| 別名 | |
| 處方來(lái)源 | 金匱要略206年前 |
| 劑型 | 丸劑 |
| 藥物組成 | 干地黃128g，薯蕷64g，山茱萸64g，茯苓48g，澤瀉48g，丹皮48g，桂枝附子（炮)16g。 |
| 加減 | |
| 功效 | |
| 主治 | 腎氣不足，腰酸腳軟，肢體畏寒，少腹拘急，小便不利或頻數(shù)，舌質(zhì)談胖，尺脈沉細(xì)；及痰飲喘咳，水腫腳氣，消渴，久泄�，F(xiàn)用于糖尿病、甲狀腺功能低下、慢性腎炎、腎上腺皮質(zhì)功能減退及支氣管哮喘等屬于腎氣不足者。 |
| 制備方法 | 為末，煉蜜和丸，如梧桐子大。 |
| 用法用量 | 每服15丸，用酒送下，加至20丸，日3次。 |
| 用藥禁忌 | 如有咽干、口燥、舌紅、少苔等腎陰不足，腎火上炎癥狀者不宜用。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 臨床應(yīng)用 | l．慢性肺心�。河帽痉郊訙p：附片、澤瀉、肉桂各20g，茯苓50g，熟地、山藥各10g，山萸肉、丹皮各5g，麻黃15g。每日1劑，水煎2次，濾取藥液200-300ml，分2次空腹內(nèi)服。病證減輕后改服丸劑，每次1丸，日服2次，總療程為15-25日。有煩躁、失眠、脈細(xì)數(shù)者，改用附片、肉桂、澤瀉、山藥、丹皮各10g，茯苓、熟地各20g，山萸15g，麻黃3g。治療慢性肺心病23例。結(jié)果：13例服藥5劑尿量明顯增加，水腫減輕，自覺(jué)癥狀明顯好轉(zhuǎn)，改服丸0日，心悸氣短平息。10例危重者，中西醫(yī)同時(shí)治療，病證緩解，水腫減輕，改用丸藥全部好轉(zhuǎn)。23例中隨訪(fǎng)14例，1年以上未見(jiàn)復(fù)發(fā)。 2．哮喘：用本品每日3次，每次10粒，飯后半小時(shí)吞服，連取半年以上，療程中哮喘發(fā)作時(shí)停服。治療哮喘緩解期患者，以防止哮喘發(fā)作19例。結(jié)果：痊愈3例，顯效9例，有效5例，無(wú)效2例，總有效率為89.5%。 3．高血壓�。河帽痉郊訙p：附片（先煎3小時(shí))、丹參、車(chē)前子各30g，肉桂、熟地、山藥、棗皮、丹皮、澤瀉、茯苓、牛膝、巴戟、淫羊藿、龍骨、牡蠣各15g，日1劑水煎服。治療脾腎陽(yáng)虛型高血壓病患者40例結(jié)果；Ⅰ期患者中，13例好轉(zhuǎn)，2例無(wú)效；Ⅱ期患者中，2例顯效，15例好轉(zhuǎn)；Ⅲ期患者中，3例好轉(zhuǎn)，5例無(wú)效；總有效率為82.5%。 4．高密度脂蛋白膽固醇低值癥：用本方制劑每日5mg，療程4個(gè)月。治療高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C)值低下的患者16例。所有患者血中HDL-C均在39mg/dl以下。療效標(biāo)準(zhǔn)：HDL-C增加到40mg/dl以上及增量在10-20%者為有效，上升20%以上為顯效，10%以下為無(wú)效。結(jié)果：顯效11例，有效4例，無(wú)效1例。平均上升值為10mg/dl，高于此值的有8例。 5．腎性水腫：用本方治療腎性水腫腎陽(yáng)虛型患者12例，其中3例伴有下肢水腫加五皮飲治療，療程21-90日。結(jié)果：治愈10例，無(wú)效2例。 6．慢性腎小球腎炎：用本品每日2丸（每丸重9g)，分2次服用。結(jié)果：完全緩解或基本緩解者4例，好轉(zhuǎn)者3例，無(wú)效者3例。 7.