公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1985940A
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公開(kāi)(公告)日
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2007.06.27
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200610201379.8
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申請(qǐng)日期
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2006.12.25
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專利名稱
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調(diào)經(jīng)止痛的中藥制劑的質(zhì)量控制方法
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主分類號(hào)
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A61K36/8905(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K36/8905(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P29/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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貴州益佰制藥股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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葉湘武;唐修靜;朱亭潘
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地址
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550008貴州省貴陽(yáng)市白云大道220-1號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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貴陽(yáng)中新專利商標(biāo)事務(wù)所
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代理人
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郭 防
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國(guó)省代碼
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貴州;52
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主權(quán)項(xiàng)
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一種調(diào)經(jīng)止痛的中藥制劑的質(zhì)量控制方法,所述制劑為口服制劑,包括膠囊劑、顆粒劑、片劑和糖漿劑,其特征在于:所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查以及含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部;其中鑒別包括對(duì)制劑中白芍、甘草和延胡索的薄層色譜鑒別;含量測(cè)定是對(duì)制劑中白芍所含芍藥苷的含量測(cè)定。
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摘要
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本發(fā)明提供了一種調(diào)經(jīng)止痛的中藥制劑的質(zhì)量控制方法,所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查以及含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部;其中鑒別包括對(duì)制劑中白芍、甘草和延胡索的薄層色譜鑒別;含量測(cè)定是對(duì)制劑中白芍所含芍藥苷的含量測(cè)定。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明質(zhì)量控制方法新增了芍藥苷的含量測(cè)定以及白芍、甘草和延胡索的薄層鑒別項(xiàng)目,其精密度高,重現(xiàn)性好,穩(wěn)定性好,回收率高,測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確,提高了調(diào)經(jīng)止痛的痛經(jīng)寧制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),可有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量,從而確保其臨床療效。
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國(guó)際公布
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