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編號(hào)
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1349
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總例數(shù)
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95例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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46例
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對(duì)照組例數(shù)
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49例
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年齡區(qū)間
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<85歲
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平均年齡
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疾病
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老年下呼吸道感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Gatifloxacin Mesylate and Sodium Chloride Injection
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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100ml:200mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20030868；國(guó)藥準(zhǔn)字H20030867
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生產(chǎn)廠家
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浙江京新藥業(yè)股份有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組給予甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液每日0.4g靜脈滴注，咳嗽、呼吸改善，體溫<37.8℃后改400mg 每日1次口服。對(duì)照組給予鹽酸左氧氟沙星注射液(蘇州長(zhǎng)征一欣凱制藥有限公司研制，規(guī)格2ml：0.2g)，每日0.4g(0.2g加入生理鹽水100m1)靜脈滴注，療程7～14日。72小時(shí)后評(píng)估療效，必要時(shí)更換調(diào)整抗菌藥物。有基礎(chǔ)疾病者給予相應(yīng)治療，出現(xiàn)并發(fā)癥或不良反應(yīng)者及時(shí)對(duì)癥處理。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則分痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí)評(píng)定臨床療效，痊愈和顯效計(jì)入總有效率。細(xì)菌學(xué)療效按病原菌清除、部分清除、未清除、替換和再感染5級(jí)評(píng)定，計(jì)算細(xì)菌清除率。按與藥物有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、無關(guān)5級(jí)評(píng)定臨床反應(yīng)及化驗(yàn)異常與試驗(yàn)藥物之間的關(guān)系，以前3者合計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率。統(tǒng)計(jì)計(jì)量資料以x±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，以P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
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治療效果及臨床指征比較
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基本情況分析 共納入95例，男57例，女38例，社區(qū)獲得性肺炎31例，醫(yī)院獲得性肺炎25例，慢性支氣管炎急性發(fā)作39例。存在支氣管擴(kuò)張3例，支氣管哮喘4例，肺癌3例，COPD28例，肺心病18例，冠心病21例，心功能不全l6例，糖尿病14例，高血壓17例，腦梗死7例，有機(jī)磷中毒1例，腎功能異常3例，乙型肝炎6例，肝硬化2例，頸椎病4例，腦出血4例，胃癌2例，胃潰瘍出血1例，呼吸衰竭5例，低鉀血癥9例，低鈉血癥5例治療組46例，有4例72小時(shí)療效無法評(píng)價(jià)，采取了聯(lián)合用藥，其中1例培養(yǎng)出耐藥銅綠假單胞菌。1例嚴(yán)重低血糖反應(yīng)因完成療程也納入療效分析。對(duì)照組49例，有6例72小時(shí)療效無法評(píng)價(jià)調(diào)整抗菌藥物，其中2例培養(yǎng)出耐藥菌。4例嚴(yán)重精神異常3例未完成療程中途停藥，最終41例納入療效分析。兩組年齡分別為(76．21±5．23)歲和(75．90±5．52)歲，體重分別為(54．14±8.24)kg和(53.51±8.11)kg，合并基礎(chǔ)病者均為36例，治療前發(fā)熱者為23例和20例。兩組患者的一般資料(性別、年齡、體重、病種、菌種、病情程度、基礎(chǔ)疾病等)，治療前癥狀體征(咳嗽、咯痰、發(fā)熱、胸痛、氣促、心率、血壓、干濕啰音等)及血常規(guī)自細(xì)胞升高例數(shù)等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異均無顯著性(P>0.05)。細(xì)菌檢出率及治療情況分配均衡，具有可比性。
臨床療效評(píng)價(jià) 兩組治療前后的咳嗽、咯痰和啰音比較差異均有顯著性(P<0.05) 兩組發(fā)熱、咳嗽、咯痰和啰音消失的時(shí)間經(jīng)比較差異均無顯著性(P>0.05)。兩組靜脈滴注時(shí)間分別為(8．53±1.16)d和(10.10±1.46)日(t =5．47，P<0．001)。兩組平均住院日分別為(12．19±3．44)d和(14．51±3．51)日(t =3.06，P<0.01)。兩組治療總?cè)屎陀行室姳?(由于剔除了無法評(píng)價(jià)病例，可能使結(jié)果偏高)，經(jīng)比較差異無顯著性。
治療組細(xì)菌培養(yǎng)陽性率為86.96%，治療后細(xì)菌清除率為94.56%，出現(xiàn)交替菌1株。對(duì)照組49例細(xì)菌培養(yǎng)陽性為40例，2例獲2株細(xì)菌，共獲菌42株，治療后細(xì)菌清除率89.50%。兩組細(xì)菌清除率經(jīng)比較差異無顯著性(X?=0.15。P>0.05)。
藥敏試驗(yàn)結(jié)果 加替沙星、左氧氟沙星對(duì)兩組分離菌的敏感率分別為97.50%和92.50%與97.62%和92.86%，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析差異均無顯著性(P>0.05)。而82株菌株對(duì)環(huán)丙沙星和頭孢呋辛敏感率分別為81.7l%和80.49%，與加替沙星敏感率比較差異均有顯著性(P<0.05)，見表2。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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