| 別名 | 補中益氣湯 |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 丸劑 |
| 藥物組成 | 炙黃芪200g，黨參60g，炙甘草100g，白術（炒)60g，當歸60g，升麻60g，柴胡60g，陳皮60g。 |
| 加減 | |
| 功效 | 補中益氣，升陽舉陷。 |
| 主治 | 用于脾胃虛弱、中氣下陷證引起的體倦乏力、食少腹脹、久瀉、脫肛、子宮脫垂。 |
| 制備方法 | 粉碎成細粉，過篩，混勻。另取生姜20g、大棗40g加水煎煮2次，濾過。取上述細粉，用煎液泛丸，干燥，制成水丸；或將生姜和大棗的煎液濃縮，每100g粉末加煉蜜100-120g及生姜和大棗的濃縮煎液，制成小蜜丸；或每100g粉末加煉蜜100-120g制成大蜜丸，即得。 |
| 用法用量 | 水丸：每次6g；大蜜丸：每次1丸；均日2-3次空腹服。口服液：每次10ml，日2-3次口服。 |
| 用藥禁忌 | 凡陰虛發(fā)熱或水虧火旺所致的吐血、衄血，或真陽虛衰、陽虛欲脫，或格陽戴陽，或命火衰微，或溫熱瀉痢，或脈證俱實的實熱證等，均不宜用。 |
| 不良反應 | |
| 臨床應用 | |
| 藥理作用 | 調節(jié)胃腸運動，抗胃潰瘍和抗胃粘膜損傷，興奮子宮，增強心肌收縮力，影響消化液分泌，調節(jié)免疫功能，促進代謝，抗腫瘤，抗突變等。 1．調節(jié)胃腸運動：本方水煎劑皮下注射（10g/kg，5g/kg)有明顯抑制胃排空作用。灌胃或皮下注射，能明顯抑制正常小鼠推進運動，也能抑制新斯的明引起的小鼠小腸推進運動的亢進，也能拮抗鹽酸嗎啡引起小鼠小腸推進的抑制。本方也能抑制大黃造型之“脾虛”大鼠全消化道的排空時間。離體腸管試驗表明，水煎劑或丸劑的水混懸液對乙酰膽堿或氯化鋇所致的家兔離體小腸強直性收縮有明顯的拮抗作用，對腎上腺素引起小腸收縮的抑制也有拮抗作用。本方小劑量對家兔十二指腸自發(fā)活動呈興奮作用，劑量較大時則呈抑制作用。www.med126.com本方口服液2.5g，能對抗乙酰堿引起的離體大鼠十二指腸興奮以及阿托品所致的十二指腸抑制，且對抗作用優(yōu)于丸劑；25g/kg小鼠灌胃，對小鼠腸道蠕動有促進作用，且優(yōu)于丸劑。 2. 抗胃潰瘍、抗胃粘膜損傷：本方水煎劑三個劑量（10g/kg，15g/kg，20g/kg)口服給藥對應激性胃潰病、幽門結扎法潰病、利血平胃潰瘍大鼠模型均有良好的保護作用，表現為該方能明顯降低上述模型的潰瘍發(fā)生率和潰瘍指數，對乙酸法慢性胃潰瘍模型連續(xù)灌胃治療10日，有明顯促進潰瘍愈合作用。研究表明，該方在抗?jié)冇行┝繒r能抑制大鼠的基礎胃酸分泌，抑制在體大鼠胃肌電的平均振幅以及抑制離體大鼠胃肌條的過度收縮（Ach或氯化鋇)，維持胃粘膜有效血流及促進胃組織蛋白質合成的作用。該方上述劑量對無水乙醇、0.6mol/L HCI、0.2mol/L NaOH三種物質造成大鼠胃粘膜的急性損傷有明顯的保護作用，能明顯降低胃粘膜損傷指數。研究表明該方有輕度增加正常大鼠胃壁結合粘液，提高消炎痛引起胃壁結合粘液的減少的作用；也能提高正常大鼠和消炎痛處理大鼠胃組織PGE2含量；具提高正常大鼠和消炎痛處理大鼠胃粘膜Na+，K+，Mg2+-APT酶的活力和有提高消炎痛處理大鼠胃粘膜cAMP含量的作用。采用大黃造成大鼠類“脾氣虛”模型，實驗表現該模型對消炎痛或水浸應激引起的胃粘膜損傷程度明顯重于正常對照組，該模型給予補中益氣湯治療7日后進行相同試驗，結果表明給藥組動物胃粘膜損傷指數明顯低于非治療組，并接近正常組，提示該方對脾虛大鼠胃粘膜易損傷性有復健作用。 3．影響消化液分泌、促進小腸吸收：（1)大鼠幽門結扎法胃酸分泌試驗表明，本方水煎劑十二指腸每次給藥，小劑量（10g/kg)可提高胃蛋白酶活性和增加其排出量，但劑量較大時（30g/kg)則可抑制胃酸、胃蛋白酶分泌，表現為胃液分泌量、總酸排出量、胃蛋白酶排出量明顯減少。