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鹽酸氟西泮膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:鹽酸氟西泮膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Flurazepam Hydrochloride Capsules
漢語拼音:Yɑnsuɑn Fuxipɑn Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:鹽酸氟西泮。其化學(xué)名稱為:1-[?-(二乙氨基)乙基]-5-(?-氟苯基-7-氯-1,3-二-2H-1,4-苯并二氮雜卓-?-酮二鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C21H23CIFN3O?2HCI
分子量:460.81

【性狀】

【藥理毒理】
本品為苯二氮類受體激動(dòng)劑,作用于中樞苯二氮受體,促進(jìn)中樞抑制性神經(jīng)遞質(zhì)?-氨基丁酸(GABA)與其受體結(jié)合,增強(qiáng)GABA的活性。具有鎮(zhèn)靜、催眠、抗焦慮及骨骼肌松弛等作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后由胃腸道充分吸收,經(jīng)肝臟代謝。代謝物去羥氟西泮,半衰期(T1/2)為30~100小時(shí),屬長效藥?诜15~45分鐘作用開始,0.5~1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。
7~10天血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)。經(jīng)腎排泄,代謝物可滯留在血液中數(shù)天。

【適應(yīng)癥】
治療各種失眠,如入睡困難、夜間多夢(mèng)易醒和早醒。

【用法用量】
口服,15~30mg,睡前服。老年或體弱者一次15mg。

【不良反應(yīng)】
常見嗜睡,可見無力、頭痛、暈眩、惡心、便秘等。醫(yī)/學(xué)全在線gydjdsj.org.cn偶見皮疹,罕見中毒性肝損害、骨髓抑制。男性偶見陽痿。

【禁忌】
白細(xì)胞減少者、對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
長期使用可產(chǎn)生耐受性與依賴性。肝、腎功能不全者慎用。應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。長期用藥后驟?赡芤痼@厥等撤藥反應(yīng)。服藥期間勿飲酒。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。

【兒童用藥】
效果和安全性尚未確定。

【老年患者用藥】
酌情減量使用。

【藥物相互作用】
(1)本品與易成癮的和其他可能成癮藥合用時(shí),成癮的危險(xiǎn)性增加。醫(yī)學(xué)全在線
(2)飲酒及與全麻藥、可樂定、鎮(zhèn)痛藥、單胺氧化酶抑制藥和三環(huán)類抗抑郁藥合用時(shí),可相互增效。
(3)與抗酸藥合用時(shí)可延遲本品的吸收。
(4)本品與抗高血壓藥或與利尿降壓藥合用時(shí),可使降壓作用增強(qiáng)。
(5)本品與鈣通道阻斷劑及其他降血壓藥物合用時(shí),可使降壓作用增強(qiáng)。
(6)本品與西咪替丁合用時(shí)可以抑制本品的肝臟代謝,從而使清除減慢,血藥濃度升高。
(7)本品與普萘洛爾合用時(shí)可導(dǎo)致癲癇發(fā)作的類型和(或)頻率改變,應(yīng)及時(shí)調(diào)整劑量。
(8)本品與卡馬西平合用時(shí),由于肝微粒體酶的誘導(dǎo)可使兩者的血藥濃度下降,清除半衰期縮短。
(9)本品與左旋多巴合用時(shí),可降低后者的療效。
(10)本品與抗真菌藥酮康唑伊曲康唑合用,可提高本品療效并增加其毒性。
(11)與利福平合用時(shí),可增加本品的消除,使血藥濃度降低。
(12)與異煙肼合用時(shí),可抑制本品的消除,使血藥濃度增高。

【藥物過量】
中毒癥狀:大劑量中毒時(shí),可出現(xiàn)昏迷、血壓降低、呼吸抑制和心動(dòng)緩慢等。
處理:立即催吐、洗胃、導(dǎo)瀉以排除藥物,并依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn

【規(guī)格】
15mg

【貯藏】
遮光,密封,在干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號(hào)碼:
傳真號(hào)碼:
網(wǎng) 址: 。

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