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舒必利注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:舒必利注射液
曾用名:
商用名:
英文名:Sulpiride Injection
漢語拼音:Shubili Zhusheye
本品主要成份為:舒必利。其化學(xué)名稱為:N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-(氨基磺;)-苯甲酰胺。
結(jié)構(gòu)式:(參見舒必利片)
分子式:C15H23N3O4S
分子量:341.42

【性狀】
本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】
本品屬苯甲酰胺類抗精神病藥,作用特點(diǎn)是選擇性阻斷中腦邊緣系統(tǒng)的多巴胺(DA2)受體,對(duì)其他遞質(zhì)受體影響較小,抗膽堿作用較輕,無明顯鎮(zhèn)靜和抗興奮躁動(dòng)作用,本品還具有強(qiáng)止吐和抑制胃液分泌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)示本品可透過胎盤屏障進(jìn)入臍血循環(huán)。本品主要經(jīng)腎臟排泄?蓮哪溉橹信懦觥

【適應(yīng)癥】
用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對(duì)抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

【用法用量】
治療精神分裂癥,肌內(nèi)注射:一次100mg,一日2次。靜脈滴注:對(duì)木僵、違拗病人可用本品100~200mg稀釋于250~500ml葡萄氯化鈉注射液中緩慢靜脈滴注,一日1次,可逐漸增量至一日300~600mg,一日量不超過800mg。滴注時(shí)間不少于4小時(shí)。
6歲以上兒童按成人劑量換算,應(yīng)小劑量開始,緩慢增加劑量。醫(yī)學(xué)/全在線gydjdsj.org.cn

【不良反應(yīng)】
1.常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等?沙霈F(xiàn)口干、視物模糊、心動(dòng)過速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應(yīng)。
2.劑量大于一日600mg時(shí)可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng),如震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。
3.較多引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關(guān)的癥狀為:溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)、體重增加。
4.可出現(xiàn)心電圖異常和肝功能損害。
5.少數(shù)患者可發(fā)生興奮、激動(dòng)、睡眠障礙或血壓升高。
6.長(zhǎng)期大量用藥可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。
7.可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結(jié)。

【禁忌】
嗜鉻細(xì)胞瘤、高血壓患者、嚴(yán)重心血管疾病和嚴(yán)重肝病患、對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.患有心血管疾。ㄈ纾盒穆适С、心肌梗死、傳導(dǎo)異常)應(yīng)慎用。
2.出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,應(yīng)停用所有的抗精神病藥。
3.出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。
4.基底神經(jīng)節(jié)病變,帕金森綜合征,嚴(yán)重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。
5.肝、腎功能不全者應(yīng)減量。醫(yī)學(xué)全/在線gydjdsj.org.cn
6.癲癇患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

【兒童用藥】
慎用。

【老年患者用藥】
老年患者應(yīng)小劑量開始,緩慢增加劑量。

【藥物相互作用】
氯氮平外,幾乎所有抗精神病藥和中樞抑制藥如與本品合用,均可增加中樞抑制,應(yīng)充分注意。

【藥物過量】
中毒癥狀:
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀:嚴(yán)重意識(shí)障礙,從嗜睡、注意力不集中到昏睡,最后進(jìn)入昏迷。檢查時(shí)可發(fā)現(xiàn)瞳孔縮小,對(duì)光反應(yīng)遲鈍。同時(shí)伴有中樞性體溫過低。
2.心血管系統(tǒng)癥狀:體位性低血壓、心率加快、脈細(xì)數(shù)、偶見心律不齊,嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致低血容量性休克
3.血液系統(tǒng)癥狀:中性粒細(xì)胞減少、過敏性紫癜
處理:輸液并依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。

【規(guī)格】
(1)2ml:50mg (2)2ml:100mg。

【貯藏】
遮光,密閉保存。醫(yī)學(xué)全在/線gydjdsj.org.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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