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锝[99mTc]二巰丁二酸注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:锝[99mTc]二巰丁二酸注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Technetium[99mTc] Succimer Injection(99mTc-DMSA)
漢語拼音:De[99mTc]erqiudinɡ′ersuɑn Zhusheye
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:高[99mTc]酸鈉經(jīng)氯化亞錫還原后,與二巰丁二酸結(jié)合形成的絡(luò)合物。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:

【性狀】
本品為無色澄明液體。

【藥理毒理】
99mTc-DMSA有兩種組分,即快成分(復(fù)合物Ⅰ)靜脈注射后主要占20%~30%,慢成分(復(fù)合物Ⅱ)占70%~80%,靜脈注射后大部分與血漿蛋白相結(jié)合,它在血液中的t1/2分別為45分鐘及56~62分鐘。血液中大約有4%~5%的99mTc-DMSA連續(xù)通過腎臟被清除,1小時(shí)后約有50%的99mTc-DMSA牢固地結(jié)合在腎皮質(zhì)內(nèi),而且在腎皮質(zhì)內(nèi)的濃度在1~5小時(shí)內(nèi)保持相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間的平衡,用此進(jìn)行腎皮質(zhì)顯像,腎皮質(zhì)的顯示甚為清晰,顯像結(jié)果與197Hg-新醇相似,病人遭受的輻射吸收劑量大為減低,僅為197Hg-新醇的1/10左右,因此,它是目前顯示腎皮質(zhì)最佳的99mTc顯像劑。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
大鼠自顯影試驗(yàn)表明,99mTc-DMSA主要濃聚在腎皮質(zhì)遠(yuǎn)端和近端小管部位,小部分濃聚于腎髓質(zhì)、腎小球、收集系統(tǒng)和血管中。醫(yī)學(xué)/全在線gydjdsj.org.cn腎皮質(zhì)與髓質(zhì)放射性之比為22∶1,而腎小管與身小氣腎小球放射性之比約為27∶1。在大鼠中,注射后2小時(shí),99mTc(Ⅴ)-DMSA在腎中濃聚3.7%,而99mTc(Ⅲ)-DMSA在腎中濃聚19.2%。
99mTc-DMSA在腎中濃聚可能是由于和金屬巰蛋白結(jié)合,金屬巰蛋白是一種每摩爾約含50個(gè)巰基的金屬結(jié)合大蛋白。因?yàn)?9mTc-DMSA大部分和血漿蛋白結(jié)合(75%~90%),因而和腎小管分泌相比,腎小球?yàn)V過可忽略不計(jì)。
99mTc-DMSA腎清除慢24小時(shí)以內(nèi)僅排泄注射劑量的37%。醫(yī)學(xué)全在/線gydjdsj.org.cn

【適應(yīng)癥】
腎皮質(zhì)顯像劑,用于觀察腎臟灌形態(tài)、大小、位置及功能。

【用法用量】
腎顯像:靜脈注射每次74~185MBq(2~5mCi)。

【不良反應(yīng)】
未見明顯不良反應(yīng)。

【禁忌】

【注意事項(xiàng)】
1.本品應(yīng)在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。
2.本品如發(fā)生混濁、變色或出現(xiàn)沉淀,應(yīng)停止使用。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】
輻射吸收劑量
99mTc-DMSA的輻射吸收劑量估計(jì)值
器 官 mGy/MBq rad/mCi

膀胱壁
腎上腺

卵巢
睪丸
子宮 0.17
0.019
0.013
0.013
0.0037
0.0018
0.0046 0.63
0.07
0.05
0.05
0.014
0.007
0.017

【規(guī)格】

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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