| 編號(hào) | 1376 |
| 總例數(shù) | 177例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 96例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 81例 |
| 年齡區(qū)間 | 60～84歲 |
| 平均年齡 | 69.70歲 |
| 疾病 | 老年細(xì)菌性下呼吸道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液 |
| 藥品商品名稱 | 樂來(lái) |
| 藥品英文名稱 | Gatifloxacin Mesylate and Sodium Chloride Injection |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040568；國(guó)藥準(zhǔn)字H20030868；國(guó)藥準(zhǔn)字H20030867 |
| 生產(chǎn)廠家 | 浙江京新藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。試驗(yàn)組：加替沙星注射液0.4g，靜脈滴注，每日1次；對(duì)照組：頭孢曲松(上海羅氏公司，商品名：羅氏芬，批號(hào)SH0475)2g，靜脈滴注，每日1次。試驗(yàn)組和對(duì)照組療程均為7日。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 通過(guò)治療前、治療中、治療結(jié)束后對(duì)患者體溫、癥狀、體征、X線胸片和實(shí)驗(yàn)室檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞分類、痰細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果進(jìn)行比較，按治愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)價(jià)臨床療效。治愈和顯效合計(jì)為有效，并據(jù)此計(jì)算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效 試驗(yàn)組臨床痊愈率為70.83%，總有效率為92.71%；對(duì)照組臨床痊愈率為64.20%，總有效率為90.12%，兩組痊愈率及總有效率比較差異無(wú)顯著性(P>0.05)。見表1。
 細(xì)菌學(xué)療效比較結(jié)果見表2。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 加替沙星的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(嘔吐、腹瀉等)、靜脈炎和神經(jīng)系統(tǒng)(頭痛、眩暈等)癥狀，共發(fā)生5例，發(fā)生率為7.35%，停藥后胃腸道反應(yīng)和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀消失，經(jīng)局部治療靜脈炎消失。頭孢曲松不良反應(yīng)為真菌感染，發(fā)生4例，發(fā)生率為6.25%，經(jīng)停藥并口服氟康唑治療，真菌感染消失。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