本方還有明顯拮抗乙酰膽堿、五肽胃泌素、組胺的促泌酸作用。（2)亞急性大鼠胰外分泌試驗表明，用本方水煎劑十二指腸給藥（30g/kg)對清醒大鼠胰液的分泌有一定程度的促進作用。給藥后3O分鐘；胰液流率輕度增加，胰蛋白濃度及其排出量較給藥前明顯增加。對急性麻醉大鼠膽汁分泌未見明顯的影響。www.med126.com（3)采用同位素示蹤以及整體小鼠游離腸袢吸收法試驗表明，給小鼠補中益氣湯灌胃10日（每日25g/kg)有明顯增加小鼠小腸對3H-葡萄糖吸收的作用，并可使小鼠體重明顯增加。 4．調節(jié)免疫：幼年小鼠灌胃補中益氣口服液25g/kg連續(xù)14日能明顯增加脾臟濕重，給雄性小鼠皮下注射可的松（35mg/kg)，實驗組加服補中益氣湯，用量為臨床用量10倍，連續(xù)給藥5日，每日2次，第6天測胸腺重量與單給可的松對照組比較，結果表明該方能明顯恢復由可的松引起的胸腺萎縮。該方能增加小鼠T細胞亞群，明顯提高對胸腺嘧啶脫氧核苷酸的攝取。給氣虛小鼠以每日0.2mg/kg劑量灌胃補中益氣湯1周后能顯著提高外周血T細胞的百分率。本方內服，可使脾虛瀉泄患者的淋巴細胞轉化率上升10.99%。本方也能使肺結核者的T4（輔助細胞)上升，T3（抑制細胞)下降，T4/T3比例上升；還能使選擇性地激活淋巴細胞中的T4的植物血凝素（PHA)上升。研究表明，對小鼠行截肢手術應激可使小鼠紅細胞C3b受體花環(huán)率（RBC-C3bRR)和紅細胞免疫復合物花環(huán)率（RBC-ICR)明顯低于正常對照組；小鼠血清中紅細胞免疫粘附促進因子降低，而紅細胞免疫粘附抑制因子升高，分別反映在RBC-C3bR花環(huán)促進率（RFER)的降低和RBC-C3bR花環(huán)抑制（RFIR)升高；www.med126.com血清中TSH、T4降低。術前灌服補中益氣湯均可拮抗手術造成上述指標的變化。表現為RBC-C3bRR、RBC-ICR水平提高，使RFER升高，而RFIR降低，使TSH有所恢復，T3、T4維持在正常水平，若與TRH合用，效果更為明顯。實驗也表明，手術應激使小鼠脾NK細胞活性降低，單用TRH只能使受抑的NK活性部分升高，伍用補中益氣湯后，能拮抗由于手術應激造成的NK活性降低，幾乎達正常水平。 臨床研究表明，以類風濕關節(jié)炎、全身性紅斑狼瘡、硬皮病及γ-球蛋白血癥患者為對象，給予補中益氣湯5.0g/d（體重50kg以下者)或7.5g/d（體重50kg以上者)連續(xù)服藥4周后發(fā)現：低蛋白血癥的病例顯示有升高趨勢；血清內IgG水平明顯下降，而IgA有上升傾向，兩例IgM增高患者用藥后有所下降。用補申益氣湯加減治療19例虛寒胃痛和15例脾虛泄瀉者，前者服藥后血清IgG較服藥前平均升高1.59mg/ml，而后者血清IgG則降低1.91mg/ml，但IgA、IgM和補作C3的變化不明顯。本方治療慢性原發(fā)性血小板減少性紫癜，可使患者血小板數明顯升高，血小板表面的IgG（PG-IgG)有減少傾向，同時血中IFN-2較治療前顯著增加，但IFN-β，IFN-γ無明顯改變，因而認為該方有誘生IFN-α的作用。本方對脾虛模型小鼠低下的IFN-γ、NK、IL2的活性有增強作用，并可使之恢復至正常水平，維持“NKC-IFN-γ-IL2”調節(jié)網絡的正常水平。本方按100mg/kg體重的劑量注入小鼠腹腔內，用C3b熒光抗體法觀察，證明腹腔巨噬細胞膜上有與C3b結合的部位，與C3b結合的巨噬細胞，其吞噬膠粒的能力上升。這種吞噬能力與抗體無關。用雙向交叉免疫電泳證明，在試管內該方能使補體激活，并在缺乏C4的人血清中同樣發(fā)生激活作用。 5. 強心和升高血壓：本方小劑量可興奮蛙的心肌，使其收縮力加強，過量則呈抑制作用。實驗也證明本方有溫和的劑量依賴性地升高大鼠收縮壓、舒張壓和平均血壓作用，使心率減慢，但不明顯改變心肌時間指數，說明該方有一定的強心效應，而不增加心肌耗氧量。 6．