| 別名 | |
| 處方來源 | 重訂嚴(yán)氏濟(jì)生方1253年 |
| 劑型 | 丸劑 |
| 藥物組成 | 附子（炮)60g，白茯苓（去皮)30g，澤瀉30g，山茱萸（取肉)30g，山藥（炒)30g，車前子（酒蒸)30g，牡丹皮（去木)30g，官桂（不見火)15g，川牛膝（去蘆，酒浸)15g，熟地黃15g。 |
| 加減 | |
| 功效 | |
| 主治 | 腎虛腰重腳腫，小便不利。 |
| 制備方法 | 上為細(xì)末，煉蜜為丸，如梧桐子大。 |
| 用法用量 | 每服70丸，空腹時(shí)用米飲送下。 |
| 用藥禁忌 | |
| 不良反應(yīng) | |
| 臨床應(yīng)用 | 1．糖尿病性神經(jīng)障礙：糖尿病性末梢神經(jīng)障礙，植物神經(jīng)功能障礙患者54例（35-79歲)隨機(jī)分為兩組：試驗(yàn)組用牛車腎氣丸7.5g/日，對照組服谷丙酰胺1.5mg/日。給藥時(shí)間均在12周以上，在服藥前后分別比較了自覺癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，并于兩組之間進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)學(xué)研究。結(jié)果：①自覺癥狀方面，對麻痹的有效率牛車腎氣丸組為74.2%，谷丙酰胺組29.6%，兩組比較有顯著意義（P<0.05)；對下肢痛分別為32.0%和29.2%；對冷感分別為24.0%，11.0%，牛車腎氣丸組優(yōu)于對照組；與植物神經(jīng)功能障礙有關(guān)的癥狀排尿障礙、發(fā)熱感、性欲減退、陽萎、起立眩暈、出汗、腹瀉、便秘8項(xiàng)中，除發(fā)汗外，牛車腎氣丸的改善率均優(yōu)于對照組。②體征、膝腱反射和跟腱反射及振動(dòng)覺檢查，兩組用藥前后無明顯變化，兩組之間也無差別。③實(shí)驗(yàn)室檢查、運(yùn)動(dòng)、感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度，血糖值（空腹及食后2小時(shí))，葡萄糖血紅蛋白，血清膽固醇、HDL-膽固醇，中性脂肪等，兩組用藥前后均無明顯變化，兩組之間無差別。④總改善率、有效性和有用性，牛車腎氣丸組總改善率77.8%比谷丙酰胺組48.1%高（P<0.01)，有效性也是前者大于后者（P<0.06)，有用性也是前者大于后者（P<0.05)。⑤重癥程度，牛車腎氣丸組在服藥前病情相當(dāng)重者占22.2%，重癥占25.9%，而谷丙酰胺組治療前病情相當(dāng)重者占22.2%，重癥14.8%，治療后分別14.8%和7.4%；前者的改善率比后者高（P<0.01)。 又用本方治療本癥44例，男21，女23例；平均年齡59歲（40-74歲)。其中感覺性多神經(jīng)痛43例，自主性神經(jīng)病15例，糖尿病性肌萎縮2例（含復(fù)診病例)；40例有神經(jīng)病變以外的糖尿病合并癥。糖尿病治療為單純飲食療法3例，口服降糖藥17例，胰島素24例。本方浸膏劑用法為每日7.5g，分3次口服，用12周以上。用藥12周后觀察療效。結(jié)果：①自覺癥狀（28個(gè)項(xiàng)目)改善率相當(dāng)高，尤其是出汗、腰部及下肢脫力感、麻木等的改善率分別為59.1%，50.0%，47.4%。②化驗(yàn)除HbA從用藥前10.4±1.8%降為用藥后9.7±1.4%（P<0.05)，以及果糖胺從3.1±0.6-3mmol/L降為3.08±0.54mmol/L（P<0.01)外，余均無明顯變化。③他覺所見（神經(jīng)反射等)無明顯改善。④總改善度（以自覺癥狀為主的患者印象)為顯著改善1例(2/.3%)，改善8例（18.2%)，輕度改善18例（40.0%)，無變化16例（36.4%)，惡化1例(2.3%)。44例中有輕度以上改善者27例（61.4%)；輕度改善以上的有效率（醫(yī)師判定)為63.6%（28/44)；稍微有用以上的有用性（臨床、化驗(yàn)、副作用綜合判定)也是63.6%（28/44)。 又有報(bào)道：選取17例及10例患者糖尿病性神經(jīng)功能障礙的患者，分別給予本方及桂枝加術(shù)附湯的提取劑。服法為：2.5g藥物于空腹時(shí)用少量水送服。服藥時(shí)，在患者手背部放置測溫儀，測量服藥前及服后30分鐘、60分鐘、90分鐘、120分鐘及150分鐘時(shí)的皮表溫度。對照組選擇病癥相同的糖尿病患者8例，用90-120分鐘的時(shí)間靜脈滴注PGE140μg及PGI2的誘導(dǎo)體（OP-41483)100μg，并將其手背、足背的皮表溫度變化與雙方藥組進(jìn)行對比。結(jié)果：牛車腎氣丸的手背平均皮溫在服藥前為29.0±1.6℃，服藥后逐漸升高，60分鐘后為29.6±1.2℃，與服藥前相比，P<0.05。平均皮溫升高30.8℃；足背皮溫藥后上升30.5℃，與治療前相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。桂枝加術(shù)附湯的作用與本方相似。