| 中西藥分類 | 西藥 |
| 作用分類 | 血液系統(tǒng)藥物\促凝血藥 |
| 英文名 | Vitamin K1 |
| 漢語拼音 | |
| 別名 | 植物甲萘醌，Phytomenadione |
| 藥物組成 | |
| 性狀 | 本品為黃至琥珀色稠狀透明液體，無臭或幾乎無臭，遇光易分解，不溶于水，易溶于植物油、乙醚、氯仿，微溶于乙醇。 |
| 功效 | |
| 主治 | 防治維生素K缺乏而引起的低凝血酶原血癥。若有緊急需要或有急性出血情況，K1較其它制劑作用更快、更有效。然而在嚴(yán)重出血時(shí)，同時(shí)輸注新鮮全血或血漿則更為安全，因?yàn)橥端幒笮?小時(shí)以上才能制止活躍性出血。本品通過內(nèi)源性阿片樣物質(zhì)介導(dǎo)，有鎮(zhèn)痛作用，偶用于膽石癥或膽道蛔蟲癥引起的膽絞痛。 1．口服抗凝藥所致低凝血酶原血癥 香豆素類抗凝藥輕度過量引起的輕度凝血酶原時(shí)間延長或出血癥，只需停藥即可糾正。中度或嚴(yán)重出血可選用維生素K制劑，但需考慮到過量常干擾需要抗凝的基礎(chǔ)病治療。如出現(xiàn)這種情況，需應(yīng)用更大劑量的抗凝藥以重建抗凝。 2．新生兒出血癥 西方國家推薦新生兒常規(guī)給一劑維生素K1以預(yù)防新生兒出血癥。國內(nèi)大多醫(yī)院已予采用，特別是母親在妊娠期曾接受抗凝或抗驚厥治療的嬰兒，出生時(shí)應(yīng)接受預(yù)防量維生素K1。K1引起的高膽紅素血癥或溶血性貧血發(fā)生率低于其它維生素K制劑，尤其適合于早產(chǎn)兒。 3．其它疾病引起的低凝血酶原血 癥維生素K1常用于阻塞性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉、廣泛腸段切除后，因腸吸收利用功能不良所致的低凝血酶原血癥。某些藥物如水楊酸、磺胺、奎寧、奎尼丁或廣譜抗生素可干擾維生素K活性導(dǎo)致低凝血酶原血癥，故有指征與維生素K合并應(yīng)用，或停用擾亂凝血機(jī)制的藥物，二者擇一。維生素K也適用于母乳或人工喂養(yǎng)的嬰兒腹瀉后，或其它原因的維生素K缺乏癥。 4．殺鼠藥二苯茚酮鈉（diphenadione sodium，敵鼠鈉)中毒解救，需大劑量。 |
| 用途 | |
| 方解 | |
| 藥理作用 | 維生素K是位于肝細(xì)胞內(nèi)漿網(wǎng)的羧化酶輔因子，能促進(jìn)因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的無活性前體蛋白氨基末端谷氨酸的加羧基作用。γ-雙羧基化的凝血因子，通過與Ca++的橋聯(lián)，云集在血小板膜磷脂表面。高度濃集的凝血因子在止血階梯反應(yīng)中相繼活化，導(dǎo)致凝血酶在血小板表面生成，產(chǎn)生止血功能。維生素K缺乏將使上述凝血因子功能降低，雖然免疫學(xué)測定無活性前體蛋白的抗原量仍可正常。這種功能性低凝血酶原血癥可致凝血障礙，產(chǎn)生出血傾向。足量維生素K能逆轉(zhuǎn)香豆素類口服抗凝藥（如華法林)對肝臟合成活性凝血因子的抑制作用。 |
| 體內(nèi)過程 | 口服維生素K1，在膽鹽乳化脂肪參與下始能經(jīng)近端小腸吸收，通過淋巴管進(jìn)入血循環(huán)。肌內(nèi)注射或靜脈滴注的維生素K1則隨β脂蛋白轉(zhuǎn)運(yùn)。吸收后的藥物短期集中在肝內(nèi)被利用。蛋白羧化作用中被氧化成環(huán)氧維生素K1，然后經(jīng)維生素K1還原酶還原成維生素K1，這是一種循環(huán)過程。維生素K體內(nèi)分解代謝十分緩慢，主要以氧化衍生物或葡萄糖醛酸類形式，少量以游離形式通過膽道排泄，一部分經(jīng)尿排出，體內(nèi)只有少量積貯。 口服維生素K1后6-12小時(shí)或腸外給藥后1-2小時(shí)，血漿內(nèi)維生素K依賴性凝血因子增加，12-24小時(shí)可改善凝血酶原時(shí)間。妊娠31-38周的新生兒單次給維生素K12mg，6-12小時(shí)維生素K1血清水平自基礎(chǔ)值17ng/ml升至213-275ng/ml，第5天仍可達(dá)65ng/ml。維生素K1能通過胎盤，分娩前11-47分鐘，維生素K11mg靜脈注射，能使母體血漿維生素K1水平達(dá)45-93ng/ml，臍血藥物濃度平均0.14ng/ml。人乳能分泌維生素K1，但含量較牛乳為低。哺乳婦女單劑維生素K120mg，12、36、48小時(shí)后乳汁中維生素K1含量增至140、50、5ng/ml。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 注射劑：1ml：10mg。 |
