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葡萄糖酸亞鐵膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:葡萄糖酸亞鐵膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Ferrous Gluconate Capsules
漢語拼音:Putɑotɑnɡsuɑnyɑtie Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:葡萄糖酸亞鐵。其化學(xué)名稱為:D-葡萄糖酸亞鐵鹽二水合物。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C12H22FeO14?2H2O
分子量:482.17

【性狀】
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為灰綠色或微黃色粉末或顆粒;有焦糖臭,味澀。

【藥理毒理】
鐵是人體重要元素之一,參與血紅蛋白的合成,在傳遞氧和參與人體代謝活動中起重要作用。鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白為紅細(xì)胞中氧的主要攜帶者。肌紅蛋白系肌肉細(xì)胞貯存氧的部位,為肌肉運(yùn)動時提供氧的需要。與三羧酸循環(huán)有關(guān)的大多數(shù)酶和因子均含鐵,或僅在鐵存在時才能發(fā)揮作用。所以對缺鐵患者積極補(bǔ)充鐵劑后,除血紅蛋白合成加速外,與組織缺鐵和含鐵酶活性降低的有關(guān)癥狀如生長遲緩、行為異常、體力不足、黏膜組織變化以及皮膚、指甲病變也均能逐漸得以糾正。

【藥代動力學(xué)】
1.吸收:鐵劑以亞鐵離子(Fe2+)形式主要在十二指腸及空腸近端吸收。非缺鐵者口服鐵的吸收率約為5%~10%,可自腸黏膜吸收,隨著體內(nèi)貯存量的缺乏,鐵吸收量可成比例增加。飯后鐵的吸收量約較空腹時減少1/3~1/2。
2.分布:吸收進(jìn)入腸黏膜細(xì)胞的鐵一部分與去鐵鐵蛋白結(jié)合成鐵蛋白,貯存于腸黏膜細(xì)胞內(nèi);吸收的另一部分鐵通過與鐵蛋白(是一種?球蛋白)結(jié)合,轉(zhuǎn)送入血。進(jìn)入血液的Fe2+,在血漿銅蘭蛋白(ceruloplasmin,又稱亞鐵氧化酶)催化下氧化成Fe3+,并與轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合,成為血漿鐵。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn然后轉(zhuǎn)運(yùn)到骨髓、肝、脾,鐵從小腸黏膜細(xì)胞或從肝、脾、貯存部位轉(zhuǎn)運(yùn)到骨髓造血組織,是以轉(zhuǎn)鐵蛋白——離子復(fù)合物的形式,通過與成熟紅細(xì)胞膜上的轉(zhuǎn)鐵蛋白受體結(jié)合,使鐵進(jìn)入紅細(xì)胞參與合成血紅蛋白。多余的鐵與這些組織中的去鐵鐵蛋白結(jié)合成鐵蛋白和變性成含鐵血黃素(hemosiderin)兩種形式貯存。
3.代謝和排泄:鐵的每日排泄量,男性約0.5~1.0mg,女性因月經(jīng)或哺乳,平均約1.0~1.5mg。經(jīng)代謝的鐵主要通過腎排泄,未被吸收的鐵及經(jīng)腸黏膜細(xì)胞脫落從糞便排出,少量鐵由膽汁、尿、汗液排出。

【適應(yīng)癥】
用于預(yù)防和治療各種原因引起的缺鐵性貧血。

【用法用量】
1.成人:預(yù)防用,口服每日1次,每次300mg;治療用,每日3次,每次300~600mg。
2.兒童:每日3次,每次用量按體重10mg/kg計算。如,體重25公斤兒童,每次服250mg膠囊一粒;體重30kg兒童,每次服300mg膠囊一粒。
飯后立即服用本品,可減輕胃腸道局部刺激。

【不良反應(yīng)】
1.常見不良反應(yīng)為輕度惡心、食欲不振、胃部或腹部疼痛等,多與劑量有關(guān);
2.輕度腹瀉便秘

【禁忌】
下列情況應(yīng)禁用本品:
1.血色病或含鐵血黃素沉著癥及不伴缺鐵的貧血;
2.肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害。

【注意事項】
1.口服本品時,不宜同時注射鐵制劑,以免發(fā)生毒性反應(yīng);
2.下列情況應(yīng)慎用:①酒精中毒;②肝炎;③急性感染;④腸道炎癥如腸炎、結(jié)腸炎、憩室炎及潰瘍性結(jié)腸炎;⑤胰腺炎;⑥消化性潰瘍。
3.用藥期間應(yīng)定期作下列檢查,以觀察治療反應(yīng):A、血紅蛋白測定;B、網(wǎng)織紅細(xì)胞計數(shù);C、血清鐵蛋白測定。
4.應(yīng)用鐵劑后,大便隱血試驗(yàn)陽性;應(yīng)與上消化道出血相鑒別。醫(yī)學(xué)全/在線gydjdsj.org.cn
5.服藥后可使大便變黑,應(yīng)預(yù)先告訴病人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品適宜孕婦、哺乳期婦女使用。中后期妊娠婦女鐵攝入量減少,而需要量增加,此時是補(bǔ)鐵最佳時期。
治療劑量鐵對胎兒和哺乳無不良影響。

【兒童用藥】
體重大于25kg兒童,服用葡萄糖酸亞鐵膠囊較方便;體重小于25kg兒童或嬰兒適宜選用其他口服鐵制劑,如口服液或糖漿。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
(1)本品與制酸藥如碳酸氫鈉、磷酸鹽類及含鞣酸的藥物或飲料同用,易產(chǎn)生沉淀而影響本品吸收。
(2)本品與西米替丁、去鐵胺、二巰丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用,可影響鐵的吸收;鐵可影響四環(huán)素類藥物、氟喹諾酮類、青霉胺制劑的吸收。
(3)與維生素C同服,可增加本品吸收。

【藥物過量】
過量誤服本品,可能產(chǎn)生壞死性胃炎、腸炎,患者可有嚴(yán)重嘔吐、腹瀉及腹痛,以致血壓降低,代謝性酸中毒,甚至昏迷等急性中毒癥狀。
24~48小時后,嚴(yán)重中毒可進(jìn)一步發(fā)展至休克及血容量不足,肝損害及心血管功能衰竭,患者可有全身抽搐。中毒后期癥狀有皮膚濕冷、紫紺、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動過速。有急性中毒征象應(yīng)立即用去鐵胺救治。中毒獲救后,有可能遺有幽門或賁門狹窄、肝損害或中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變,要及早妥善處理。
過量發(fā)生的急性中毒多見于小兒,小兒單次口服1000mg以上鐵劑,可引起急性中毒;
2000mg以上可致死亡。醫(yī)學(xué)全/在線gydjdsj.org.cn

【規(guī)格】
(1)250mg;(2)300mg;(3)400mg

【貯藏】
密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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