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醋酸地塞米松注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:醋酸地塞米松注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Dexamethasone Acetate Injection
漢語拼音:Cusuɑn Disɑimisonɡ Zhusheye
本品主要成份為:醋酸地塞米松。其化學(xué)名稱為:16? -甲基-11?,17?,21-三羥基-9? -氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
結(jié)構(gòu)式:(參見醋酸地塞米松片)
分子式:C24H31FO6
分子量:434.50

【性狀】
本品為微細(xì)顆粒的混懸液,靜置后微細(xì)顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液。

【藥理毒理】
腎上腺皮質(zhì)激素類藥,其抗炎、抗過敏、抗休克作用比潑尼松更顯著,而對水鈉潴留和促進(jìn)排鉀作用很輕,對垂體-腎上腺抑制作用較強(qiáng)。
(1)抗炎作用:本產(chǎn)品可減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞,包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。可以減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。
(2)免疫抑制作用:包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化,并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展?山档兔庖邚(fù)合物通過基底膜,并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動力學(xué)】
肌注醋酸地塞米松后于8小時達(dá)血藥濃度峰值。血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物為低。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn

【適應(yīng)癥】
主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結(jié)締組織病,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮炎等過敏性疾病,潰瘍性結(jié)腸炎,急性白血病,惡性淋巴瘤等。

【用法用量】
肌注:一次1~8mg,一日1次;也可用于腱鞘內(nèi)注射或關(guān)節(jié)腔,軟組織的損傷部位內(nèi)注射,一次0.8~6mg,間隔兩周1次;局部皮內(nèi)注射,每點0.05~0.25mg,共2.5mg,一周1次。鼻腔、喉頭、氣管、中耳腔、耳管注入0.1~0.2mg,一日1~3次;靜脈注射一般2~20mg。

【不良反應(yīng)】
本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。

【禁忌】
對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗死、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權(quán)衡利弊使用,但應(yīng)注意病情惡化的可能。

【注意事項】
(1)結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者慎用,必要應(yīng)用時,必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?br> (2)長期服藥后,停藥前應(yīng)逐漸減量。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試
(3)糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動物試驗有致畸作用,應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應(yīng)哺乳,防止藥物經(jīng)乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。

【兒童用藥】
小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重,用激素可抑制患兒的生長和發(fā)育,如確有必要長期使用時,應(yīng)使用短效或中效制劑,避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內(nèi)壓的變化。

【老年患者用藥】
易產(chǎn)生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。

【藥物相互作用】
(1)與巴比妥類、苯妥因、利福平同服,本品代謝促進(jìn)作用減弱。
(2)與水楊酸類藥合用,增加其毒性。
(3)可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用,應(yīng)調(diào)整劑量。
(4)地塞米松本身無潴鈉排鉀作用,與利尿劑(保鉀利尿劑除外)合用可引起低鉀血癥,應(yīng)注意用量。

【藥物過量】
可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合癥。醫(yī)學(xué)全在線

【規(guī)格】
(1)0.5ml:2.5mg (2)1ml:5mg (3)5ml:25mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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