【藥品名稱】
通用名：達那唑膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Danazol Capsules
漢語拼音：Dɑnɑzuo Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為：達那唑。其化學名稱為：17?-孕甾-2,4-二烯-20-炔并[2,3-d]異唑-17?-醇。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C22H37NO2
分子量：337.46
【性狀】
本品內(nèi)容物為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
【藥理毒理】
為促性腺激素抑制藥，可以抑制垂體-卵巢軸。由于抑制了垂體促性腺激素，故促卵泡激素（FSH)和促黃體生成激素（LH)的釋放均減少。能直接抑制卵巢的甾體激素的生成，作用于子宮內(nèi)膜細胞的雌激素受體部位，有抑制雌激素的效能，使子宮正常的和異常的內(nèi)膜萎縮和不活動，導(dǎo)致不排卵及閉經(jīng)，可持續(xù)達6～8個月之久。治療纖維性乳腺病，可使結(jié)節(jié)消失，減輕疼痛和觸痛，可能發(fā)生月經(jīng)失調(diào)或閉經(jīng)。治療遺傳性血管性水腫時，增加血清的C1脂酶抑制物的水平，導(dǎo)致補體系統(tǒng)的C4血清內(nèi)的濃度升高。
【藥代動力學】
本品口服易從胃腸道吸收，t1/2約為4.5小時。每次給藥100mg，每日2次，血藥濃度峰值為200～800ng/ml。若每次給藥200mg，每日2次，連服14日，血藥濃度達0.25～2?g/ml。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試在肝內(nèi)代謝，從腎臟排泄，其代謝物為?-羥甲基乙炔睪酮和乙炔睪酮。
【適應(yīng)癥】
用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療，也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發(fā)性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、男子女性性乳房、青春期性早熟。
【用法用量】
口服。成人常用量：（1)子宮內(nèi)膜異位癥，一日量400～800mg，分次服用，連服3～6個月，如停藥后癥狀再出現(xiàn)，可再給藥一療程；（在肝功正常情況下)
（２)纖維囊性乳腺病，于月經(jīng)開始后第一天服藥，一次50～200mg，每日2次，如停藥后一年內(nèi)癥狀復(fù)發(fā)，可再給藥；
（３)遺傳性血管性水腫，開始一次200mg，每日2～3次，直到療效出現(xiàn)，維持量一般是開始量的50%或更少，在1～3個月或更長一段的間隔時間遞減，根據(jù)治療前發(fā)病的頻率而定。
【不良反應(yīng)】
１．較多見的不良反應(yīng)：閉經(jīng)，突破性子宮出血，并可有乳房縮小、音啞、毛發(fā)增多；可出現(xiàn)痤瘡、皮膚或毛發(fā)的油脂增多、下肢浮腫或體重增多，癥狀與藥量有關(guān)，是雄激素效應(yīng)的表現(xiàn)。
２．較少見的不良反應(yīng)：血尿、鼻衄、牙齦出血、白內(nèi)障（視力逐漸模糊)、肝功能異常、顱內(nèi)壓增高（表現(xiàn)為嚴重頭痛、視力減退、復(fù)視、嘔吐)、白細胞增多癥、急性胰腺炎、多發(fā)性神經(jīng)炎等。
３．罕見的不良反應(yīng)有：女性陰蒂增大、男性睪丸縮小；肝臟功能損害嚴重時，男女均可出現(xiàn)鞏膜或皮膚黃染。
４．以下反應(yīng)如果持續(xù)出現(xiàn)需引起注意
（１)由于雌激素效能低下，可使婦女有陰道灼熱、干枯及瘙癢，或陰道出血。
（２)可出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、情緒或精神狀態(tài)的改變、神經(jīng)質(zhì)或多汗。
（３)有時可出現(xiàn)肌痙攣性疼痛，屬于肌肉中毒癥狀。
【禁忌】
血栓癥病患者、心肝腎疾患者、異常性生殖器出血患者禁用。醫(yī)/學全在線gydjdsj.org.cn
【注意事項】
（１)癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。
（２)治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時，需檢查精液量、粘度、精子數(shù)和活動力，每3~4月檢查一次，特別是青年患者。
（３)女性開始時，應(yīng)采取工具避孕，防止妊娠；一旦發(fā)生妊娠，立即停藥并終止妊娠。
（４)服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗、甲狀腺功能試驗、血清總T4可降低而血清T3則可增加。
（５)使用本品時應(yīng)注意有無心臟功能損害、腎臟功能損害、生殖器官出血及肝臟功能損害，對男性應(yīng)注意睪丸大小。
（6)出現(xiàn)男性化癥狀，應(yīng)停止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠婦女應(yīng)不使用此藥，用藥中妊娠者應(yīng)終止妊娠，理論上本品對女性胎兒可能有雄激素效應(yīng)，哺乳期婦女不能服用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
一般老年患者生理機能低下，應(yīng)減量服用（如一日100～200mg)。
【藥物相互作用】
（1)與胰島素同用時，容易產(chǎn)生耐藥性；
（2)與華法林并用時抗凝增效，容易發(fā)生出血。醫(yī)學考試網(wǎng)
【藥物過量】
【規(guī)格】
0.1g
【貯藏】
遮光，密封保存。
【包裝】
【有效期】
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網(wǎng) 址：
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