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| 通用名 | 鹽酸咪達普利片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | IMIDAPRIL HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN MIDAPULI PIAN |
| 藥品類別 | 抗高血壓藥 |
| 性狀 | 本品為薄膜衣片，除去膜衣后顯白色。 |
| 藥理毒理 | 1. 藥理 本品為血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑�？诜螅隗w內(nèi)轉(zhuǎn)換成活性代謝物咪達普 利拉，后者可抑制ACE的活性，阻止血管緊張素Ⅰ轉(zhuǎn)換成血管緊張素Ⅱ，使外周血管 舒張，降低血管阻力，產(chǎn)生降壓作用。 2. 毒理(致癌、致突變和生殖毒性) 大鼠和小鼠分別長期口服本品(每日10mg/kg和每日30mg/kg)18個月和4個月，均未 發(fā)現(xiàn)有致癌作用。 細菌的逆轉(zhuǎn)變異試驗、小鼠微核試驗、染色體畸變和基因突變試驗均未見致突變作 用。 大鼠和家兔的生殖毒性研究未見致畸和致死作用。 |
| 藥代動力學 | 健康成年男子口服10mg，約6～8小時血漿中活性代謝物咪達普利拉的濃度達峰值 (15ng/ml)，消除半衰期為8小時，24小時尿中總排泄率為服用劑量的25.5%。健康成人 每次口服10mg，連續(xù)服用7天，血漿中咪達普利拉的濃度在3～5天后達穩(wěn)態(tài)，未見有 體內(nèi)蓄積；但腎功能障礙患者的血漿濃度與健康成年人比較，可見半衰期延長和血藥峰 濃度增大。 |
| 適應(yīng)癥 | 1. 治療原發(fā)性高血壓。 2. 腎實質(zhì)性病變所致繼發(fā)性高血壓。 |
| 用法用量 | 口服，成人一次5～10mg，一日一次；重癥高血壓，或腎實質(zhì)性病變繼發(fā)性高血壓 患者每日起始劑量為2.5mg。 |
| 不良反應(yīng) | 本品不良反應(yīng)大多輕微，主要有咳嗽(4.5%)、咽部不適(0.5%)、頭暈(0.2%)、體位 性低血壓（0.2%）、皮疹(0.1%)等。偶有伴呼吸困難的面、舌、咽喉部血管神經(jīng)性水腫、 嚴重血小板減少、腎功能不全惡化、或肝氨基轉(zhuǎn)移酶升高。有報道血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑 制劑可引起各種血細胞減少。 |
| 禁忌癥 | 1. 對本品有過敏史的患者 2. 用其它血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起血管神經(jīng)性水腫的患者 3. 用葡萄糖硫酸纖維素吸附器進行治療的患者 4. 用丙烯腈甲烯丙基磺酸鈉膜(AN69?)進行血液透析的患者 |
| 注意事項 | 1．嚴重腎功能障礙患者、兩側(cè)腎動脈狹窄患者、腦血管障礙患者及高齡患者慎用 本品。 2．重癥高血壓患者、進行血液透析的患者、服用利尿藥的患者(尤其是服藥初期)、 進行低鹽療法的較嚴重患者須從小劑量開始用藥。 3．偶爾可因降壓作用引起眩暈、蹣跚等，因此，高空作業(yè)等危險作業(yè)時應(yīng)注意。 4．手術(shù)前24小時內(nèi)最好不用本藥。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1. 妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品。 2. 哺乳期婦女慎用本品，必須用藥時，應(yīng)中止哺乳。 |
| 兒童用藥 | 作為抗高血壓藥，本品在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性目前尚未明確。 |
| 老年患者用藥 | 老年人服用本品時，因從低劑量開始（如2.5mg），并根據(jù)患者情況酌情增減劑量， 調(diào)整服用間期。 |
| 藥物相互作用 | (1) 本品與保鉀利尿劑(螺內(nèi)酮、氨苯蝶啶等)或補鉀制劑(氯化鉀等)合用可使血清鉀 濃度升高。 (2) 本品與鋰制劑(碳酸鋰)合用可能引起鋰中毒。 (3)使用利尿劑(三氯甲噻嗪、雙氫氯噻嗪等)治療的患者，初次服用本品會使降壓效 果增強。 (4) 與非甾體抗炎藥物(吲哚美辛)合用則使本品降壓作用減弱 (5) 其他有降壓作用的藥物(降壓藥、硝酸類制劑等)也可增強本品的降壓作用。 |
| 藥物過量 | 現(xiàn)有的文獻表明，藥物過量能夠?qū)е逻^度的外周血管擴張，繼發(fā)或延長體循環(huán)低 血壓狀態(tài)，表現(xiàn)為低血壓、頭暈、頭痛、疲勞、嗜睡，嚴重者出現(xiàn)休克或死亡。輕者置 患者于臥位，血壓低者給予補液、升壓治療；顯著的低血壓反應(yīng)的患者，應(yīng)及時在心肺 監(jiān)測的同時，給予積極的心血管支持治療。 |
| 貯藏 | 陰涼干燥處保存。 |
| 包裝 | 10mg |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸咪達普利 | ||||||||
| 化學名 | |||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名 | |||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
