【藥品名稱】
通用名：鹽酸頭孢他美酯片
曾用名：
商品名：
英文名：Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Toubɑotɑmeizhi Piɑn
本品主要成份為：鹽酸頭孢他美酯。其化學名稱為：(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亞氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品為薄膜衣片，除去包衣后呈白色、類白色，有引濕性。
【藥理毒理】
本品為口服的第三代廣譜頭孢菌素類抗生素。本品對鏈球菌屬(糞鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌等革蘭陽性菌；對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟氏球菌等革蘭陰性菌都有很強的抗菌活性，尤其對第一、二代頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。但本品對假單胞菌、支原體、衣原體、腸球菌等耐藥性微生物無效。
【藥代動力學】
本品單一劑量和多劑量的藥代動力學參數(shù)基本一致。本品口服后，經(jīng)過腸黏膜或首次經(jīng)過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。本品隨食物口服后，平均約55％的劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美�？诜酒�500mg后3～4小時，血藥濃度達峰值（4.1±0.7)mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細胞外水平一致。約22％頭孢他美與清蛋白結(jié)合。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。本品90％以頭孢他美形式隨尿液排出，清除半衰期為2～3小時。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn腎衰竭患者，頭孢他美的清除率同腎功能成正比。
【適應癥】
本品適用于敏感菌引起的下列感染。
1．耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。
2．下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。
3．泌尿系統(tǒng)感染，如非復雜性尿路感染、復雜性尿路感染（包括腎盂腎炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。
【用法用量】
1．口服：飯前或飯后1小時內(nèi)口服，成人和12歲以上的兒童，一次500mg，一日2次；
12歲以下的兒童，每次按體重10mg/kg給藥，一日2次。復雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時內(nèi)一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非復雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時內(nèi)一次服用單一劑量1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原體。
2．劑量調(diào)節(jié)
（1)老年人：可按推薦成人的用量，對老年人無需調(diào)整。
（2)12歲以下兒童：以每次每公斤體重10mg，每日2次為標準，劑量調(diào)整如下：體重小于15kg者，建議使用其它劑型；體重為16～30kg者，一次250mg；體重為31～40kg者，一次250～500mg；體重大于40kg者，一次500mg。
（3)腎衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次用500mg，每12小時1次；肌酐清除率為10～40ml/min者，一次用125mg，每12小時1次；肌酐清除率小于10ml/min者，先一次用500mg，后改為一次125mg，一日1次。
【不良反應】
1．消化系統(tǒng)：常見腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高、氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高等。
2．皮膚：偶有出現(xiàn)瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。
3．中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶有出現(xiàn)頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。
4．血液系統(tǒng)：偶有白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多等，均為一過性反應。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
5．其它罕見的反應有：齒齦炎、直腸炎、結(jié)膜炎、藥物熱等。
【禁忌】
對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1．對青霉素類藥物過敏者慎用。
2．若發(fā)生嚴重過敏反應，應立即停藥，并緊急治療。
3．在使用本品期間，由于腸道微生物的改變，可能導致偽膜性腸炎。若發(fā)生假膜性腸炎，應積極治療(推薦使用萬古毒素)。
4．本品應放到兒童觸及不到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1．由于缺乏有關(guān)人類胎兒的臨床數(shù)據(jù)，婦女妊娠期間，不推薦使用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時，必須充分權(quán)衡利弊。
2．在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物。
【兒童用藥】
本品對新生兒的有效性和安全性尚無可靠的臨床數(shù)據(jù)。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
抗酸劑，H2受體拮抗劑對本品的藥代動力學無影響。目前尚未見到本品對實驗室檢測值和/或方法有影響的報道，也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時對腎功能的損傷。
【藥物過量】
若過量服用，發(fā)生嚴重反應，應洗胃，并采取對應治療。
【規(guī)格】
250mg(以鹽酸頭孢他美酯計，相當于頭孢他美181.3mg)
【貯藏】
遮光、密封、在干燥處保存。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
【包裝】
【有效期】
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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