【藥品名稱】
通用名：注射用鹽酸吡柔比星
曾用名：
商品名：
英文名：Pirarubicin Hydrochloride for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Yɑnsuɑn Biroubixinɡ
本品化學(xué)名稱為：（8S,10S)-[[3-氨基-2,3,6-三去氧-4-O-（2-四氫吡喃基)-?-L-阿拉伯吡喃糖基]氧]-7,8,9,10-四氫-6,8,11-三羥基-8-羥乙�；�-1-甲氧基-5,12-萘二酮鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C32H37NO12?HCl
分子量：664.10
【性狀】
本品為橙紅色凍干疏松塊狀物或粉末。
【藥理毒理】
本品為半合成的蒽環(huán)類抗癌藥，進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)迅速嵌入DNA核酸堿基對(duì)間，干擾轉(zhuǎn)錄過程，阻止mRNA合成，抑制DNA聚合酶及DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ（TopoisomeraseⅡ，TopoⅡ)活性，干擾DNA合成。因本品同時(shí)干擾DNA、mRNA合成，在細(xì)胞增殖周期中阻斷細(xì)胞進(jìn)入G1期而干擾瘤細(xì)胞分裂、抑制腫瘤生長(zhǎng)，故具有較強(qiáng)的抗癌活性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品靜注后迅速吸收，組織分布廣，以脾、肺及腎組織濃度高，心臟內(nèi)較低，有選擇性作用于瘤細(xì)胞的作用。其半衰期（T1/2)明顯低于阿霉素(ADM)。人靜注本品30mg/m2后血漿濃度迅速減少，6～8h后為11ng/ml左右，T1/2 ?、?、?各為0.89min、0.46h及14.2h。
【適應(yīng)癥】
對(duì)惡性淋巴瘤和急性白血病有較好療效，對(duì)乳腺癌、頭頸部癌、胃癌、泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤、及卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、子宮頸癌等有效。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn單用THP的有效率分別為20％～70％。與多種化療藥物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等聯(lián)合應(yīng)用抗癌作用增加。
【用法用量】
將本品加入5％葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解�？伸o脈、動(dòng)脈、膀胱內(nèi)注射。靜注：一般按體表面積一次25～40mg/m2；動(dòng)脈給藥：如頭頸部癌按體表面積一次7～20 mg/m2，一日１次，共用5～7日，亦可每次14～25 mg/m2，每周一次；膀胱內(nèi)給藥：按體表面積一次15～30 mg/m2，稀釋為500～1000?g/ml濃度，注入膀胱腔內(nèi)保留1～2h，每周3次為一療程，可用2～3療程。
【不良反應(yīng)】
1．骨髓抑制為劑量限制性毒性，主要為粒細(xì)胞減少，平均最低值在14天，第21天恢復(fù)，貧血及血小板減少少見；
2．心臟毒性低于ADM，急性心臟毒性主要為可逆性心電圖變化，如心律失常或非特異性ST-T異常，慢性心臟毒性呈劑量累積性；
3．胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、食欲不振、口腔黏膜炎，有時(shí)出現(xiàn)腹瀉；
4．其他：肝腎功能異常、脫發(fā)、皮膚色素沉著等，偶有皮疹。膀胱內(nèi)注入可出現(xiàn)尿頻、排尿痛、血尿等膀胱刺激癥狀，甚至膀胱萎縮。
【禁忌】
嚴(yán)重器質(zhì)性心臟病或心功能異常者及對(duì)本品過敏者禁用；妊娠期、哺乳及育齡期婦女禁用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
【注意事項(xiàng)】
嚴(yán)格避免注射時(shí)滲漏至血管外，密切監(jiān)測(cè)心臟、血象、肝腎功能及繼發(fā)感染等情況。原則上每周期均要進(jìn)行心電圖檢查，對(duì)合并感染、水痘等癥狀的患者應(yīng)慎用本藥，高齡者適當(dāng)減量。溶解本品只能用5％葡萄糖注射液或注射用水，以免pH的原因影響效價(jià)或渾濁。溶解后藥液，即時(shí)用完，室溫下放置不得超過6小時(shí)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
高齡者酌情減量。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規(guī)格】
（1)10mg （2)20mg
【貯藏】
遮光，嚴(yán)封，15℃以下保存。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
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傳真號(hào)碼：
網(wǎng) 址：
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