| 用法用量 | 維生素K可口服或腸外給藥，給藥方式取式于凝血酶原缺乏的嚴(yán)重程度。膽汁分泌減少者，維生素K1腸外給藥，適用于胃腸道不能吸收或不能保持藥物血濃度的患者。靜脈給藥只適用于不能采用其它途徑投藥的患者，例如過低的凝血酶原血癥注射局部易于出血或其他不宜皮下或肌內(nèi)注射者。靜脈注射可用5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖鹽水、0.9%氯化鈉注射液為稀釋液體，緩慢輸注，速度不超過1mg/為口服劑。 1．抗凝藥引起的低凝血酶原血癥臨床無出血傾向者：維生素K12.5-10mg/d，皮下注射或肌內(nèi)注射。僅個(gè)別患者需要25mg/d。 為避免重建抗凝時(shí)發(fā)生耐藥現(xiàn)象，宜采用最低有效劑量，維持糾正后的凝血酶原時(shí)間值略高于有效抗凝線即可。口服者每日1-2次重復(fù)給藥，腸外給藥者每6-8小時(shí)重復(fù)給藥。 低凝血酶原血癥伴臨床出血者，維生素K110-50mg緩慢靜注，必要時(shí)每4小時(shí)重復(fù)。 2．新生兒出血癥 嬰兒出生后立即肌注或皮下注射維生素K10.5-1mg，可預(yù)防新生兒或早產(chǎn)兒出血癥。少數(shù)需重復(fù)用4-7天。母親分娩前12-24小時(shí)內(nèi)給維生素K11-5mg肌注，也可預(yù)防新生兒出血癥，但多不主張給母親用藥。 3．其它疾病引起的低凝血酶原血癥 維生素K12-25mg腸外給藥，很少需要25mg/d以上，偶有采用50mg/d。兒童凝血酶原缺乏每日用量2mg，較大兒童5-10mg緩慢靜脈注入。 為預(yù)防低凝血酶原血癥，長期全胃腸外營養(yǎng)成人患者需要維生素K15-10mg/kg，每周注射1次，兒童2-5mg，每周1次。嬰兒喂養(yǎng)期（母乳或人工)維生素K11mg/d肌注。嬰兒腹瀉數(shù)日則需1mg/d肌注。 |
| 不良反應(yīng) | 維生素K相對無毒性。初次接受K1靜脈注射者，輸注過速，偶可發(fā)生類似過敏反應(yīng)的副反應(yīng)，包括：胸痛、胸束縛感、面潮紅、多汗、虛脫、呼吸困難、抽搐、心律失常、紫紺、意識模糊、味覺異常、支氣管痙攣、脈搏速弱、短暫低血壓，甚至休克、心跳驟停等。局部肌內(nèi)注射處偶可發(fā)生紅腫、疼痛、硬結(jié)、蕁麻疹樣皮疹。不良反應(yīng)是由于藥物本身抑或注入顆粒物質(zhì)所致尚不清楚。故靜脈注射K1應(yīng)限于急診需要，經(jīng)稀釋或緩慢輸注。新生兒或早產(chǎn)兒由于酶系統(tǒng)不成熟且排泄功能不良，劑量過大（10-20mg/d)易引起高膽紅素血癥或氧化損傷性溶血。用維生素K1發(fā)生的新生兒溶血或高膽紅素血癥較應(yīng)用維生素K3者少。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．維生素K1對先天性或嚴(yán)重肝病所致的低凝血酶原血癥無效。劑量過大反能加重肝損害，使凝血酶原時(shí)間更為延長。試驗(yàn)劑量無效者提示疾病非維生素K依賴性，無必要重復(fù)投藥。維生素K不能拮抗肝素的抗凝作用。 2．維生素K1與苯妥英鈉混合2小時(shí)后出現(xiàn)顆粒沉淀，維生素K1與維生素C、B12、右旋糖酐混合，溶液失去透明性。 3．注射劑維生素K1含苯甲醇（防腐劑)，劑量過大〔100-400mg/（kg·d)〕對新生兒有毒性。故提倡按規(guī)定劑量給藥。 4．口服抗凝劑時(shí)不應(yīng)同時(shí)經(jīng)給生素K1，除非為了治療抗凝過度。 |
| 貯藏 | 避光貯于干燥低溫處。 |
| 備注 |