陽(yáng)虛頭痛：應(yīng)用本方加鹿角、磁石各15g，枸杞、菟絲子各10g。畏寒肢涼者加桂枝，眉棱骨痛加白芷，便溏加干姜，頭跳痛加黃芪。日1劑水煎服。治療陽(yáng)虛頭痛48例。男32例，女16例；年齡20-45歲；病程半年以下至30年。結(jié)果：痊愈38例，占79.1%；好轉(zhuǎn)4例，占8.3%；無(wú)效6例，占12.65%；總有效率為88.4%。 8．腹水：用本方加撒利汞治療疑難晚期血吸蟲(chóng)病肝硬化腹水22例，結(jié)果：收到100%的療效。 9．陽(yáng)痿：用本品每日5g，早晚2次分服，連服4周。治療陽(yáng)痿37例，年齡為18-71歲。另以37例健康人作為對(duì)照組。所有患者和對(duì)照組都做CMI心理狀態(tài)和Y．G性格測(cè)驗(yàn)，于治療前和服藥4周分別測(cè)定血清睪丸酮。尿17羥和17酮以及其他實(shí)驗(yàn)室檢查。結(jié)果：陽(yáng)痿組的總有效率為43.2%，對(duì)照組為67.5%。陽(yáng)痿組CMIⅢ的改善率為77.8%，Y．G試驗(yàn)B＋E型為73.7%。副作用僅在體胖者中見(jiàn)到，各種實(shí)驗(yàn)檢查均無(wú)常變化。醫(yī)學(xué).全在.線(xiàn)www.med126.com 又有報(bào)道應(yīng)用本品每日7.5g，治療51例精子缺乏癥（精子濃度<40×107/ml，精子運(yùn)動(dòng)率<50%)。結(jié)果：11例（21.6%)確認(rèn)妊娠，其中80%為服藥3個(gè)月內(nèi)妊娠。 10.男性不育癥應(yīng)用本方：加人參湯，每日各7.5g，飯前服，服藥期為12周以上。治療男性不育癥10例，年齡為28-36歲；不育時(shí)間平均為6.8±1.3個(gè)月；病情主要是：精液量、精子數(shù)目及精子活動(dòng)率均低于正常。根據(jù)精液量、精子數(shù)目及精子活動(dòng)率的不同增加指標(biāo)進(jìn)行療效判定。結(jié)果：人參湯與本方合用有明顯的增加精子數(shù)之功，而精子數(shù)的增加平均需要90日，與精子形成、成熟、分泌所需要的天數(shù)相一致，這種效果可能與人參改善脂質(zhì)代謝，促進(jìn)生物合成以及類(lèi)似激素樣作用有關(guān)。 11．腰痛：用本方浸膏顆粒每次2.5g，每日2次，連服2-8周，治療12例腰痛持續(xù)2周以上并有運(yùn)動(dòng)限制的患者。結(jié)果：顯效1例，有效9例，無(wú)效2例。 12．高催乳激素血癥性不孕癥：用本品每日25-10g，療程3個(gè)月以上，治療27例血中催乳激素值30ng/ml以上的女性不孕癥。結(jié)果：18例激素值減少，其中15例<30ng/ml；基礎(chǔ)值200-300ng/ml2例，激素值雖有減少，但未達(dá)到<30ng/ml。停藥6個(gè)月以后有8例仍顯示<30ng/ml。 13．子宮功能性出血：用本方腎虛型加鹿角霜、巴戟、枸杞；陽(yáng)虛血熱型加女貞子、旱蓮草、茜草根；腎虛挾瘀型加蒲黃、五靈脂、丹參；脾腎兩虛型加黃芪、黨參、白術(shù)；腎虛肝郁型加柴胡、香附、白芍、合歡皮。日1劑水煎服。治療子宮功能性出血50例。結(jié)果：治愈26例，顯效22例，無(wú)效2例。 14.復(fù)發(fā)性口腔潰瘍：用本品1日3次，每次2丸。飯前半小時(shí)，連服3日。