| 通用名 | 氯貝酸鋁片 （同安妥明鋁片） |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CLOFIBRATE ALUMINUM TABLETS |
| 拼音名 | LUBEISUAN LU PIAN |
| 藥品類別 | 調(diào)節(jié)血脂藥 |
| 性狀 | 本品為白色片。 |
| 藥理毒理 | 本品屬氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥,在胃中不分解，對胃無刺激，在腸道
堿性環(huán)境中分解為氯貝丁酯而起作用。通過降低極低密度脂蛋白的量，達(dá)到降血
脂的目的，但其降血脂作用的機(jī)理并未完全明了，可能涉及抑制肝臟脂蛋白（特
別是極低密度脂蛋白）的釋放和膽固醇合成，改變肝臟甘油三酯合成，加強(qiáng)脂蛋
白酯酶的作用，增加固醇類分泌并從糞便中排出，以及增加循環(huán)中甘油三酯（極
低密度脂蛋白）的清除；本品的抗尿崩作用來自本品刺激垂體后葉釋放出抗利尿
素。
動物實驗表明，長期大量使用本品可導(dǎo)致良性或惡性腫瘤的發(fā)生。如將人用
最大劑量的1－2倍，長期用于小鼠和大鼠（按體表面積mg/m2計數(shù)），與對照組
比較，可導(dǎo)致肝臟良惡性腫瘤的發(fā)生率增加。
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| 藥代動力學(xué) | 本品從胃腸道吸收完全但緩慢。血漿蛋白結(jié)合率高，可達(dá)95%－97%�？诜�
單次劑量后2－6小時血藥濃度達(dá)峰值。降血脂作用在服藥2－5日內(nèi)出現(xiàn)，停藥
3周后作用消失。半衰期在正常人為6－25小時�？诜笤谀c道內(nèi)迅速去酯化，
并在肝臟內(nèi)經(jīng)首關(guān)代謝產(chǎn)生有活性的氯貝丁酸，口服劑量的95%-99%以游離型
或結(jié)合型代謝物的形式經(jīng)腎臟排泄，10%-20%為氯貝丁酸，60%為葡糖醛酸結(jié)合
物。
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| 適應(yīng)癥 | 本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥。其降甘油三酯作用
較降膽固醇作用明顯，對Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型血脂蛋白過高癥有效。但本品不能完全代
替飲食控制療法，只能用作在控制飲食基礎(chǔ)上的輔助治療。此外，氯貝丁酯現(xiàn)臨
床上用于動脈粥樣硬化及其繼發(fā)癥，如冠狀動脈病、腦血管疾病、周圍血管病及
糖尿病所致的動脈病等。 |
| 用法用量 | 成人常用量 口服，一次0.25-0.5g，一日3－4次。
為減少胃腸道反應(yīng)，本品宜與飲食同進(jìn)，開始時宜采用小劑量，以后逐漸增
量，但在治療的第一個月內(nèi)應(yīng)達(dá)到規(guī)定劑量，停藥時最好也采取遞減方式；有時
在開始服藥的第一個月內(nèi)療效不顯著，繼續(xù)服用可見效，需長期服用，停藥后，
血清膽固醇和甘油三酯可能回升甚至超過原有水平，故應(yīng)采用飲食控制療法并監(jiān)
測血脂至穩(wěn)定。治療3個月無效即應(yīng)停藥，但治療結(jié)節(jié)性黃色瘤可能需時一年。
肝腎功能不全的患者，用藥需減量。
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| 不良反應(yīng) | 1.臨床上最常見的是胃腸道不良反應(yīng)有惡心、腹瀉、嘔吐、食欲不振、脹氣
等；
2.長期應(yīng)用本品可明顯增加膽石癥發(fā)生的危險；使膽囊疾患癥狀加劇而需手
術(shù)。
3.有增加周圍血管病、肺栓塞、血栓性靜脈炎、心絞痛、心律失常和間歇性
跛行發(fā)生的危險。
臨床上偶見胸痛、氣短、心絞痛；血肌酸磷酸激酶和血氨基轉(zhuǎn)移酶增加，但并非
由于心肌梗死。
4.較少見的不良反應(yīng)有：
① 心律失常；
② 白細(xì)胞減少或貧血而有發(fā)熱、寒戰(zhàn)、聲啞、背痛、排尿困難；
③ 因腎臟毒性作用而見血尿、尿少、腳與下肢浮腫。
5.臨床上少見但持續(xù)存在時須加注意的不良反應(yīng)有：流感樣綜合征（肌痛、
乏力、痙攣，其實質(zhì)是血肌酸磷酸激酶升高，與藥物引起的肌炎、肌病、橫紋肌
溶解等有關(guān)，常見于腎病患者）、頭痛、胃痛、性功能減退、嘔吐等。
6.用本品治療高脂血癥，可降低非致命性心肌梗死發(fā)生率，但并不一定減少
心血管病的死亡率和致命性心肌梗死的發(fā)生。
7.本品有增加非心血管原因引起死亡的危險。
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| 禁忌癥 | 1.對氯貝酸鋁過敏者禁用；
2.原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用，因本品可促進(jìn)膽固醇排泄增多，使原已
較高的膽固醇水平增加；
3.有肝腎功能不全的患者禁用，因為在腎功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致
橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀。
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| 注意事項 | 1.下列情況慎用：
①膽石癥，本品可使膽道并發(fā)癥增多；