興奮子宮：本方醇提劑對在體或離體子宮及周圍組織有選擇性興奮作用，當方中加入益母草、枳殼等藥物時，其作用更為突出，其對子官的興奮作用不受阿托品的影響，說明直接作用于子宮。取離體家兔子宮加本方口服液0.05ml、0.1ml、0.2ml，有非常明顯的興奮作用，對在體家兔子宮也有相同作用，且優(yōu)于丸劑。 7. 抗腫瘤、抗突變作用：實驗表明，本方水煎劑（15-20g/kg)灌胃給藥，結果發(fā)現：對N-亞硝基肌氨酸乙酯誘發(fā)的小鼠胃鱗癌的發(fā)生率有降低作用，對照組胃鱗癌的發(fā)生率為57.1%，給藥組為37.8%；對接種宮頸癌小鼠口飼本方后能延長其死亡時間，使癌結縮小；本方可明顯降低正常小鼠血清谷丙轉氨酶活性，增加荷瘤小鼠紅細胞數，提高血清白蛋白、球蛋白比值，增加白蛋白和甲種球蛋白量，并降低丙種球蛋白量，延長小鼠游泳時間，從而改善荷瘤機體的蛋白質代謝。本方可明顯提高環(huán)磷酰胺（cy)的抗癌治性，二者合用對小鼠S180、L615、Lewis腫瘤均有不同程度的協同抑制作用；能顯著對抗cy所致染色體畸變作用，對。Cy引起的白細胞下降有升高作用，并可使紅細胞、白細胞數升高至正常；可使脾臟髓外幼紅細胞彌漫性增生，淋巴細胞增生活躍。本方對小鼠艾氏腹水癌有一定的抗癌效果，能使荷瘤小鼠肝、脾、胸腺等重量顯著增加，使淋巴細胞、巨噬細胞及單核細胞增加，并使巨噬細胞吞噬指數值與校正吞噬指數值有所增加。本方能明顯降低實體癌病人外周血淋巴細胞微核率的實驗證明，該方具有抗染色體損傷細胞突變的作用，利用測定癌細胞膜表面過氧化脂質（LPO)含量的方法，研究補中益氣湯對艾氏腹水癌（EAC)小鼠癌細胞膜LPO含量的影響。www.med126.com結果表明無論體外給藥還是體內給藥，該方對腫瘤組織中過氧化脂質含量升高均有明顯抑制作用。 臨床研究表明，本方能改善惡性腫瘤患者的食欲 不振和全身倦怠癥狀，對腫瘤患者腹水中存在的毒激 素脂肪分解活性有顯著的抑制作用。本方能減輕化 療、放療及手術等聯合治療癌腫時所出現的食欲不振 體力下降、白細胞減少及貧血等副作用。 8．促進代謝：（1)提高機體細胞活性：在肌注氫 化可的松造成小鼠“類陽虛”模型，測定陽虛動物肝細 胞內多種成分的變化，其結果：“氫可”小鼠RNA含量下降．補中益氣湯可使RNA含量升高，并使下降的谷氨酸脫氫酶（GOH)、單胺氧化酶（MAO)、乳酸脫氨酶（LDH)、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PH)、葡萄糖-6-磷酸酶（G-6-P)、酸性磷酸酶（CAP)、非特異性酯酶（N-Ease)以及脾臟內白髓和淋巴細胞和腎上腺N-Ease也有一定的升高，說明本方有提高機體細胞活性和促進機體代謝，達到消除虛證的效果。（2)促進蛋白質合成：補中益氣丸水混懸液灌胃小鼠，日按3.6g/kg給藥，連續(xù)12日，能明顯促進3H-亮氨酸摻入肝蛋白質合成。本方水煎劑給小鼠灌胃給藥7日，其肝、胃組織、血清摻入3H-uR、3H-TdR、3H-Leu的量明顯高于對照組，提示該方有促進上述組織RNA、DNA、蛋白質合成的作用。（3)增強血糖的調節(jié)能力：本方能增強大黃造型之“脾虛”大鼠饑餓時的血糖調節(jié)能力，使其能量代謝調節(jié)適應能力增強，促使造型動物早日康復。（4)實驗也表明，本方能減少小鼠運動后血乳酸、血尿素氮（BUN)含量，加速運動后BUN的恢復。（5)本方能明顯提高小鼠常壓缺氧的耐受性和延長亞硝酸鈉中毒小鼠存活時間。 9．影響內分泌：用本方治療原發(fā)性精子缺乏癥患者時發(fā)現．該方能使患者血清中促卵泡激素（FSH)平均值明顯降低，但血清中LH、T、PL及E2的水平在治療前后未見顯著差異。并且發(fā)現單用補中益氣湯治療精子缺乏癥的效果與單用人絕經期促性腺激素（HMG)或克羅米酚治療時的效果基本相同；但若在單用HMG或克羅米酚治療精子缺乏癥6個月以上，再并用本方則能使患者的改善率明顯提高，這意味著本方與激素分泌促進劑有著不同的作用途徑。 10．抑菌：平板法試驗，本方對金黃色葡萄球菌有抑制作用。 11．耐缺氧：補中益氣口服液25g/kg給小鼠連續(xù)灌胃7日，能延長小鼠缺氧死亡時間和游泳時間。 |
