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注射用還原型谷胱甘肽

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:還原型谷胱甘肽
曾用名:
商品名:
英文名:Reduced Glutathione for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyonɡ Huɑnyuɑnxinɡ Guɡuɑnɡɡɑntɑi
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:還原型谷胱甘肽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C10H18O6N3S
分子量:308.33

【性狀】

【藥理毒理】
還原型谷胱甘肽(GSH)是人類細(xì)胞質(zhì)中自然合成的一種肽,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成,含有巰基(-SH),廣泛分布于機(jī)體各器官內(nèi),為維持細(xì)胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶,參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等],從而促進(jìn)糖、脂肪及蛋白質(zhì)代謝,并能影響細(xì)胞的代謝過(guò)程;它可通過(guò)巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合,可以轉(zhuǎn)化成容易代謝的酸類物質(zhì)從而加速自由基的排泄,有助于減輕化療、放療的毒副作用,對(duì)化療、放療的療效無(wú)明顯影響,如保護(hù)腎小管免受順鉑損害的主要機(jī)制為腎小管細(xì)胞內(nèi)含谷胱肽解毒時(shí)所需的γ-谷酰氨轉(zhuǎn)肽酶,而痛細(xì)胞卻無(wú)此酶,故在不影響本品的細(xì)胞毒效應(yīng)同時(shí)保護(hù)了正常組織和器官。且對(duì)放射性腸炎治療效果較明顯;對(duì)于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應(yīng)用,可減輕組織損傷,促進(jìn)修復(fù)。通過(guò)轉(zhuǎn)甲基及轉(zhuǎn)丙氨基反應(yīng),GSH還能保護(hù)肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能,并促進(jìn)膽酸代謝,有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素(A、D、E、K)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
鼠肝注約5小時(shí)達(dá)血濃峰位,t1/2約24小時(shí),在肝、腎、肌肉分布最多。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【適應(yīng)癥】
①化療患者:包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來(lái)霉素化療,尤其是大劑量化療時(shí);②放射治療患者;③各種低氧血癥:如急性貧血,成人呼吸窘迫綜合癥,敗血癥等;④肝臟疾。喊ú《拘、藥物毒性、酒精毒性及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。⑤亦可用于有機(jī)磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。

【用法用量】
1.給藥途徑:①靜脈注射:將之溶解于注射用水后,加入100ml生理鹽水中靜脈滴注,或加入少于20ml的生理鹽水中緩慢靜脈注射;②肌內(nèi)注射給藥:將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。
2.用量:①化療患者:給化療藥物前15分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中,于15分鐘內(nèi)靜脈輸注,第2~5天每天肌注本品600mg。使用環(huán)磷酰胺(CTX)時(shí),為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害,建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品,于15分鐘內(nèi)輸注完畢;用順氯銨鉑化療時(shí),建議本品的用量不宜超過(guò)35mg/mg順氯銨鉑,以免影響化療效果。②肝臟疾。好刻旒∪庾⑸浔酒300 mg或600mg。③其他疾病:如低氧血癥,可將1.5g/m2本品溶解于 100ml生理鹽水中靜脈輸注,病情好轉(zhuǎn)后每天肌肉注射300~600mg維持。醫(yī)/學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn
3.療程:肝臟疾病一般30天為一療程,其他情況根據(jù)病情決定。

【不良反應(yīng)】
即使大劑量、長(zhǎng)期使用亦很少有不良反應(yīng)。罕見(jiàn)突發(fā)性皮疹。

【禁忌】
對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者禁用。

【注意事項(xiàng)】
①在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下,在醫(yī)院內(nèi)使用本品。②注射前必須完全溶解,外觀澄清、無(wú)色;溶解后的本品在室溫下可保存2小時(shí),0~5℃保存8小時(shí)。③放在兒童不易觸及的地方。醫(yī)學(xué)全/在線www.gydjdsj.org.cn

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
本品不得與維生素B12、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。

【藥物過(guò)量】
用藥過(guò)量情況下未見(jiàn)不良反應(yīng)。

【規(guī)格】
(1)600mg (2)300mg

【貯藏】

【有效期】

【包裝】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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