②肝功能不全，此時蛋白結(jié)合率減少但半衰期不變；
③甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，本品可激發(fā)肌��；
④潰瘍病，可能促使其再活動；
⑤腎功能不全，清除率降低使不良反應(yīng)發(fā)生率增加，尤其是肌��；
⑥對本品不耐受。
2.用藥期間定期檢查：
①全血象計數(shù)，尤其治療前有貧血或白細(xì)胞計數(shù)減少者；
②血肌酸磷酸激酶，尤其在尿毒癥患者；
③肝功能試驗包括血氨基轉(zhuǎn)移酶，在治療前、最初2月每月、以后每2月各
檢查一次，起效后每4月檢查一次；
④鑒于本品需長期服用，應(yīng)定期檢查血脂水平，在剛開始的幾個月需經(jīng)常測
定，以后可間斷測定，如血清低密度和極低密度脂蛋白，在治療前及最初數(shù)月每
2周，以后每月檢查血清膽固醇和甘油三酯，療效穩(wěn)定后定期復(fù)查。
3.在使用本品過程中，如有血清淀粉酶增高、肝功能試驗異常、血膽固醇、
低密度脂蛋白增高，須停藥。
4.對診斷的干擾：
①血肌酸磷酸激酶可能升高，尤其在腎功能衰竭或低白蛋白血癥時；
②血漿β脂蛋白可能升高，此時血極低密度脂蛋白極低多，但血低密度脂蛋
白反而增高；
③血漿纖維蛋白原可能降低；
④血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高。
5.本品可導(dǎo)致肌痛、肌炎、肌病及橫紋肌溶解，有時可合并血肌酸磷酸激酶
升高，因此對于那些具有某些危險因素可導(dǎo)致繼發(fā)于橫紋肌溶解的腎衰竭的患
者，應(yīng)考慮停藥，如急性嚴(yán)重感染、低血壓、大型手術(shù)、創(chuàng)傷、嚴(yán)重的代謝、內(nèi)
分泌或電解質(zhì)失調(diào)、癲癇活動等；如血肌酸磷酸激酶顯著升高或肌炎診斷成立，
則應(yīng)停藥。
6.在治療高血脂的同時，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲
狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。
7.某些藥物也可能引起血甘油三酯升高，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯
劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。
8.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都
將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
9.鑒于本品可導(dǎo)致腫瘤發(fā)生，加重膽囊疾病等方面的不良反應(yīng)，應(yīng)嚴(yán)格限制
其適應(yīng)癥在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)。并且在沒有顯著療效的情況下，應(yīng)予以停藥。
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| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1.服用本品的育齡婦女應(yīng)采取嚴(yán)格的避孕措施，如準(zhǔn)備懷孕，則應(yīng)在受孕前
若干個月停藥。
2.妊娠婦女禁止使用，本品對妊娠的影響的研究不充分，目前尚不知本品是
否會對胎兒造成危害或影響生殖功能，但動物實驗表明，本品可通過胎盤屏障，
在胎兒體內(nèi)蓄積，血漿藥物濃度較母體更高，可能是胎兒排出本品的酶系統(tǒng)尚未
發(fā)育成熟。
3.哺乳期婦女禁用，因本品的活性代謝物可排泌進(jìn)入乳汁。
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| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | 老年人如有腎功能不良，須適當(dāng)減少本品劑量。
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| 藥物相互作用 | 1.本品與抗凝藥同時使用時，可明顯增加其抗凝作用，故須經(jīng)常測定凝血酶
原時間以調(diào)整抗凝藥劑量，使之維持在理想的范圍內(nèi)，預(yù)防出血并發(fā)癥的出現(xiàn)。
2.本品與呋塞米同時使用，可增加兩者各自的效果，可引起肌病、肌僵直和
利尿，尤其對于低蛋白血癥者。
3.本品可替換酸性藥物如苯妥英或甲苯磺丁脲的蛋白結(jié)合位點，因此當(dāng)與上
述藥物或其它高蛋白結(jié)合率的藥物合用時，應(yīng)注意可使后者的藥效增加，如與口
服降糖甲苯磺丁脲合用，使其降糖作用加強(qiáng)。
4.本品有可能引起肌病或橫紋肌溶解，因此應(yīng)盡量避免與HMG－CoA還原酶
抑制劑，如普伐他汀、辛伐他汀等合用，以減少兩者嚴(yán)重肌肉毒性發(fā)生的危險。
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| 藥物過量 | 目前尚無有關(guān)本品藥物過量的報道，如發(fā)生藥物過量，應(yīng)針對中毒癥狀采取
相應(yīng)支持療法。
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| 貯藏 | |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