| 毒性試驗 | |
| 化學成分 | |
| 理化性質 | 本品為棕色的水丸，或為棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味微甜、微苦、辛。應符合丸劑項下有關的各項規(guī)定。 （1)取本品，置顯微鏡下觀察：纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，微木化。草酸鈣針晶細小，長10-32μm，不規(guī)則地充塞于薄壁細胞中。草酸鈣方晶成片存在于薄壁組織中。聯結乳管直徑12-15μm，含細小顆粒狀物。薄壁細胞紡錘形，壁略厚，有極微細的斜向交錯紋理。木纖維成束，多碎斷，淡黃綠色，末端狹尖或鈍圓，有的有分叉，直徑14-41μm，壁稍厚，具十字形紋孔時，有的胞腔中含黃棕色物。油管含淡黃色或黃棕色條狀分泌物，直徑8-25μm。 （2)取本品水丸5g，研碎，加正己烷10ml；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研勻，加正己烷20ml。超聲處理15分鐘，濾過，濾液低溫蒸干，殘渣加正己烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白術對照藥材0.2g，加正己烷5ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取新制備的上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃)-醋酸乙酯（20：0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的一個桃紅色斑點。www.med126.com （3)取本品水丸5g，研碎，加水20ml；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加水30ml。煎煮30分鐘，濾過，濾液中加稀鹽酸5ml，超聲處理5分鐘，靜置，離心，取沉淀物，加稀乙醇1ml使溶解，用10%碳酸氫鈉溶液調節(jié)pH至中性，稍加熱，作為供試品溶液。另取甘草酸銨對照品，加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6：1：3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 |
| 鑒別 | 取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁細胞紡錘形，壁略厚，有極微細的斜向交錯紋理。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。聯結乳管直徑12-15μm，含細小顆粒狀物。石細胞斜方形或多角形，一端稍尖，壁較厚，紋孔稀疏。 |
| 注意事項 | 1.本品不適用于惡寒發(fā)熱表證者，暴飲暴食脘腹脹滿實證者。 2.不宜和感冒類藥同時服用。 3.高血壓患者慎服。 4.服本藥時不宜同時服用藜蘆或其制劑。 5.本品宜空腹或飯前服為佳，亦可在進食同時服。www.med126.com 6.按照用法用量服用，小兒應在醫(yī)師指導下服用。 7.服藥期間出現頭痛、頭暈、復視等癥，或皮疹、面紅者，以及血壓有上升趨勢，應立即停藥。 8.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 9.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 備注 | 甘草膏、粉比例按處方量，視配料情況隨機選擇。 |
