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丙戊酸鎂片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:丙戊酸鎂片
曾用名:
商品名:
英文名:Magnesium Valproate Tablets
漢語拼音:Binɡwusuɑnmei Piɑn
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:丙戊酸鎂,2-丙基戊酸鎂。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C16H30MgO4
分子量:310.72

【性狀】
本品為白色片或糖衣片。糖衣片除去糖衣后顯白色。

【藥理毒理】
癲癇作用可能與競爭性抑制?-氨基丁酸轉(zhuǎn)移酶,使其代謝減少而提高腦內(nèi)?-氨基丁酸的含量有關(guān)。對(duì)各種不同因素引起的驚厥均有不同程度的對(duì)抗作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收迅速而完全,1~2小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值。飯后服藥吸收較慢,但不影響吸收總量。腦脊液中藥物濃度為血藥總濃度的10%~20%,血漿蛋白結(jié)合率為85%~95%,半衰期(T1/2)為9~18小時(shí)。在肝內(nèi)代謝,經(jīng)腎臟排泄。肝損害患者的半衰期明顯延長。

【適應(yīng)癥】
用于治療各型癲癇。也可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

【用法用量】
口服。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)抗癲癇,小劑量開始,一次200mg,一日2~3次,逐漸增加至一次300~400mg 一日2~3次?乖昕瘢┝块_始,一次200mg,一日2~3次,逐漸增加至一次300~400mg 一日2~3次。最高劑量不超過一日1.6g。
6歲以上兒童按體重一日20 ~30mg/kg,分3~4次服用。

【不良反應(yīng)】
常見有惡心、嘔吐、畏食、腹瀉等。少數(shù)可出現(xiàn)嗜睡、震顫、共濟(jì)失調(diào)、脫發(fā)、異常興奮與煩躁不安等。偶見過敏性皮疹、血小板減少或血小板聚集抑制引起異常出血、白細(xì)胞減少或中毒性肝損害。

【禁忌】
白細(xì)胞減少與嚴(yán)重肝臟疾病者禁用。
6歲以下兒童禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)肝、腎功能不全者應(yīng)減量或慎用,血小板減少癥患者慎用。用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)。
(2)出現(xiàn)意識(shí)障礙,肝功能異常,胰腺炎等嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)停藥。
(3)本品發(fā)生不良反應(yīng)往往與血藥濃度過高(>120?g/ml)有關(guān),故建議有條件的醫(yī)院,最好進(jìn)行血藥度檢測。醫(yī)學(xué)全在/線gydjdsj.org.cn

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。本品可泌入乳汁,哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

【兒童用藥】
6歲以下禁用。

【老年患者用藥】
視病情酌情減量。

【藥物相互作用】
(1)本品能抑制苯妥英鈉、苯巴比妥撲米酮、乙琥胺的代謝,使血藥濃度升高。
(2)本品與氯硝西泮合用可引起失神性癲癇狀態(tài),不宜合用。
(3)制酸藥可降低本品的血藥濃度。
(4)阿司匹林能增加本品的藥效和毒性作用。
(5)與抗凝藥如華法林肝素等、以及溶血栓藥合用,出血的危險(xiǎn)性增加。
(6)與卡馬西平合用,由于肝酶的誘導(dǎo)而致藥物代謝加速,可使二者的血藥濃度降低和半衰期縮短。
(7)與氟哌啶醇及噻噸類、吩噻嗪類抗精神病藥、三環(huán)抗抑郁藥、單胺氧化酶抑制藥合用,可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制,降低驚厥閾和丙戊酸的抗驚厥效應(yīng)。

【藥物過量】
早期表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、畏食等消化道癥狀,繼而出現(xiàn)肌無力、四肢震顫、共濟(jì)失調(diào)、嗜睡、意識(shí)模糊或昏迷。一旦發(fā)現(xiàn)中毒征象,應(yīng)立即停藥,并依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。醫(yī)/學(xué)全在線gydjdsj.org.cn

【規(guī)格】
(1)1g (2)2g

【貯藏】
密封,在干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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