兼見(jiàn)上焦實(shí)熱證者，再干飯后半小時(shí)茶飲石膏30g、玄參109、白茅根30g，生甘草6g的水煎液，每日1劑，日服3次，連服3日或服至舌苔復(fù)常。治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍兼上焦實(shí)熱證60例，男40例，女20例；年齡1-10歲5例，11-60歲50例，60歲以上5例；反復(fù)發(fā)作，病史均在半年以上。結(jié)果：全部患者均于5日內(nèi)治愈。若由于飲食起居失調(diào)致復(fù)發(fā)者，再服之有效。 |
| 藥理作用 | 1．抗衰老：①對(duì)動(dòng)物過(guò)氧化脂質(zhì)的影響：取大白鼠分3組，對(duì)照組為3個(gè)月大白鼠，未給藥組和給藥組均為10-12個(gè)月大白鼠。給藥組每日給予金匱腎氣丸水煎劑（含生藥1g/ml)灌胃，藥量按4g/kg計(jì)算，共給藥12日。第12日給藥后1小時(shí)乙醚麻醉，股靜脈取血，分離血漿，測(cè)血漿過(guò)氧化脂質(zhì)（LPO)。小白鼠分3組，對(duì)照組、氫考組、氫考加金匱腎氣丸組。對(duì)照組每日給予生理鹽水0.1ml灌胃；氫考組每日腹腔注射氫化考的松0.5mg/只，同時(shí)給予生理鹽水0.5ml灌胃；氫考給藥組腹腔注射氫考0.5mg/只，同時(shí)給予金匱腎氣丸混懸液0.5ml灌胃（含生藥0.5g/ml)，共給藥7日。于第8日處死，取出胸腺、腎上腺、全腦處理后，制成組織勻漿，按TBA分光光度法測(cè)LPO。結(jié)果表明：本方可以降低10-12個(gè)月大白鼠血漿過(guò)氧化脂質(zhì)的含量，也可抑制“氫考”所致腎陽(yáng)虛小鼠腦、腎上腺、胸腺過(guò)氧化反應(yīng)，使過(guò)氧化脂質(zhì)含量降低，這可能是金匱腎氣丸抗衰老及治療老年病的機(jī)理之一。②對(duì)動(dòng)物血、腦中超氧化物歧化酶活力的影響：取24-33g雄性昆明小鼠99只，隨機(jī)分為3組，按常規(guī)喂養(yǎng)。對(duì)照組（I)21只，生理鹽水0.5ml/天，灌胃7日。氫可組（Ⅱ)36只，氫可0.5mg/天，腹腔注射，生理鹽水0.5ml/天，灌胃共7日。氫可加中藥組（Ⅲ)42只，氫可0.5mg/天，腹腔注射，金匱腎氣丸混懸液0.25g/天灌胃，共7日。金匱腎氣丸每丸加水18ml，使含藥0.5g/。ml，攪勻呈混懸液。小鼠于第8日眶內(nèi)取血后，頸椎脫臼處死迅速取出腦、胸腺、腎上腺用生理鹽水洗凈血跡，剝除表面血管、脂肪、結(jié)締組織、扭力天平稱(chēng)重。試劑：標(biāo)準(zhǔn)SOD溶液（0.lmg/ml)：用含有0.lmmol/LEDTA的0.05mol/LpH7.8磷酸鹽緩沖液配制。2×10-3mol/L聯(lián)大茴香胺貯存液：聯(lián)大菌香胺為上海試劑廠產(chǎn)品。用無(wú)水乙醇配制。用0.01mol/LpH7.5的磷酸鹽緩沖液稀釋10倍。核黃素溶液：用0.01mol/LpH7.5磷酸鹽緩沖液現(xiàn)配現(xiàn)用。每次使用前先在460nm波長(zhǎng)下測(cè)檢，使吸收度A值控制在0.213-0.217。采用光化學(xué)擴(kuò)增法測(cè)定SOD含量。紅細(xì)胞抽提液：取抗凝血0.5ml，離心棄上溶液，用生理鹽水洗滌2次，取沉淀紅細(xì)胞加等量去離子水使之溶血。在冰浴中加0.42倍體積乙醇氯訪(fǎng)拍提液，攪勻，放置30分鐘。加0.16倍體積去離子水，加塞混勻，離心10分鐘。無(wú)色透明上清液即為樣品溶液。