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鹽酸帕羅西汀片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:鹽酸帕羅西汀
曾用名:
商品名:
英文名:Paroxetine Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yɑnsuɑn Pɑluoxidinɡ Piɑn
本品主要成份為:鹽酸帕羅西汀。其化學(xué)名稱為:(–)-反-4-(4-氟苯基)-3-[[3,4-(甲二氧基)苯氧基]甲基]-哌啶鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C19H20NO3F?HCl
分子量:365.84

【性狀】
本品為白色薄膜包衣片。

【藥理毒理】
本品為選擇性中樞神經(jīng)5-羥色胺再攝取抑制劑,可使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高,發(fā)揮抗抑郁作用。對其他遞質(zhì)作用較弱,對植物神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)的影響較小。

【藥代動力學(xué)】
本品口服易吸收,不受抗酸藥物或食物的影響,口服30mg,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為6.3小時(shí),峰濃度為17.6ng/ml,T1/2為24小時(shí),表觀分布容積為3~28L/kg。血漿蛋白結(jié)合率為95%。
7~14日內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)血漿濃度,并迅速分布到各組織器官。在肝臟代謝,約2%以原型由尿排出,其余以代謝產(chǎn)物形式從尿中排出,小部分從糞便排泄。

【適應(yīng)癥】
抑郁癥。亦可治療強(qiáng)迫癥、驚恐障礙或社交焦慮障礙。

【用法用量】
口服 治療抑郁癥,一次20mg,一日1次。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn治療強(qiáng)迫癥,開始劑量為一日20mg,依病情逐漸以每周增加10mg為階梯遞增,治療劑量范圍為一日20mg~60mg,分次口服。治療驚恐障礙與社交焦慮障礙,開始劑量為一日10mg,依病情逐漸以每周增加10mg為階梯遞增,治療劑量范圍為一日20mg~50mg,分次口服。

【不良反應(yīng)】
可有胃腸道不適,如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈等。少見不良反應(yīng)有過敏性皮疹及性功能減退。然停藥可見撤藥綜合癥,如失眠、焦慮、惡心、出汗、眩暈或感覺異常等。

【禁忌】
對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)閉角型青光眼、癲癇病、肝腎功能不全等患者慎用或減少用量。
(2)出現(xiàn)轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。
(3)用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。

【兒童用藥】
慎用。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【老年患者用藥】
酌情減少用量,日劑量不要超過40mg。

【藥物相互作用】
(1)本品與色氨酸合用,可造成高血清素綜合征,表現(xiàn)為躁動、不安及胃腸道癥狀。重者可出現(xiàn)肌張力增高、高熱或意識障礙。
(2)服用本品的患者應(yīng)避免飲酒。
(3)服用本品前后2周內(nèi)不能使用單胺氧化酶抑制劑,在停用單胺氧化酶抑制劑2周后,開始服用本藥時(shí)應(yīng)慎重,劑量應(yīng)逐漸增加。
(4)本品和鋰鹽合用時(shí)應(yīng)慎重。
(5)與苯妥英鈉及其他抗驚厥藥合用時(shí),會降低本藥的血濃度。
(6)本品與華法令合用,可導(dǎo)致出血增加。
(7)本品與三環(huán)類抗抑郁藥阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血濃度增高。

【藥物過量】
藥物過量時(shí)可引起P-Q間期延長,惡心、嘔吐、瞳孔散大、口干、煩躁、頭痛、眩暈、肌震顫抽搐。應(yīng)對癥治療及支持療法。

【規(guī)格】
20mg(以帕羅西汀計(jì)算)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn

【貯藏】
遮光,密封,在干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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