)鑒別 （2)雜質(zhì)檢查 （3)含量測定 | ||
| 六、色譜法 | （四)氣相色譜法 | 1.氣相色譜儀 | （1)儀器的基本結(jié)構(gòu) （2)進(jìn)樣方式 （3)色譜柱 （4)常用檢測器 （5)常用的固定相 |
| 2.色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn) | 色譜柱理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子及 其計(jì)算 | ||
| 3.測定法 | 內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法、面積歸一化法、標(biāo)準(zhǔn)溶液加入 法 | ||
| 4.應(yīng)用 | （1)鑒別 （2)雜質(zhì)檢查 （3)含量測定gydjdsj.org.cn | ||
| （五)電泳法 | 1.基本原理 | （1)電泳遷移速度與電泳淌度和電滲流的關(guān)系 （2)影響電泳分離的因素 | |
| 2.平板電泳法 | 紙電泳法、薄膜電泳法、凝膠電泳法 | ||
| 3.毛細(xì)管電泳法 | 主要分離模式及其特點(diǎn) | ||
| 4.應(yīng)用 | 在鑒別、分子量測定和純度檢查中的應(yīng)用 | ||
| 七、內(nèi)藥物分析法 | （一)體內(nèi)樣品種類 | 1.血樣 | 血樣的采集與血漿和血清的制備 |
| 2.尿樣 | 尿樣的分類與采集和處理方法 | ||
| 3.唾液gydjdsj.org.cn | 唾液及其采集方法 | ||
| （二)體內(nèi)樣品處理 | 體內(nèi)樣品處理的常用方法 | （1)去除蛋白質(zhì)法 （2)綴合物水解法 （3)萃取分離法 （4)化學(xué)衍生化法 | |
| （三)體內(nèi)樣品測定 | 1.體內(nèi)樣品測定的常用方法 | 免疫分析法和色譜分析法 | |
| 2.定量分析方法驗(yàn)證 | 特異性、標(biāo)準(zhǔn)曲線與線性范圍、精密度與準(zhǔn)確度、定量下限、樣品穩(wěn)定性、提取回收率、質(zhì)控樣品與質(zhì)量控制 | ||
| 3.應(yīng)用 | （1)治療藥物監(jiān)測 （2)藥代動力學(xué) | ||
| 八、藥 物的雜質(zhì)檢查 | （一)雜質(zhì)的限量檢查 | 1.雜質(zhì)的來源與分類 | （1)雜質(zhì)與藥物純度 （2)雜質(zhì)的來源與分類 |
| 2.雜質(zhì)限量的檢查與計(jì)算 | （1)雜質(zhì)限量檢查法 （2)雜質(zhì)限量的計(jì)算 | ||
| （二)一般雜質(zhì)的 檢查 |
1.氯化物檢查法 | 檢查方法與注意事項(xiàng) | |
| 2.硫酸鹽檢查法 | 檢查方法與注意事項(xiàng) | ||
| 3.鐵鹽檢查法 | 檢查方法與注意事項(xiàng) | ||
| 4.重金屬檢查法 | 檢查方法與適用范圍 | ||
| 5.砷鹽檢查法 | 檢查方法與注意事項(xiàng) | ||
| 6.干燥失重測定法 | 測定方法與適用范圍 | ||
| 7.熾灼殘?jiān)鼨z查法 | 檢查方法與注意事項(xiàng) | ||
| 8.易炭化物檢查法 | 檢查方法 | ||
| 9.殘留溶劑測定法 | 常見有機(jī)溶劑的分類及殘留量的測定方法 | ||
| 10.溶液顏色檢查法 | 檢查方法 | ||
| 11.澄清度檢查法 | 檢查方法 | ||
| （三)特殊雜質(zhì)的 檢查 |
1.雜質(zhì)檢查項(xiàng)目與限度 | 雜質(zhì)項(xiàng)目確定原則與限度制訂依據(jù) | |
| 2.雜質(zhì)檢查分析方法 | 分析方法的選擇與要求 | ||
| 九、常用藥物的分析 | （一)芳酸及其酯 類藥物的分析 |
1.阿司匹林 | （1)阿司匹林的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)阿司匹林片和腸溶片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 |
| 2.布洛芬 | （1)布洛芬的鑒別方法、特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)布洛芬片和緩釋膠囊的檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 | ||
| 3.丙磺舒 | 丙磺舒的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和含量測定方法 | ||
| （二)巴比妥類藥物的分析 | 1.苯巴比妥 | （1)苯巴比妥的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)苯巴比妥片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （3)體內(nèi)樣品中苯巴比妥的測定 | |
| 2.司可巴比妥鈉 | 司可巴比妥鈉的鑒別和含量測定方法 | ||
| 3.注射用硫噴妥鈉 | 注射用硫噴妥鈉的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 | ||
| （三)胺類藥物的分析 | 1.鹽酸普魯卡因 | （1)鹽酸普魯卡因的鑒別方法、特殊雜質(zhì)檢查方法、含量測定方法 （2)鹽酸普魯卡因注射液特殊雜質(zhì)的檢查方法和含量測定方法 | |
| 2.鹽酸利多卡因 | 鹽酸利多卡因的鑒別和含量測定方法 | ||
| 3.對乙酰氨基酚 | （1)對乙酰氨基酚的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)對乙酰氨基酚制劑的檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 | ||
| 4.腎上腺素 | （1)腎上腺素的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)鹽酸腎上腺素注射液的鑒別和含量測定方法 | ||
| （四)磺胺類藥物的分析 | 1.磺胺甲噁唑 | （1)磺胺甲噁唑的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)磺胺甲噁唑片的含量測定方法 （3)復(fù)方磺胺甲噁唑片的鑒別、檢查和含量測定方法 | |
| 2.磺胺嘧啶 | （1)磺胺嘧啶的鑒別和含量測定方法 （2)磺胺嘧啶片的檢查和含量測定方法 | ||
| （五)雜環(huán)類藥物的分析 | 1.異煙肼 | 異煙肼的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量 測定方法 | |
| 2.硝苯地平 | 硝苯地平的鑒別方法、特殊雜質(zhì)檢查方法、含量 測定方法 | ||
| 3.左氧氟沙星 | （1)左氧氟沙星的物理常數(shù)測定法、鑒別方法.雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)左氧氟沙星片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 | ||