腦勻漿抽提液：小鼠腦組織用0.01mol/L的pH7.5磷酸鹽緩沖液制成5%（w/v)勻漿，離心。取上清液加等量乙醇氯仿抽提液，再離心，上清液為樣品液。取13只光徑Icm（日立220A分光光度計(jì))石英比色杯。標(biāo)準(zhǔn)杯加標(biāo)準(zhǔn)SOD溶液10μl，測(cè)定杯分別加樣品紅細(xì)胞提抽液50μl，（腦勻漿抽提液為500μl)。然后分別補(bǔ)充0.01mol/L，pH7.5磷酸緩沖液至1ml，試劑空白對(duì)照杯由磷酸緩沖液1ml代替。再分別加入聯(lián)大茴香胺溶液和核黃素溶液各1ml，混勻，排列成行，平行加在距20W熒光燈管3cm處的開(kāi)放式光照臺(tái)上。光照8分鐘，立即在460nm波長(zhǎng)下比色。根據(jù)結(jié)果計(jì)算樣品中SOD的含量，其表示方法為SODμg/ml溶血液；SODμg/g濕組織（加液時(shí)應(yīng)避光)。結(jié)果：（Ⅱ)組小鼠注射氫可后，逐漸出現(xiàn)萎靡不振、豎毛、反應(yīng)遲鈍、拱背少動(dòng)，第4、5日死亡率達(dá)高峰，與（Ⅰ)組相比體重明顯減輕（P<0.001)，胸腺顯著萎縮（P<0.001)，腎上腺萎縮（P>0.05)尚無(wú)顯著差異。（Ⅲ)組存活小鼠體征比（Ⅱ)組輕，與（Ⅰ)組相比體重減輕（P<0.001)，胸腺萎縮（P<0.001)，腎上腺萎縮不明顯（P>0.05)。即表明該中藥可提高陽(yáng)虛患者體內(nèi)超氧化物歧化酶活力作用，在一定程度上改善自由基代射異常狀況，改善內(nèi)分泌功能，這為傳統(tǒng)認(rèn)為補(bǔ)腎中藥可以延緩衰老的說(shuō)法提供了一定依據(jù)。醫(yī).學(xué) 全在.線(xiàn),提供www.med126.com 2．免疫作用：①對(duì)小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的影響：將63只小鼠隨機(jī)分為2組，服藥組每只小鼠口服藥量為0.3g（按體重計(jì)算相當(dāng)于人用量的100倍)，溶于1ml蒸餾水中，分2次灌胃，每次灌胃0.5ml服藥10日后，注射PHA（植物血凝素，美國(guó)Difco實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品PHA-P，批號(hào)3110，用蒸餾水溶解，生理鹽水稀釋成100μg/0.1ml)注射PHA前和后48小時(shí)，全部小鼠剪尾、取血、推血片、瑞氏染色，油鏡下計(jì)數(shù)100個(gè)淋巴細(xì)胞，計(jì)算出淋轉(zhuǎn)率)。②對(duì)小鼠血清抗體產(chǎn)生的影響：將30、只小鼠隨機(jī)分為3個(gè)服藥組，如上法給藥及水。服藥10日后，每只小鼠由腹腔注射濃度1.O×10（9)/ml的鴨沙門(mén)氏菌液（成都中醫(yī)學(xué)院微生物教研室保存的鴨沙門(mén)氏菌，進(jìn)行轉(zhuǎn)種、培養(yǎng)、甲醛處理，稀成1.O×10（9)/1ml濃度的死菌液0.1ml)，隔日1次，共3次，繼續(xù)服藥。注射菌液后10日，21日，分別將小鼠斷頸取血，以小組收集血清作凝集試驗(yàn)。結(jié)果：服用本藥10日后，小鼠外周血淋轉(zhuǎn)率明顯增加，與對(duì)照組比較有極顯著性差異（P<0.01)。這表明具有補(bǔ)腎的金匱腎氣丸有顯著增強(qiáng)抗體非特異性細(xì)胞免疫功能的作用。