【藥品名稱】
通用名：小兒諾氟沙星糖粉
曾用名：
商品名：
英文名：Norfloxacin Suger Powder
漢語(yǔ)拼音：Xiɑoer Nuofushɑxinɡ Tɑnɡfen
本品的主要成份為：諾氟沙星。其化學(xué)名稱為：1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：（參見諾氟沙星滴眼液)
分子式：C16H18FN3O3
分子量：319.24
【性狀】
【藥理毒理】
本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對(duì)多重耐藥菌亦具抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
空腹時(shí)口服吸收迅速但不完全，約為給藥量的30%～40%；
1～2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax)。廣泛分布于各組織、體液，如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等中，但未見于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10%～15%。腎臟（腎小球?yàn)V過和腎小管分泌)和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑，26%～32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和（或)糞便排出占28%～30%。血消除半衰期（T1/2?)約為3～4小時(shí)，腎功能減退時(shí)可延長(zhǎng)至6～9小時(shí)。
尿液pH影響本品的溶解度。尿液pH7.5時(shí)溶解最少，其他pH時(shí)溶解增多。
【適應(yīng)癥】
用于由多重耐藥且僅對(duì)本品敏感的細(xì)菌引起的兒童上、下尿道感染。
【用法用量】
一日300mg，分3次服用。
【不良反應(yīng)】
（1)過敏反應(yīng)：皮疹、尋麻疹、瘙癢、光感性皮炎、血管性紫癜、剝脫性皮炎、多形性紅斑、滲出性多形性紅斑（Stevcns-Johnson)、極罕見Lyell綜合征血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克。
（2)胃腸道反應(yīng)：胸骨后灼燒感、腹痛、惡心、腹瀉、厭食、假膜性結(jié)腸炎，偶見胰腺炎，
（3)運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)：肌肉及關(guān)節(jié)痛，偶見肌腱炎和跟腱斷裂可發(fā)生于治療開始頭48小時(shí)并向兩側(cè)散發(fā)。醫(yī).學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
（4)神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：驚厥、意識(shí)模糊、幻覺、頭痛、抑郁、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、眩暈、睡眠失調(diào)、欣快、耳鳴、淚溢、感覺異常、定向障礙、多發(fā)性神經(jīng)疾患，加重己存在的重癥肌無力危險(xiǎn)。
（5)腎功能損害：偶見血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)、尿毒癥和血肌酐血癥。
（6)肝功能損害：血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶以及膽紅素增高、肝炎。
（7)血液系統(tǒng)：溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多癥，罕見白細(xì)胞減少。
【禁忌】
對(duì)本品及任何一種其他喹諾酮類藥過敏的兒童患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
（1)本品宜空腹服用，并同時(shí)飲水250ml。
（2)由于目前大腸埃希菌對(duì)諾氟沙星耐藥者多見，應(yīng)在服藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
（3)本品大劑量應(yīng)用時(shí)、尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多進(jìn)水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
（4)腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
（5)氟喹諾酮類藥物可引起中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
（6)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD)缺乏患者服用本品時(shí)，極個(gè)別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。
（7)喹諾酮類，包括本品可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力危及生命。重癥肌無力患者應(yīng)用喹諾酮類，包括本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
（8)肝功能減退時(shí)，如屬重度可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，故均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
（9)原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
（10)當(dāng)出現(xiàn)肌腱炎癥狀時(shí)應(yīng)停止治療，采用適當(dāng)?shù)陌约皩＜視?huì)診，使兩個(gè)跟腱得以休養(yǎng)恢復(fù)。
【兒童用藥】
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病發(fā)生。因此本品不宜用于18歲以下小兒及青少年。在某些小兒感染由多重耐藥菌引起者，細(xì)菌僅對(duì)喹諾酮類藥呈敏感時(shí)，可在充分權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【藥物相互作用】
（1)尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
（2)本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期（T1/2?)延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
（3)與環(huán)孢素合用， 可使其血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
（4)與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
（5)丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
（6)本品與呋喃妥因具拮抗作用，不推薦聯(lián)合應(yīng)用。
（7)多種維生素或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收，建議避免合用，不能避免時(shí)在本品服藥前2小時(shí)，或服藥后6小時(shí)服用。
（8)去羥肌苷（didanosine，DDI)可減少本品的口服吸收，因其制劑中含鋁及鎂，可與氟喹諾酮類螯合，故不宜合用。
（9)本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因清除減少，血消除半衰期（T1/2?)延長(zhǎng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
【藥物過量】
小鼠及大鼠單劑口服本品劑量達(dá)4g/kg，未發(fā)現(xiàn)致死作用。急性藥物過量時(shí)需進(jìn)行催吐或洗胃促使胃排空，仔細(xì)觀察病情變化，予以對(duì)癥處理及支持療法。必須維持適當(dāng)?shù)难a(bǔ)液量。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
【規(guī)格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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