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醋酸地塞米松片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書

【藥品名稱】
通用名:醋酸地塞米松
曾用名:
商品名:
英文名:Dexamethasone Acetate Tablets
漢語(yǔ)拼音:Cusuɑn Disɑimisonɡ Piɑn
本品主要成份為:醋酸地塞米松。其化學(xué)名稱為:16?-甲基-11?,17?,21-三羥基-9?-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C24H31FO6
分子量:434.50

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
腎上腺皮質(zhì)激素類藥,其抗炎、抗過(guò)敏、抗休克作用比潑尼松更顯著,而對(duì)水鈉潴留和促進(jìn)排鉀作用很輕,對(duì)垂體-腎上腺抑制作用較強(qiáng)。
(1)抗炎作用:本產(chǎn)品可減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞,包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放?梢詼p輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。
(2)免疫抑制作用:包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng),延遲性的過(guò)敏反應(yīng),減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化,并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。可降低免疫復(fù)合物通過(guò)基底膜,并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品極易自消化道吸收,其血漿t1/2為190分鐘,組織T1/2為3日。血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物為低。醫(yī)/學(xué)全在線gydjdsj.org.cn

【適應(yīng)癥】
主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結(jié)締組織病,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮炎等過(guò)敏性疾病,潰瘍性結(jié)腸炎,急性白血病惡性淋巴瘤等。此外,本藥還用于某些腎上腺皮質(zhì)疾病的診斷——地塞米松抑制試驗(yàn)。

【用法用量】
口服,成人開始劑量為一次0.75~3.00mg(1~4片),一日2~4次。維持量約一日0.75mg(1片),視病情而定。

【不良反應(yīng)】
本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀,對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。

【禁忌】
對(duì)本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過(guò)敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗死、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權(quán)衡利弊使用,但應(yīng)注意病情惡化的可能。

【注意事項(xiàng)】
(1)結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者慎用,必要應(yīng)用時(shí),必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
(2)長(zhǎng)期服藥后,停藥前應(yīng)逐漸減量。
(3)糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動(dòng)物試驗(yàn)有致畸作用,應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應(yīng)哺乳,防止藥物經(jīng)乳汁排泄,造成嬰兒生長(zhǎng)抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。

【兒童用藥】
小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重,用激素可抑制患兒的生長(zhǎng)和發(fā)育,如確有必要長(zhǎng)期使用時(shí),應(yīng)使用短效或中效制劑,避免使用長(zhǎng)效地塞米松制劑。并觀察顱內(nèi)壓的變化。

【老年患者用藥】
易產(chǎn)生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。

【藥物相互作用】
(1)與巴比妥類、苯妥因、利福平同服,本品代謝促進(jìn)作用減弱。
(2)與水楊酸類藥合用,增加其毒性。
(3)可減弱抗凝血?jiǎng)、口服降糖藥作用,?yīng)調(diào)整劑量。
(4)與利尿劑(保鉀利尿劑除外)合用可引起低血鉀癥,應(yīng)注意用量。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
0.75mg

【貯藏】
遮光、密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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