注射鴨沙門(mén)氏菌液后10日，服藥組的抗體比對(duì)照組提前產(chǎn)生，注射后21日，對(duì)照組抗體量升高，但服藥組則更高，仍比對(duì)照組高4倍。此結(jié)果表明金匱腎氣能增強(qiáng)小鼠體液免疫功能和促進(jìn)抗體提前產(chǎn)生。 又有報(bào)道：選擇70歲以上的住院老人隨機(jī)分為2組，分別給予本方和安慰劑。結(jié)果：給藥組IgM在第1個(gè)月、第2個(gè)月時(shí)此服藥前顯示抗體量明顯增加，特別在第2個(gè)月時(shí)比服藥前的增加率尤高。同時(shí)具有防止lgG減少的效果和升高血清補(bǔ)體效價(jià)（TCH50)的作用，顯示了增加老年人免疫機(jī)能的活性。 通過(guò)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)：本方可以引起淋巴細(xì)胞亞群的變化，對(duì)結(jié)核菌素反應(yīng)增強(qiáng)，T4細(xì)胞和單核細(xì)胞有上升傾向，可以說(shuō)明本方能引起皮內(nèi)試驗(yàn)陽(yáng)性和淋巴細(xì)胞亞群變化。 3．對(duì)激素的影響：①對(duì)腰痛患者血中激素動(dòng)態(tài)的影響：以血中各種激素濃度為指標(biāo)探討其鎮(zhèn)痛效果及對(duì)內(nèi)分泌功能的作用。結(jié)果表明：血中各種激素，如：可的松、生長(zhǎng)不、胰島素、單丸酮及LH的濃度與對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。②對(duì)小鼠下丘腦-垂體-性腺軸的影響：觀察本方對(duì)21日齡Holtzman系雄幼鼠的體重、垂體前葉、精囊腺、前列腺重量及垂體中卵泡刺激素、血中睪丸酮含量的作用。結(jié)果：本方可使精囊腺、前列腺重量明顯增加，而使血中睪丸酮明顯降低。 4.對(duì)恢復(fù)受損睪肇丸功能的作用：將藥物按原方比例稱(chēng)取，水煎至1ml含生藥2g，4℃貯存?zhèn)溆�。�?shí)驗(yàn)以雄大鼠為觀察對(duì)象，采用灌胃法給藥，連續(xù)給藥14日處死，分別進(jìn)行了以下實(shí)驗(yàn)：①對(duì)睪丸、附睪重量的影響；②對(duì)附睪尾精子數(shù)及精子活動(dòng)率的影響；③對(duì)睪丸附睪形態(tài)學(xué)變化的影響。結(jié)果表明：該方可使大鼠附睪重量、精子數(shù)、活動(dòng)精子百分率及睪丸組織。cAMP量、血清睪丸酮量明顯增加，對(duì)性激素結(jié)合球蛋白（SHBG)含量與對(duì)照組相比，雖無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但亦呈下降趨勢(shì)。組織學(xué)結(jié)果也指出對(duì)生精障礙有明顯的恢復(fù)作用，以上結(jié)果表明該方具有類(lèi)性激素樣作用。 5．對(duì)大鼠糖耐量的影響：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為Wister系老齡大鼠，10個(gè)月雌性（280-320g)，14個(gè)月雄性（600-700g)；25個(gè)月雄性（500-650g)。10個(gè)月雌鼠和14個(gè)月雄鼠分成普通喂養(yǎng)組和加5%膽固醇喂養(yǎng)組，每組5只，分別給本方浸膏0.5g/kg和1g/kg1個(gè)月。