【藥品名稱】
通用名：甲磺酸培氟沙星片
曾用名：
商品名：
英文名：Pefloxacin Mesylate Tablets
漢語拼音：Jiɑhuɑnɡsuɑn Peifushɑxinɡ Piɑn
本品主要成份為：甲磺酸培氟沙星。其化學(xué)名稱為：1-乙基-6-氟-1,4-二氫-7-(N-4-甲基-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸鹽。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C17H20FN3O3?CH4O3S?2H2O
分子量：429.47
【性狀】
本品為糖衣片，除去糖衣后顯類白色或微黃色。
【藥理毒理】
本品具廣譜抗菌作用，對下列細(xì)菌具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬等以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風(fēng)桿菌也有抗菌活性。
甲磺酸培氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【藥代動力學(xué)】
口服吸收迅速而完全，單劑量口服0.4g后，血藥峰濃度（Cmax)約為5～6mg/L。有效血濃度可維持8小時。血漿消除半衰期（t1/2?)較長，約為10～13小時。
本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度都能達到有效濃度。
本品主要在肝內(nèi)代謝，約20%～40%自腎排泄，尿液中的有效濃度可維持24小時以上。
【適應(yīng)癥】
由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統(tǒng)感染；腹部和肝、膽系統(tǒng)感染；骨和關(guān)節(jié)感染；皮膚感染；敗血癥和心內(nèi)膜炎；腦膜炎。
【用法用量】
口服。成人一日0.4～0.8g，分2次服用。醫(yī)學(xué)全在/線gydjdsj.org.cn
【不良反應(yīng)】
（1)胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
（2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
（3)過敏反應(yīng)： 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性、多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
（4)偶可發(fā)生：
①癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
②血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
③結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。
④關(guān)節(jié)疼痛。
（5)少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
【禁忌】
對本品及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用。
【注意事項】
（1)由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
（2)本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
（3)腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
（4)應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。醫(yī)學(xué)/全在線gydjdsj.org.cn
（5)肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水)可減少藥物消除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
（6)原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
【藥物相互作用】
（1)尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
（2)本品與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期（t1/2?)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應(yīng)避免合用，不能避免時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。
（3)環(huán)孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
（4)本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間，并調(diào)整劑量。
（5)丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
（6)本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2?)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。
（7)含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收，不宜合用。
【藥物過量】
【規(guī)格】
0.2g（按培氟沙星計)
【貯藏】
遮光，密封保存。醫(yī)學(xué)全/在線gydjdsj.org.cn
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)單位】
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