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| 通用名 | 華法林鈉片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | WARFARIN SODIUM TABLETS |
| 拼音名 | HUAFALINNA PIAN |
| 藥品類別 | 抗凝血藥及溶栓藥 |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。 |
| 藥理毒理 | 本品為雙香豆素類中效抗凝劑。其作用機制為競爭性對抗維生素K的作用， 抑制肝細胞中凝血因子的合成，還具有降低凝血酶誘導的血小板聚集反應的作 用，因而具有抗凝和抗血小板聚集功能。 |
| 藥代動力學 | 口服胃腸道吸收迅速而完全，生物利用度高達100％。吸收后與血漿蛋白結 合率達98％～99％，能透過胎盤，母乳中極少。主要由肺、肝、脾和腎中儲積。 由肝臟代謝，代謝產(chǎn)物由腎臟排泄。服藥后12～18小時起效，36～48小時達抗 凝高峰，維持3～6d，t1/2約37小時。 |
| 適應癥 | 適用于需長期持續(xù)抗凝的患者：① 能防止血栓的形成及發(fā)展，用于治療血 栓栓塞性疾病；② 治療手術后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成，并可作心肌梗塞的輔 助用藥；③對曾有血栓栓塞病患者及有術后血栓并發(fā)癥危險者，可予預防性用藥。 |
| 用法用量 | 口服，成人常用量：避免沖擊治療口服第1～3天3～4mg（年老體弱及糖尿 病患者半量即可），3天后可給維持量一日2.5～5mg（可參考凝血時間調(diào)整劑量 使INR值達2～3）。因本品起效緩慢，治療初3天由于血漿抗凝蛋白細胞被抑制 可以存在短暫高凝狀態(tài)，如須立即產(chǎn)生抗凝作用，可在開始同時應用肝素，待本 品充分發(fā)揮抗凝效果后再停用肝素。 |
| 不良反應 | 過量易致各種出血。早期表現(xiàn)有瘀斑、紫癜、牙齦出血、鼻衄、傷口出血經(jīng) 久不愈，月經(jīng)量過多等。出血可發(fā)生在任何部位，特別是泌尿和消化道。腸壁血 腫可致亞急性腸梗阻，也可見硬膜下顱內(nèi)血腫和穿刺部位血腫。偶見不良反應有 惡心、嘔吐、腹瀉、瘙癢性皮疹，過敏反應及皮膚壞死。大量口服甚至出現(xiàn)雙側 乳房壞死，微血管病或溶血性貧血以及大范圍皮膚壞疽；一次量過大的尤其危險。 |
| 禁忌癥 | 肝腎功能損害、嚴重高血壓、凝血功能障礙伴有出血傾向、活動性潰瘍、外 傷、先兆流產(chǎn)、近期手術者禁用。妊娠期禁用。老年人或月經(jīng)期應慎用。 |
| 注意事項 | （1）嚴格掌握適應癥，在無凝血酶原測定的條件時，切不可濫用本品。 （2）個體差異較大，治療期間應嚴密觀察病情，并依據(jù)凝血酶原時間INR 值調(diào)整用量。治療期間還應嚴密觀察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隱血、血 尿等，用藥期間應避免不必要的手術操作，選期手術者應停藥7天，急診手術者 需糾正PTINR值≤1.6，避免過度勞累和易致?lián)p傷的活動。 （3）若發(fā)生輕度出血，或凝血酶原時間已顯著延長至正常的2.5倍以上, 應即減量或停藥。嚴重出血可靜注維生素Kl10～20mg，用以控制出血，必要時可 輸全血、血漿或凝血酶原復合物。 （4）由于本品系間接作用抗凝藥，半衰期長，給藥5-7日后療效才可穩(wěn)定， 因此，維持量足夠與否務必觀察5-7天后方能定論。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | （1）易通過胎盤并致畸胎。妊娠期使用本品可致“胎兒華法林綜合征”，發(fā) 生率可達5～30％。表現(xiàn)為骨骺分離、鼻發(fā)育不全、視神經(jīng)萎縮、智力遲純，心、 肝、脾、胃腸道、頭部等畸形。妊娠后期應用可致出血和死胎，故妊娠早期3 個月及妊娠后期3 個月禁用本品。遺傳性易栓癥孕婦應用本品治療時可給予小 劑量肝素并接受嚴密的實驗監(jiān)控。 （2）少量華法林可由乳汁分泌，哺乳期婦女每日服 5～10mg，血藥濃度一 般為0.48-1.8μg/ml，乳汁及嬰兒血漿中藥物濃度極低，對嬰兒影響較小。 |
| 兒童用藥 | 應按個體所需調(diào)整劑量。 |
| 老年患者用藥 | 老年人應慎用, 且用量應適當減少并個體化。 |
| 藥物相互作用 | 增強本品抗凝作用的藥物有：阿司匹林、水楊酸鈉、胰高血糖素、奎尼丁、 吲哚美辛、保泰松、奎寧、利尿酸、甲磺丁脲、甲硝唑、別嘌呤醇、紅霉素、氯 霉素、某些氨基糖苷類抗生素、頭孢菌素類、苯碘達隆、西米替丁、氯貝丁酯、 右旋甲狀腺素、對乙酰氨基酚等。 降低本品抗凝作用的藥物：苯妥英鈉、巴比妥類、口服避孕藥、雌激素、消 膽胺、利福平、維生素K類、氯噻酮、螺內(nèi)酯、撲痛酮、皮質激素等。 不能與本品合用的藥物：鹽酸腎上腺素、阿米卡星、維生素B12、間羥胺、縮 宮素、鹽酸氯丙嗪、鹽酸萬古霉素等。 本品與水合氯醛合用，其藥效和毒性均增強，應減量慎用。維生素K的吸收 障礙或合成下降也影響本品的抗凝作用。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光、密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 華法林鈉 | ||||||||
| 化學名 | 3-(3-氧代-1-苯基丁基)-4-羥基-2H-1-苯并吡喃二酮鈉鹽與異丙醇 | ||||||||
| 拼音名 | HUAFALINNA | ||||||||
| 英文名 | WARFARIN SODIUM | ||||||||
| CAS No. | 129-06-6 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C19H15NaO4 | ||||||||
| 分子量 | 330.31 | ||||||||
| 規(guī) 格 | ⑴ 2.5mg ⑵ 5mg | ||||||||