靜滴PGEI、和OP-41483后，PGEI組的手背皮溫給藥前為30.4±0.6℃，給藥結(jié)束時(shí)升高到31.1±0.3℃，前后比較無顯著差異。靜脈給予OP-41483前的手背皮溫為29.5±0.8℃，給藥結(jié)束時(shí)為30.7±0.3℃，兩者相比P<0.05。PGE1和OP-41483給藥前后對足背皮溫的變化均有顯著差異。提示：加味腎氣丸和桂枝加術(shù)附湯在口服時(shí)即有較強(qiáng)的擴(kuò)血管作用。其效果可與PGE1及PGI2的誘導(dǎo)體相匹敵。西方對升高手的溫度作用明顯。腎氣丸對足中亦有升溫作用，這可能是它對糖尿病性神經(jīng)功能障礙有高效率的原因之一。PGE1對足中的升溫作用比手明顯，這也許與藥物的作用部位不同有關(guān)。 2．男性不育癥：應(yīng)用本方7.5g/日，共6周，每隔3周檢查精液，共治不育患者29例。結(jié)果：服藥前精子濃度不到40×10（6)/ml組，其服藥前精子濃度為（22.7±9.9)×10（6)/ml，服藥后第3周為（38.0±32.0)×10（6)/ml，第6周為（22.55.2)×10（6)/ml，其變化設(shè)有意義。運(yùn)動(dòng)率不到50%組服藥前為27.6±13.3%，服藥后第3周為46.6±23.0%，第6周為52.9±21.9%，呈有意義上升。該組16例中11例在服藥第3周比服藥前增高，第6周又見到3例比服藥前值改善。治療中有2例配偶妊娠。但服藥停止后第3周下降為39.6±23.3%，大致恢復(fù)到治療前值。精子濃度正常組服藥前為（129.4±56.1)×10（6)/ml，服藥第3周為（87.8±47.6)×10（6)ml。運(yùn)動(dòng)率正常組服藥前為84.5±7.6%，服藥第3周為58.0±13.3%，相反地有下降的趨勢。可見本方對男性不育癥中特別是精子無力的病例有效。 3．精子缺乏癥：用本方治療精子缺乏癥24例，其中22例為精子數(shù)在4×10（7)/ml以下的精子缺乏癥，2例是有活動(dòng)力精子低于60%的精子無力癥。均服用津村牛車腎氣丸，每日7.5g，分3次服，給藥時(shí)間為12周，每4周來門診就診，檢查血中LH、FSH、PRL（生乳素)、T（睪酮)、E2（雌二醇)，并進(jìn)行比較。將病例根據(jù)精液改善情況分為2組，即有效組（I組16例)，無效組（Ⅱ組8例)。對照組為有孕育能力的正常男子12例。將服藥前精子濃度，精子活動(dòng)力的值作為100，則其增減率用百分率表示，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。結(jié)果：①血中激素值的變化：血中T值在對照組為6.8±1.8ng/ml，治療前Ⅰ、Ⅱ組分別為5.3±1.4ng/ml，4.8±1.3ng/ml，均明顯低于對照組（P<0.05)，服本藥期間兩組值均無明顯變化。血中E2在對照組為24.6±8.8pg/ml，給藥前Ⅰ、Ⅱ組分別為40.6±15.4和36.7±15.9pg/ml，I組呈有意義的高值（P<0.01)，服藥期間，兩組均無明顯變化，但I(xiàn)組中高E2血癥病例有降低傾向。血中LH，F(xiàn)SH，PRL值在治療前后均無明顯差異。②精子計(jì)數(shù)、精子活動(dòng)力的效果：在治療前I、Ⅱ組的精子計(jì)數(shù)分別為25±9×106/ml和38±20×106/ml。在服本藥4周時(shí)，I組精子計(jì)數(shù)是療前的206%，8周時(shí)增加到264%，持續(xù)至12周。Ⅱ組精子計(jì)數(shù)無變化。治療前Ⅰ、Ⅱ級(jí)的精子活動(dòng)力分別為39±14%和33±21%，治療后無明顯變化，有些病例有明顯增加。 又用本方每日7.5g，分3次服用，12周為1療程。治療精子缺乏癥。患者每4周做精液檢查和血中LH、FSH，催乳激素，睪酮（T)、雌二醇（E2)，以及血中各類脂質(zhì)的測定，研究比較不同時(shí)刻的變化。各例由于夫妻都接受治療，所以精液常常要采用單層Perco-Ⅱ（50%)法濃縮后進(jìn)行人工受精（AIH)。因而要測定當(dāng)時(shí)的精子濃度、精子運(yùn)動(dòng)率、精子運(yùn)動(dòng)能力。根據(jù)精液所見將癥例分為有效組（Ⅱ)、無效組（Ⅲ組)、對照組（Ⅰ)進(jìn)行比較研究。結(jié)果：血中T值在Ⅰ組是6.8±1.8ng/ml，Ⅱ、Ⅲ組是它的78.71%，呈顯著性下降。血中E2值I組為24.6±8.8pg/ml，Ⅱ組是它的164%，顯著性升高。因而T/E2的比值，Ⅱ、Ⅲ組都比Ⅰ組低。但服用本劑期間無變化。服用牛車腎氣丸，服藥第4周精子濃度增加，服用第8周比前值提高164%。而且Perll法所配精子濃縮率也提高。對于精子運(yùn)動(dòng)率、精子運(yùn)動(dòng)能力方面，從平均值觀察效果不大，但根據(jù)患者情況，也有明顯改善的癥例。服用本劑期間8例妊娠成功。其中自然妊娠3例，通過Percoll-aIH法妊娠5例。 |
| 藥理作用 | |
| 毒性試驗(yàn) | |
| 化學(xué)成分 | |
| 理化性質(zhì) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 各家論述 | |
| 備注 |
