前列地爾注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心藥學(xué)論壇國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名：前列地爾注射液
曾用名：
商品名：
英文名： Alprostadil fat Emulsiom Injection
漢語(yǔ)拼音：Qiɑnliedi'er Zhusheye
本品化學(xué)名稱(chēng)為：（1R，2R，3R)-3-羥基-2[（E)-（3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環(huán)戊烷庚酸
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C20H34O5
分子量：354.49

【性狀】
本品為白色乳狀液體。

【藥理毒理】
本品是以脂微球?yàn)樗幬镙d體的靜脈注射用前列地爾制劑，由于脂微球的包裹，使前列地爾不易失活。另外，本品具有易于分布到受損血管部位的靶向特性，從而，發(fā)揮本品的擴(kuò)張血管、抑制血小板凝集的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

【適應(yīng)癥】
治療慢性動(dòng)脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥)引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障礙。
臟器移植術(shù)后抗栓治療，用以抑制移植血管內(nèi)的血栓形成。
小兒先天性心臟病動(dòng)脈導(dǎo)管未閉，用以緩解低氧血癥，保持導(dǎo)管血流以等待時(shí)機(jī)手術(shù)治療。

【用法用量】
成人一日一次，1～2ml（前列地爾5-10μg)+10ml生理鹽水（或5%的葡萄糖)靜注，或直接入小壺。

【不良反應(yīng)】
1．休克：偶見(jiàn)休克，要注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時(shí)，立刻停藥，采取適當(dāng)?shù)拇胧?br> 2．注射部位：有時(shí)出現(xiàn)血管疼、發(fā)紅，偶見(jiàn)發(fā)硬，瘙癢等。
3．循環(huán)系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)加重心衰，肺水腫，胸部發(fā)緊感，血壓下降等癥狀，一旦出現(xiàn)立即停藥。另外，有時(shí)出現(xiàn)發(fā)紅、血管炎，偶見(jiàn)臉面潮紅，心悸。
4．消化系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)腹瀉、腹脹，不愉快感，偶見(jiàn)腹痛，食欲不振，嘔吐，便秘。醫(yī)學(xué)全在線
5．肝臟：偶見(jiàn)GOT、GPT上升等肝功能異常。
6．精神和神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)頭暈、頭痛、發(fā)熱，疲勞感，偶見(jiàn)發(fā)麻。
7．皮膚：有時(shí)出疹或瘙癢感，偶見(jiàn)蕁麻疹。
8．血液系統(tǒng)：偶見(jiàn)嗜酸細(xì)胞增多，白細(xì)胞減少。
9．其他：偶見(jiàn)視力下降，口腔腫脹感，脫發(fā)，四肢疼痛，浮腫，發(fā)熱感，不適感。

【禁忌】
1．嚴(yán)重心衰（心功能不全)患者。
2．妊娠或可能妊娠的婦女。
3．既往對(duì)本制劑有過(guò)敏史的患者。

【注意事項(xiàng)】
1．下述患者慎用本品。
（1)嚴(yán)重心衰（心功能不全)患者，有報(bào)告可加重心功能不全的傾向。
（2)青光眼或眼壓亢進(jìn)的患者，有報(bào)告可使眼壓增高。
（3)既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報(bào)告可使胃出血。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
（4)間質(zhì)性肺炎患者，有報(bào)告可使病情惡化。
2．用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥、微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對(duì)癥治療，停止給藥后，有再?gòu)?fù)發(fā)的可能性。
3．給藥時(shí)注意
（1)出現(xiàn)副作用時(shí)，應(yīng)采取變更給藥速度，停止給藥等適當(dāng)措施。
（2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合使用，避免與血漿增溶劑（右旋糖酐、明膠制劑等)混合。
（3)本制劑與輸液混合后在2小時(shí)內(nèi)使用。殘液不能再使用。
（4)不能使用凍結(jié)的藥品。
（5)打開(kāi)安瓿時(shí)，先用酒精棉擦凈后，把安瓿上的標(biāo)記點(diǎn)朝上，向下掰。
（6)本品要通過(guò)醫(yī)生的處方和遵醫(yī)囑使用。