| 通用名 | 洛伐他汀分散片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | LOVASTATIN CAPSULES DISPERSABLE TABLETS |
| 拼音名 | LUOFATATING JIAONANG FENSANPIAN |
| 藥品類別 | 調(diào)節(jié)血脂藥 |
| 性狀 | 本品為白色片。 |
| 藥理毒理 | 品在體內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制膽固醇合成過(guò)程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，
使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結(jié)果使
血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作
用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。
在小鼠，給3-4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規(guī)模長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中未見(jiàn)腫瘤發(fā)
生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 本品口服吸收良好，但在空腹時(shí)吸收減少30%。本品在肝內(nèi)廣泛首關(guān)代謝，水解為
多種代謝產(chǎn)物，包括以β-羥酸為主的三種活性代謝產(chǎn)物。本品及β-羥酸代謝物的蛋白
結(jié)合率高達(dá)95%，達(dá)峰時(shí)間為2-4小時(shí)，T1/2為3小時(shí)。83%從糞便排出，10%從尿排
出。長(zhǎng)期治療后停藥，作用持續(xù)4-6周。 |
| 適應(yīng)癥 | 用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。 |
| 用法用量 | 成人常用量 口服：10-20mg，每日一次，晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整，但最
大劑量不超過(guò)每天80mg。 |
| 不良反應(yīng) | 1.本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適、腹瀉、脹氣，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、
視覺(jué)模糊和味覺(jué)障礙。
2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。
3.少見(jiàn)的不良反應(yīng)有陽(yáng)萎、失眠。
4.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并
伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見(jiàn)。
本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的
危險(xiǎn)。
5.有報(bào)道發(fā)生過(guò)肝炎、胰腺炎及過(guò)敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。 |
| 禁忌癥 | 1． 對(duì)洛伐他汀過(guò)敏的患者禁用。對(duì)其它HMG-CoA還原酶抑制劑過(guò)敏者慎用。
2． 有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能
增高，有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。
2.在本品治療過(guò)程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激
酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停用本品。
3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出
現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。
4.腎功能不全時(shí)，本品劑量應(yīng)減少。
5.本品宜與飲食共進(jìn)，以利吸收。
6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于
任何形式的藥物治療。
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| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 由于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在
孕婦及乳母不推薦使用。 |
| 兒童用藥 | 在兒童中的使用有限，長(zhǎng)期安全性未確立。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。 |
| 藥物相互作用 | 1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，使出血的危險(xiǎn)性增加。
2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、達(dá)那唑、伊曲康唑、
吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險(xiǎn)。
3.考來(lái)替泊、考來(lái)烯胺可使本品的生物利用度降低，故應(yīng)在服用前者4小時(shí)后服用
本品。 |
| 藥物過(guò)量 | |
| 貯藏 | 遮光、密閉保存 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