| 4.鹽酸氯丙嗪 | （1)鹽酸氯丙嗪的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和 方法、含量測定方法 （2)鹽酸氯丙嗪片和注射液的含量測定方法 | ||
| 5.地西泮 | （1)地西泮的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)地西泮片和注射液的鑒別、檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 | ||
| 6.氟康唑 | （1)氟康唑的物理常數(shù)測定法、鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)氟康唑片和膠囊的鑒別和含量測定方法 | ||
| （六)生物堿類藥物的分析 | 1.鹽酸麻黃堿 | （1)鹽酸麻黃堿的物理常數(shù)測定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)鹽酸麻黃堿注射液的含量測定方法 | |
| 2.硫酸阿托品 | （1)硫酸阿托品的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)硫酸阿托品片和注射液的含量測定方法 | ||
| 3.鹽酸嗎啡 | （1)鹽酸嗎啡的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法gydjdsj.org.cn （2)鹽酸嗎啡片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （3)體內(nèi)樣品中嗎啡的測定 | ||
| 4.磷酸可待因 | （1)磷酸可待因的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法gydjdsj.org.cn （2)磷酸可待因片、注射液和糖漿的含量測定方法 （3)體內(nèi)樣品中可待因的測定 | ||
| 5.硫酸奎寧 | 硫酸奎寧的物理常數(shù)測定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 | ||
| （七)甾體激素類藥物的分析 | 1.醋酸地塞米松 | （1)醋酸地塞米松的物理常數(shù)測定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)醋酸地塞米松片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （3)醋酸地塞米松注射液的含量測定方法 | |
| 2.丙酸睪酮 | 丙酸睪酮的物理常數(shù)測定法、鑒別方法、特殊雜 質(zhì)檢查和含量測定方法 | ||
| 3.黃體酮 | 黃體酮的物理常數(shù)測定法、鑒別方法、特殊雜質(zhì) 檢查和含量測定方法 | ||
| 4.雌二醇 | （1)雌二醇的物理常數(shù)測定法、鑒別方法、特殊 雜質(zhì)檢查和含量測定方法 （2)雌二醇緩釋貼片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （3)體內(nèi)雌二醇的分析方法 | ||
| （八)維生素類藥物的分析 | 1.維生素B1 | （1)維生素Β1鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)維生素Β1和注射液的含量測定方法 | |
| 2.維生素C | （1)維生素C的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)維生素C片和注射液的鑒別、檢查和含量測定方法 | ||
| 3.維生素E | 維生素E物理常數(shù)測定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和方法、含量測定方法 | ||
| 4.維生素K1 | （1)維生素K1物理常數(shù)測定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)維生素K1射液的含量測定方法 | ||
| （九)抗生素類藥物的分析 |
1.抗生素類藥物分析的特點(diǎn) | （1)檢查的項(xiàng)目 （2)含量和效價(jià)測定的方法 | |
| 2.青霉素鈉和青霉素鉀 | （1)青霉素鈉和青霉素鉀的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)注射用青霉素鈉、注射用青霉素鉀的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測定方法 | ||
| 3.阿莫西林 | （1)阿莫西林的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)阿莫西林制劑的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測定方法 | ||
| 4.頭孢羥氨芐 | （1)頭孢羥氨芐的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)頭孢羥氨芐制劑的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測定方法 | ||
| 5.硫酸慶大霉素 | （1)硫酸慶大霉素的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)硫酸慶大霉素制劑的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測定方法 （3)體內(nèi)樣品中慶大霉素的測定 | ||
| 6.鹽酸四環(huán)素 | （1)鹽酸四環(huán)素的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)鹽酸四環(huán)素制劑的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測定方法 | ||
| 7.阿奇霉素 | （1)阿奇霉素的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測定方法 （2)阿奇霉素制劑的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測定方法 （3)體內(nèi)樣品中阿奇霉素的測定 | ||
| （十)糖類藥物的分析 | 1.葡萄糖 | （1)葡萄糖的物理常數(shù)測定法、鑒別的方法、檢查的項(xiàng)目和方法 （2)葡萄糖注射液的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測定方法 | |
| 2.右旋糖酐40 |
（1)右旋糖酐40的物理常數(shù)測定法、鑒別方法、分子量與分子量分布的測定方法 |
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