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醋酸潑尼松片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:醋酸潑尼松
曾用名:
商品名:
英文名:Prednisone Acetate Tablets
漢語拼音:Cusuɑn Ponisonɡ Piɑn
本品主要成份為:醋酸潑尼松。其化學(xué)名稱為:17?,21-二羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C23H28O6
分子量:400.47

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
腎上腺皮質(zhì)激素類藥,具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用,作用機理為:
1.抗炎作用:本產(chǎn)品可減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。
2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結(jié)合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉(zhuǎn)化,并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴展?山档兔庖邚(fù)合物通過基底膜,并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動力學(xué)】
本品須在肝內(nèi)將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性,生理半衰期為60分鐘。體內(nèi)分布以肝中含量最高,依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎,在血中本品大部分與血漿蛋白結(jié)合,游離的和結(jié)合型的代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經(jīng)乳汁排出。

【適應(yīng)癥】
主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴重的支氣管哮喘皮肌炎,血管炎等過敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤。

【用法用量】
1.口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。
2.對于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、胃病綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病,可給每日40~60mg,病情穩(wěn)定后逐漸減量。
3.對藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病,可給潑尼松每日20~40mg,癥狀減輕后減量,每隔1~2日減少5mg。
4.防止器官移植排異反應(yīng),一般在術(shù)前1~2天開始每日口服100mg,術(shù)后一周改為每日60mg,以后逐漸減量。
5.治療急性白血病、惡性腫瘤,每日口服60~80mg,癥狀緩解后減量。醫(yī)學(xué)/全在線gydjdsj.org.cn

【不良反應(yīng)】
本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。

【禁忌】
高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗死、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者不宜使用,對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用,真菌和病毒感染者禁用。

【注意事項】
1.結(jié)核病、急性細菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時,必須給予適當?shù)目垢腥局委煛?br> 2.長期服藥后,停藥時應(yīng)逐漸減量。
3.糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動物試驗有致畸作用,應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應(yīng)哺乳,防止藥物經(jīng)乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。

【兒童用藥】
小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重,因激素可抑制患兒的生長和發(fā)育,如卻有必要長期使用,應(yīng)采用短效(如可的松)或中效制劑(如潑尼松),避免使用長效制劑(如地塞米松)?诜行е苿└羧寨煼ǹ蓽p輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質(zhì)激素必須密切觀察,患兒發(fā)生骨質(zhì)疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內(nèi)障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外,更應(yīng)該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應(yīng)而定。對于有腎上腺皮質(zhì)功能減退患兒的治療,其激素的用量應(yīng)根據(jù)體表面積而定,如果按體重而定則易發(fā)生過量,尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。

【老年患者用藥】
用糖皮質(zhì)激素易產(chǎn)生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。

【藥物相互作用】
(1)非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。
(2)可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。醫(yī)學(xué)全在/線gydjdsj.org.cn
(3)與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。
(4)與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。
(5)與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。
(6)三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。
(7)與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應(yīng)適當調(diào)整降糖藥劑量。
(8)甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當調(diào)整后者的劑量。
(9)與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強其的治療作用和不良反應(yīng)。
(10)與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。
(11)與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低鉀血,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。
(12)與麻黃堿合用,可增強其代謝清除。
(13)與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。
(14)可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。
(15)可促進美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。
(16)與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
(17)與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。

【藥物過量】

【規(guī)格】
5mg

【貯藏】
遮光,密封保存。醫(yī)學(xué)/全在線gydjdsj.org.cn

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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