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呋喃妥因片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:呋喃妥因
曾用名:
商品名:
英文名:Nitrofurantoin Tablets
漢語拼音:Funɑntuoyin Piɑn
本品主要成份為:呋喃妥因。其化學(xué)名稱為:1-[[(5-硝基-2-呋喃基)亞甲基]氨基]-2,4-咪唑烷二酮。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C8H6N4O5
分子量:238.16

【性狀】
本品為腸溶糖衣片,除去包衣后顯黃色。

【藥理毒理】
本品為抗菌藥。大腸埃希菌對(duì)本品多呈敏感,產(chǎn)氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬等腸桿菌科細(xì)菌的部分菌株對(duì)本品敏感,銅綠假單胞菌通常對(duì)本品耐藥。本品對(duì)腸球菌屬等革蘭陽性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受膿液及組織分解產(chǎn)物的影響,在酸性尿液中的活性較強(qiáng),抗菌作用機(jī)制為干擾細(xì)菌體內(nèi)氧化還原酶系統(tǒng),從而阻斷其代謝過程。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品微晶型在小腸內(nèi)迅速而完全吸收,大結(jié)晶型的吸收較緩。與食物同服可增加兩種結(jié)晶型的生物利用度。血清中藥物濃度甚低,尿中的濃度較高。本品可透過胎盤和血-腦脊液屏障。血清蛋白結(jié)合率為60%。血消除半衰期(t1/2?)為0.3~1小時(shí)。腎小球?yàn)V過為主要排泄途徑,少量自腎小管分泌和重吸收。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
30%~40%迅速以原形經(jīng)尿排出,大結(jié)晶型的排泄較慢。本品亦可經(jīng)膽汁排泄,并經(jīng)透析清除。

【適應(yīng)癥】
用于對(duì)其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細(xì)菌所致的急性單純性下尿路感染,也可用于尿路感染的預(yù)防。

【用法用量】
口服 成人一次50~100mg,一日3~4次。單純性下尿路感染用低劑量;
1月以上小兒每日按體重5~7mg/kg,分4次服。療程至少1周,或用至尿培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少3日。
對(duì)尿路感染反復(fù)發(fā)作予本品預(yù)防者,成人一日50~100mg,睡前服,兒童一日1mg/kg。

【不良反應(yīng)】
(1)惡心、嘔吐、納差和腹瀉等胃腸道反應(yīng)較常見。
(2)皮疹、藥物熱、粒細(xì)胞減少、肝炎等變態(tài)反應(yīng)亦可發(fā)生,有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發(fā)生溶血性貧血
(3)頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)偶可發(fā)生,多屬可逆,嚴(yán)重者可發(fā)生周圍神經(jīng)炎,原有腎功能減退或長(zhǎng)期服用本品的病人易于發(fā)生。
(4)呋喃妥因偶可引起發(fā)熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤(rùn)和嗜酸粒細(xì)胞增多等急性肺炎表現(xiàn),停藥后可迅速消失,重癥患者采用皮質(zhì)激素可能減輕癥狀;長(zhǎng)期服用6月以上的患者,偶可引起間質(zhì)性肺炎或肺纖維化,應(yīng)及早停藥并采取相應(yīng)治療措施。

【禁忌】
新生兒、足月孕婦、腎功能減退及對(duì)呋喃類藥物過敏患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)呋喃妥因宜與食物同服,以減少胃腸道刺激。
(2)療程應(yīng)至少7日,或繼續(xù)用藥至尿中細(xì)菌清除3日以上。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
(3)長(zhǎng)期應(yīng)用本品6月以上者,有發(fā)生彌漫性間質(zhì)性肺炎或肺纖維化的可能,應(yīng)嚴(yán)密觀察,及早發(fā)現(xiàn),及時(shí)停藥。因此將本品作長(zhǎng)期預(yù)防應(yīng)用者需權(quán)衡利弊。
(4)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、周圍神經(jīng)病變、肺部疾病患者慎用。
(5)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:本品可干擾尿糖測(cè)定,因其尿中代謝產(chǎn)物可使硫酸銅試劑發(fā)生假陽性反應(yīng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
(1)因呋喃妥因可透過胎盤屏障,而胎兒酶系尚未發(fā)育完全,故妊娠后期孕婦不宜應(yīng)用,足月孕婦禁用,以避免胎兒發(fā)生溶血性貧血的可能。
(2)少量呋喃妥因可進(jìn)入乳汁,誘發(fā)乳兒溶血性貧血,尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者,服用本品應(yīng)停止哺乳。

【兒童用藥】
1個(gè)月以內(nèi)的新生兒禁用。

【老年患者用藥】
老年患者應(yīng)慎用,并宜根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。

【藥物相互作用】
(1)可導(dǎo)致溶血的藥物與呋喃妥因合用時(shí),有增加溶血反應(yīng)的可能。
(2)與肝毒性藥物合用有增加肝毒性反應(yīng)的可能;與神經(jīng)毒性藥物合用,有增加神經(jīng)毒性的可能。
(3)丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的腎小管分泌,導(dǎo)致后者的血藥濃度增高和(或)血清半衰期延長(zhǎng),而尿濃度則見降低,療效亦減弱,丙磺舒等的劑量應(yīng)予調(diào)整。

【藥物過量】
本品過量的主要表現(xiàn)為嘔吐。
本品過量無特效解毒藥。需進(jìn)一步誘導(dǎo)嘔吐,并給予大量補(bǔ)液,以保證藥物隨尿液排泄。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試本品也可經(jīng)透析清除。

【規(guī)格】
50mg

【貯藏】
密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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