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鹽酸氯丙嗪片

醫(yī)藥數據庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:鹽酸氯丙嗪
曾用名:
商品名:
英文名:Chlorpromazine Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yɑnsuɑn Lübinɡqin Piɑn
本品主要成份為:鹽酸氯丙嗪。其化學名稱為:N, N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺鹽酸鹽。
結構式:
分子式:C17H19ClN2S?HCl
分子量:355.33

【性狀】
本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。

【藥理毒理】
本品為吩噻嗪類抗精神病藥,其作用機制主要與其阻斷中腦邊緣系統(tǒng)及中腦皮層通路的多巴胺受體(DA2)有關。對多巴胺(DA1)受體、5-羥色胺受體、M-型乙酰膽堿受體、? -腎上腺素受體均有阻斷作用,作用廣泛。此外,本品小劑量時可抑制延腦催吐化學感受區(qū)的多巴胺受體,大劑量時直接抑制嘔吐中樞,產生強大的鎮(zhèn)吐作用。抑制體溫調節(jié)中樞,使體溫降低,體溫可隨外環(huán)境變化而改變,其阻斷外周? -腎上腺素受體作用,使血管擴張,引起血壓下降,對內分泌系統(tǒng)也有一定影響。

【藥代動力學】
口服吸收好,1~3小時達血藥濃度峰值。本品有“首過”效應。血漿蛋白結合率90%以上。易透過血-腦屏障,顱內藥物濃度高4~5倍。在肝臟代謝,主要以代謝物形式從尿和糞便中排出。半衰期(t1/2)為12~36小時。

【適應癥】
(1)對興奮躁動、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。
(2)止嘔,各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

【用法用量】
口服 用于精神分裂癥或躁狂癥,從小劑量開始,一次25~50mg,一日2~3次,每隔2~3日緩慢逐漸遞增至一次25~50mg,治療劑量一日400~600mg。用于其他精神病,劑量應偏小。體弱者劑量應偏小,應緩慢加量。用于止嘔,一次12.5~25mg,一日2~3次。醫(yī)學全在.線www.gydjdsj.org.cn

【不良反應】
(1)常見口干、上腹不適、食欲缺乏、乏力及嗜睡。
(2)可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變。
(3)可出現錐體外系反應,如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。
(4)長期大量服藥可引起遲發(fā)性運動障礙。
(5)可引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關的癥狀為溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。
(6)可引起中毒性肝損害或阻塞性黃疸
(7)少見骨髓抑制。
(8)偶可引起癲癇、過敏性皮疹或剝脫性皮炎及惡性綜合征。

【禁忌】
基底神經節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。

【注意事項】
(1)患有心血管疾。ㄈ缧乃、心肌梗死、傳導異常)慎用。
(2)出現遲發(fā)性運動障礙,應停用所有的抗精神病藥。
(3)出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。
(4)用藥后引起體位性低血壓應臥床,血壓過低可靜脈滴注去甲腎上腺素,禁用腎上腺素。
(5)肝、腎功能不全者應減量。
(6)癲癇患者慎用。
(7)應定期檢查肝功能與白細胞計數。
(8)對暈動癥引起的嘔吐效果差。
(9)用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。
(10)不適用于有意識障礙的精神異常者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。醫(yī)學全.在線www.gydjdsj.org.cn哺乳期婦女使用本品期間停止哺乳。

【兒童用藥】
6歲以下兒童慎用。
6歲以上兒童酌情減量。

【老年患者用藥】
從小劑量開始,緩慢加量,應視病情酌減用量。

【藥物相互作用】
(1)本品與乙醇或其他中樞神經系統(tǒng)性抑制藥合用時中樞抑制作用加強。
(2)本品與抗高血壓藥合用易致體位性低血壓。
(3)本品與舒托必利合用,有發(fā)生室性心律紊亂的危險,嚴重者可致尖端扭轉心律失常。
(4)本品與阿托品類藥物合用,不良反應加強。
(5)本品與碳酸鋰合用,可引起血鋰濃度增高。
(6)抗酸劑可以降低本品的吸收,苯巴比妥可加快其排泄,因而減弱其抗精神病作用。
(7)本品與單胺氧化酶抑制劑及三環(huán)類抗抑郁藥合用時,兩者的抗膽堿作用加強,不良反應加重。

【藥物過量】
中毒癥狀:
(1)表情淡漠、煩燥不安、吵鬧不停、昏睡,嚴重時可出現昏迷。
(2)嚴重錐體外系反應。
(3)心血管系統(tǒng):心悸,四肢發(fā)冷,血壓下降,直立性低血壓,持續(xù)性低血壓休克,并可導致房室傳導阻滯及室性早搏甚至心跳驟停。
處理:
(1)超劑量時,立即刺激咽部,催吐。在6小時內須用1:5000高錳酸鉀液或溫開水洗胃,本品易溶于水,而且能抑制胃腸蠕動,故必須反復用溫水洗胃,直至胃內回流液澄清為止。因本品鎮(zhèn)吐作用強,故用催吐藥效果不好。
(2)注射高滲葡萄糖液注射液,促進利尿,排泄毒物,但輸液不宜過多,以防心力衰竭水腫。
(3)依病情給予對癥治療及支持療法。

【規(guī)格】
(1)25mg (2)50mg

【貯藏】
遮光,密封保存。醫(yī)學考試網

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業(yè)】
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