對(duì)25個(gè)月雄鼠則分別給本方浸膏0.1g/kg和1g/kg1個(gè)月（人的常用量為0.1g/kg，故0.5g/kg為5倍量，1g/kg為10倍量)。給藥方法是把本方藥加到飲水中自由飲用。給藥初期曾出現(xiàn)一時(shí)性體重減少，10日以?xún)?nèi)恢復(fù)正常。給藥1個(gè)月后全身狀態(tài)和對(duì)照組相比生活節(jié)律更好，毛也長(zhǎng)得整齊，動(dòng)作也活潑。投藥1個(gè)月后對(duì)每只大鼠進(jìn)行糖耐量試驗(yàn)。先測(cè)定17小時(shí)后的血糖，然后經(jīng)口給50%葡萄糖2g/kg，給糖后30、60、120、180分鐘從尾尖部采血，用葡萄糖氧化酶法測(cè)定血糖值。結(jié)果：14個(gè)月雄鼠的5倍量組的血糖值均較對(duì)照組低，恢復(fù)也較為迅速。5%膽固醇喂養(yǎng)組也得到同樣結(jié)果。對(duì)10個(gè)月雌鼠進(jìn)行同樣試驗(yàn)，結(jié)果相同。其次用25個(gè)月雄鼠比較個(gè)體投藥前后的糖耐量試驗(yàn)。投藥時(shí)間為1個(gè)月。給藥量0.1g/kg者2只，1g/kg者8只，未給藥者2只。結(jié)果：0.1g/kg者給藥前后均無(wú)明顯差別，1g/kg者6只看到了糖耐量曲線(xiàn)改善，2只無(wú)明顯變化。www.med126.com未服藥的2只1個(gè)月后的血糖反有增高趨勢(shì)�？紤]這可能是由于伴隨年齡的增長(zhǎng)糖同化功能下降的緣故。 6.對(duì)谷胱甘肽代謝的影響：用Wister系的24個(gè)月齡大鼠，經(jīng)口給藥，日給1g/kg本方提取物。36個(gè)月齡時(shí)按Hissin和Hilf的方法用熒光法檢測(cè)體內(nèi)谷味甘肽的代謝情況，結(jié)果：①玻璃體中還原谷胱肽（GSH)、氧化型谷脫甘肽（GSSG)的含量給藥組比對(duì)照組顯著增加，而老年性白內(nèi)障的玻璃體中GSH、GSSG都明顯降低。②血液中GSH的含量給藥組比對(duì)照組高，差異顯著。③睪丸中GGSH、GSSG的含量給藥組比對(duì)照組顯著增加。 7．對(duì)脂代謝的影響：①對(duì)高糖飯食飼養(yǎng)大鼠脂質(zhì)代謝的影響：結(jié)果發(fā)現(xiàn)：口服本方，使血清中HDL-ch水平升高，但只與給高糖飼養(yǎng)的大鼠相比。另外還觀察了本方中的8種成分對(duì)腎上腺素和促腎上腺素（ACTH)所致脂細(xì)胞的降脂作用的影響，發(fā)現(xiàn)地黃、牡丹皮、山茱萸和肉桂的水提物能明顯抑制ACTH所致的脂肪分解。另一方面，牡丹皮、山茱萸或肉桂還能明顯刺激從葡萄糖到脂肪的合成，單味牡丹皮能增強(qiáng)胰島素存在下的葡萄糖到脂肪的合成，可以直接影響到脂質(zhì)代謝。②對(duì)高膽固醇飼料喂養(yǎng)的ddY小鼠的肝、心、主動(dòng)脈脂質(zhì)，有使之降低傾向。并且還對(duì)主動(dòng)脈的Ca、P、Mg值及45Ca結(jié)合量有降低傾向，使膠原量降低。 8．對(duì)家兔實(shí)驗(yàn)性骨折后骨痂生長(zhǎng)的影響：取雄性大耳家兔30只，體重2.5-3kg，分對(duì)照組和服藥組各15只。實(shí)驗(yàn)性骨折后服藥，每?jī)芍苋」丘杌顧z及拍骨折肢體正側(cè)位X線(xiàn)平片，定期采兔耳靜脈血常規(guī)，留24小時(shí)尿送檢尿17羥、17酮皮質(zhì)類(lèi)固醇含量。