【藥品名稱】
通用名：諾氟沙星片
曾用名：
商品名：
英文名：Norfloxacin Tablets
漢語拼音：Nuofushaxinɡ Piɑn
本品主要成份為：諾氟沙星。
結(jié)構(gòu)式：（參見諾氟沙星滴眼液)
分子式：C16H18FN3O3
分子量：319.24
【性狀】
本品為糖衣片。除去糖衣后顯淡黃色。對光、熱、濕較穩(wěn)定。
【藥理毒理】
本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細(xì)菌在體外具良好的抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【藥代動力學(xué)】
健康成人空腹一次口服本品0.4克，1～2小時血藥峰濃度（Cmax)為1.32?g/ml，8小時后尚有0.33?g/ml，吸收半衰期為0.41小時，分布相半衰期（t1/2?)為0.41小時，消除相半衰期（t1/2?)為2.54小時。
12小時內(nèi)尿中平均排出量占給藥量的27.88%，其中22.56%在6小時內(nèi)排出。
大鼠口服本品后，迅速分布各組織間，腎、肝、淋巴結(jié)、脾、顎下腺、血漿等的藥物濃度均較高，上顎扁桃體及兔的皮膚也有分布。
【適應(yīng)癥】
適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
【用法用量】
1．大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染 一次400mg，一日2次，療程3日。
2．其他病原菌所致的單純性尿路感染 劑量同上，療程7～10日。
3．復(fù)雜性尿路感染 劑量同上，療程10～21日。
4．單純性淋球菌性尿道炎 單次800～1200mg。
5．急性及慢性前列腺炎 一次400mg，一日2次，療程28日。
6．腸道感染 一次300～400mg，一日2次，療程5～7日。
7．傷寒沙門菌感染 一日800～1200mg，分2～3次服用，療程14～21日。
【不良反應(yīng)】
1．胃腸道反應(yīng) 較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。醫(yī)學(xué)全/在線gydjdsj.org.cn
2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng) 可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3．過敏反應(yīng) 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4．偶可發(fā)生：
（1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。
（2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
（3)靜脈炎。
（4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。
（5)關(guān)節(jié)疼痛。
5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
【禁忌】
對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．本品宜空腹服用，并同時飲水250ml。
2．由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿標(biāo)本培養(yǎng)，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
3．本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
4．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
5．應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
6．葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品，極個別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。
7．喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應(yīng)用喹諾酮類包括本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。醫(yī)/學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
8．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
9．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
曾用猴進(jìn)行繁殖研究，劑量高達(dá)人用量的10倍，發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實(shí)有致畸作用。然而，在孕婦并未進(jìn)行合適的、有良好對照的研究，因此本品不宜用于孕婦。
本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當(dāng)乳婦應(yīng)用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時停止哺乳。
【兒童用藥】
18歲以下的患者禁用。
【老年患者用藥】
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
【藥物相互作用】
（1)尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
（2)本品與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期（t1/2?)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
（3)環(huán)孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
（4)本品與抗凝藥華法林同用時可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
（5)丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
（6)本品與呋喃妥因有拮抗作用，不推薦聯(lián)合應(yīng)用。
（7)多種維生素，或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收，建議避免合用，不能避免時在本品服藥前2小時，或服藥后6小時服用。
（8)去羥肌苷可減少本品的口服吸收，因其制劑中含鋁及鎂，可與氟喹諾酮類螯合，故不宜合用。
（9)本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因清除減少，血消除半衰期（t1/2?)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。醫(yī).學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
【藥物過量】
【規(guī)格】
0.1g
【貯藏】
遮光，密封保存。
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地 址：
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電話號碼：
傳真號碼：
網(wǎng) 址：
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