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乳酸環(huán)丙沙星滴眼液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:乳酸環(huán)丙沙星滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Ciprofloxacin Lactate Eye Drops
漢語(yǔ)拼音:Rusuɑn Huɑnbinɡshɑxinɡ Diyɑnye
本品主要成份為:乳酸環(huán)丙沙星。其化學(xué)名稱為:1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C17H18FN3O3?C3H6O3
分子量:421.43

【性狀】
本品為無(wú)色澄明液體。

【藥理毒理】
本品具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用 。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用,對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。
環(huán)丙沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品為局部用藥,只有少量吸收。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,多次滴眼后的血藥峰濃度(Cmax)小于5ng/ml,平均濃度一般低于2.5ng/ml。

【適應(yīng)癥】
用于敏感菌引起的外眼部感染(如結(jié)膜炎等)。

【用法用量】
滴于眼瞼內(nèi),一次1~2滴,一日3~5次。

【不良反應(yīng)】
偶有局部一過(guò)性刺激癥狀?僧a(chǎn)生局部灼傷和異物感。此外眼瞼水腫、流淚、畏光、視力減低、過(guò)敏反應(yīng)等較少見(jiàn)。

【禁忌】
對(duì)本品及喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.只用于滴眼。
2.使用過(guò)程中若出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏癥狀或其他嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)尚未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥的研究尚無(wú)明確結(jié)論。醫(yī)學(xué)全在.線www.gydjdsj.org.cn鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

【兒童用藥】
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】
慎用。

【藥物相互作用】
長(zhǎng)期大量使用經(jīng)局部吸收后,可產(chǎn)生與全身用藥相同的藥物相互作用,具體如下:
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2?)延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2?)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。醫(yī)/學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
8ml:24mg(按環(huán)丙沙星計(jì))

【貯藏】
遮光,密閉,在涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)單位】
企業(yè)名稱:
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郵政編碼:
電話號(hào)碼:
傳真號(hào)碼:
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