對(duì)照組任其自然愈合�？诜I氣丸每kg體重0.5g，連續(xù)90日。結(jié)果表明：在骨折愈合前期，金匱腎氣丸加速了膠原的合成和分泌，促進(jìn)了鈣鹽沉積過(guò)程，另具有促進(jìn)血循環(huán)，提高腎臟排泄功能作用。但是過(guò)量的金匱氣丸導(dǎo)致促甲狀腺激素和促腎上腺皮質(zhì)激素的分泌增加，骨內(nèi)鈣被大量釋放入血中，尿鈣增多，最后致骨質(zhì)疏松、脫鈣，甚或發(fā)生病理骨折現(xiàn)象。 9．對(duì)適應(yīng)癥患者的HLA抗原的影響：①實(shí)驗(yàn)對(duì)象：以居住于大阪府的互相沒(méi)有血緣關(guān)系的59名健康者為HLA抗原的對(duì)照組。以測(cè)定58名男性、92名女性的Rohrer指數(shù)，以及102名男性。78名女性的上腹角肋弓的角度)為體型對(duì)照組。本方適應(yīng)癥患者組（遺傳因子腎氣丸證”)是治療中按中醫(yī)腹診（少腹不仁)、望診及排尿異常（夜尿頻)、口渴、腰痛、易疲勞等自覺(jué)癥狀明顯診斷為腎氣丸證的32名患者，診斷不確定者除外。測(cè)定了“遺傳因子腎氣丸證”患者以及所有投與腎氣丸患者的HLA抗原，Rohrer指數(shù)及上腹角。②HLA抗原的測(cè)定：HLA抗原是用微量細(xì)胞數(shù)試驗(yàn)法進(jìn)行測(cè)定的。所用的HLA抗血清有HLA-A1，A2，A3，A9，A10（A25、A26)，A11，A28，A29，AW30，AW31，AW33，B5（BW51、BW52)，B7，B8，B12（BW44)，B13、B14、B15，B17，B18，B27，B40（B40、1，B40、2)，BW16，BW21，BW54，BW35，BW48，BW49，BW4等36種以上細(xì)胞死亡時(shí)，判斷為陽(yáng)性。（AW30、AW33、BW49的抗血清僅用31批。用2批血清的試驗(yàn)，也以各孔呈現(xiàn)80%以上細(xì)胞死亡率時(shí)為陽(yáng)性。)不能由上述抗血清決定抗原的，就作為空白，而（位點(diǎn))12位點(diǎn)的問(wèn)題打算放到今后研究。③體型的分類(lèi)：測(cè)定對(duì)照組和腎氣丸證組患者的身長(zhǎng)、體重并其出Rohter指數(shù)，以鈴木等提出的日本人體型標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo)進(jìn)行比較研究。結(jié)果：正常對(duì)照組（59名)顯示了HLA-A2（45.8%)、A9（71.2%)、BS（BW51、BW52)（40.7%)、B40（49.1%)等HLA抗原的高頻度分布。其次為A10（A25、A26)、BW54的分布也較高。“遺傳因子腎氣丸證”患者組（32名)RHA-A2、A9、B5（BW51、BW52)的出現(xiàn)頻度與對(duì)照組無(wú)顯著差別。腎氣丸證特有的HLA抗原是All（50%)，與對(duì)照組（10.2%)相比，顯示了高頻度分布。二者分布差的卡方檢驗(yàn)X2=18.00；R·R·（相對(duì)危險(xiǎn)率)=8.33，存在著顯著差異。另外，腎氣丸證患者組的HLA-A10（A25、A26)（9.4%)、B7（3.1%)、B40（34.4%)雖然分布頻率有比對(duì)照組低的傾向，但在統(tǒng)計(jì)學(xué)上未見(jiàn)有意義的差別。