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鹽酸氟奮乃靜片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:鹽酸氟奮乃靜
曾用名:
商用名:
英文名:Fluphenazine Hydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音:Yɑnsuɑn Fufennɑijinɡ Piɑn
本品主要成份為:鹽酸氟奮乃靜。其化學(xué)名稱(chēng)為:4-[3-[2-(三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C22H26F3N3OS?2HCl
分子量:510.44

【性狀】
本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。

【藥理毒理】
本品屬哌嗪類(lèi)吩噻嗪,抗精神病作用主要與其阻斷腦內(nèi)的多巴胺受體(DA2)有關(guān),抑制網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)而有鎮(zhèn)靜作用。止吐和降低血壓作用較弱。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收好,在肝臟代謝,活性代謝產(chǎn)物為亞砜基、N-羥基衍生物,半衰期(T1/2)為13~24小時(shí)。本品具有高度親脂性與高度的蛋白結(jié)合率,并可通過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎血循環(huán),亦可分泌入乳汁,小兒、老齡者對(duì)本品的代謝與排泄均降低。

【適應(yīng)癥】
用于各型精神分裂癥,有振奮和激活作用,適用于單純型、緊張型及慢性精神分裂癥,緩解情感淡漠及行為退縮等癥狀。

【用法用量】
口服。從小劑量開(kāi)始,每次2mg,一日2~3次。逐漸增至一日10~20mg,高量為一日不超過(guò)30mg。

【不良反應(yīng)】
錐體外系反應(yīng)多見(jiàn),如靜坐不能、急性肌張力障礙和類(lèi)帕金森病。長(zhǎng)期大量使用可發(fā)生遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn可發(fā)生心悸、失眠、乏力、口干、視物模糊、排尿困難、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)等。少見(jiàn)思睡、躁動(dòng)、眩暈、尿潴留。偶見(jiàn)過(guò)敏性皮疹、白細(xì)胞減少及惡性綜合征。偶可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變、中毒性肝損害或阻塞性黃疸、骨髓抑制、癲癇。

【禁忌】
基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對(duì)吩噻嗪類(lèi)藥過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】
(1)患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常)應(yīng)慎用。
(2)出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,應(yīng)停用所有的抗精神病藥。
(3)出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。
(4)肝、腎功能不全者應(yīng)減量。
(5)癲癇患者慎用。
(6)應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。
(7)用藥期間不宜駕駛車(chē)輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。醫(yī)學(xué)全/在線(xiàn)gydjdsj.org.cn哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

【兒童用藥】
6歲以下兒童禁用。
6歲以上兒童酌情減量。

【老年患者用藥】
從小劑量開(kāi)始。視病情酌減用量,以減少錐體外系反應(yīng)及遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的發(fā)生。

【藥物相互作用】
(1)本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用,中樞抑制作用加強(qiáng)。
(2)本品與抗高血壓藥合用易致體位性低血壓的危險(xiǎn)。
(3)本品與舒托必利合用,有發(fā)生室性心律紊亂的危險(xiǎn),嚴(yán)重者可致尖端扭轉(zhuǎn)型心律失常。
(4)本品與阿托品類(lèi)藥物合用,不良反應(yīng)加重。
(5)本品與鋰鹽合用,可引起意識(shí)喪失。

【藥物過(guò)量】
中毒癥狀:超劑量可致嚴(yán)重的錐體外系反應(yīng),主要表現(xiàn)為角弓反張,扭轉(zhuǎn)痙攣、強(qiáng)烈震顫,運(yùn)動(dòng)不能,吞咽困難等。
處理:立即停藥,吞服大量藥物者應(yīng)及時(shí)洗胃,并依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。

【規(guī)格】
2mg

【貯藏】
遮光,密封保存。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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