以Rohrer指數(shù)為指標(biāo)，日本人的體型可以分為1型窄身到、細(xì)長(zhǎng)型、軟弱型、瘦小型)、Ⅱ型（普通型)和Ⅱ型（肥胖型、寬身型、強(qiáng)壯型、粗大型)等3型。對(duì)照組的體型是Ⅰ至Ⅲ型平均分布。而腎氣丸證組，幾乎都是Ⅰ型或Ⅱ型。腎氣丸證組的上腹角測(cè)定結(jié)果是男性65.4o±9.7o（27名)；女性62.4o±10.3o（7名)。正常對(duì)照組的上腹角是男性74.6o±15.9o（102名)；女性72.2o±14.9o（78名)�？梢悦鞔_看出，“遺傳因子腎氣丸患者”組的體型為窄身型。 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| 毒性試驗(yàn) | 將上藥混合煎煮，離心，過(guò)濾，濃縮成2g干粉。臨用時(shí)以5%阿拉伯膠溶液制成混合懸液，用量為1ml/100g。動(dòng)物：體重85-110g的SD-JCL系雌雄大鼠各48只，在溫度22-26℃，濕度50-60%的動(dòng)物室飼養(yǎng)。實(shí)驗(yàn)方法：每組雌雄大鼠各12只，午前9-10點(diǎn)按40、200、1000ml/kg3個(gè)劑量灌胃給藥，每日1次，共6個(gè)月。對(duì)照組給等量的5%阿拉伯膠溶液。實(shí)驗(yàn)期間除每日觀察一般狀態(tài)外，每周測(cè)量1次體重、飲水量及進(jìn)食量，并作末梢血像與血液生化檢查，包括紅細(xì)胞數(shù)，Ht值，Hb值，白細(xì)胞數(shù)及其百分率，轉(zhuǎn)氨酶，脫氧酶，堿性磷酸酶，酸性磷酸酶，總膽固醇量，中性脂肪，血糖，尿素氮及血鈣等�？偟鞍琢康臏y(cè)定是在最后一次給藥的次日，從尾靜脈頸動(dòng)脈采血。采血后全部處死，取出心、肺、腎、脾、肝、胰、頜下腺、胸腺、甲狀腺、腎上腺、垂體、腦、前列腺、睪丸、卵巢、子宮、支氣管淋巴結(jié)、胃、小腸、大腸，進(jìn)行肉眼觀察，測(cè)量濕重，以及組織學(xué)檢查。結(jié)果：腎氣丸浸膏粉連續(xù)給藥，觀察6個(gè)月，40、200、1000ml/kg各劑量組，對(duì)大鼠的一般狀態(tài)，體重、飲水量、進(jìn)食量，末梢血像均無(wú)影響，主要臟器的肉眼和組織學(xué)觀察亦未見(jiàn)異常。www.med126.com血液生化檢查及主要臟器濕重，在40mg/kg劑量組雌雄大鼠均與對(duì)照組相似，末發(fā)現(xiàn)異常。在200mg/kg組，雄鼠膽固醇比對(duì)照組低（P<0.05)，血糖值高（P<0.0l)；雌鼠LDH值低（P<0.01)；雄鼠心、肺與雌鼠腎上腺、垂體的濕重比對(duì)照組低。1000ml/kg組，雄鼠的GPT、HBD、中性脂肪值比對(duì)照組高（P<0.01)；雌鼠的GOT、HBD、LDH、堿性磷酸酶、中性脂肪值高（P<0.01)；雌鼠的GOT、HBD、LDH、堿性磷酸酶、中性脂肪值高（P<0.05-0.001)；雄鼠的肺、腎、甲狀腺、腎上腺、垂體及雌鼠的垂體混重均比對(duì)照組低，而雌鼠的頜下腺濕重比對(duì)照組高。實(shí)驗(yàn)顯示，腎氣丸在常用量下從毒性學(xué)考慮是安全的藥物，而大劑量有使轉(zhuǎn)氨酸，脫氫酶、中性脂肪上升之可疑。 |
| 化學(xué)成分 | |
| 理化性質(zhì) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 各家論述 | |
| 備注 |
