【藥品名稱】
通 用 名：潑尼松龍片
商 品 名：
英 文 名：Prednisolone Tablets
漢語拼音：Ponisonglong Pian
本品主要成分及其化學(xué)名：
本品主要成分為潑尼松龍。其化學(xué)名為: 11β,17α,21-三羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
其結(jié)構(gòu)式為：
分 子 式：C21H28O5
分 子 量：360.45
【性狀】
本品為白色片。
【藥理毒理】
腎上腺皮質(zhì)皮質(zhì)激素類藥物 。超生理量的糖皮質(zhì)激素具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。
(1)抗炎作用：糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。
(2)免疫抑制作用：防止或抑制細胞中介的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，減少T淋巴細胞、單核細胞嗜酸性細胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T細胞向淋巴母細胞轉(zhuǎn)化，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴展。
(3)抗毒、抗休克作用：糖皮質(zhì)激素能對抗細菌內(nèi)毒素對機體的刺激反應(yīng)，減輕細胞損傷，發(fā)揮保護機體的作用。
【藥代動力學(xué)】
本品極易由消化道吸收，其本身以活性形式存在，無須經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化即發(fā)揮其生物效應(yīng)。口服后約1-2小時血漿血藥濃度達峰值，T1/2為2-3小時。在血中本品大部分與血漿蛋白結(jié)合（但結(jié)合率低于氫化可的松)，游離型和結(jié)合型代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可經(jīng)乳汁排出。
【適應(yīng)癥】
主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，膠源性疾病，如風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、顆粒細胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、剝脫性皮炎、天皰瘡、神經(jīng)性皮炎、濕疹等。
【用法用量】
用于治療過敏性、炎癥性疾病，成人開始每日量按病情輕重緩急15-40mg，需用時可用到60mg，或每日0.5-1mg/kg，發(fā)熱患者分三次服用，體溫正常者每日晨起一次頓服。病情穩(wěn)定后應(yīng)逐漸減量，維持量5-10mg，視病情而定。
【不良反應(yīng)】
糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時無明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時，而且與療程、劑量、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類：
1.長程使用可引起以下副作用：醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口癒合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折（包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激（惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔，兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。
2.患者可出現(xiàn)精神癥狀：欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙，也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。
3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。
4.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。醫(yī)學(xué)/全在線www.gydjdsj.org.cn有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經(jīng)仔細檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃，則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。
【禁忌癥】
對本品及其它甾體激素過敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用，特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用，但應(yīng)注意病情惡化可能：嚴(yán)重的精神�。ㄟ^去或現(xiàn)在)和癲癇，活動性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術(shù)，骨折，創(chuàng)傷修復(fù)期，角膜潰瘍，腎上腺皮質(zhì)機能亢進癥，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松癥等。
【注意事項】
1. 誘發(fā)感染：在激素作用下，原來已被控制的感染可活動起來，最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀，但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化，在短期用藥后，即應(yīng)迅速減量、停藥。
2. 對診斷的干擾：
（1) 糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。
（2) 對外周血象的影響為淋巴細胞、真核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數(shù)下降，多核白細胞和血小板增加，后者也可下降。
（3) 長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗結(jié)果呈假陰性，如結(jié)核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應(yīng)皮試等。
（4) 還可使甲狀腺131I攝取率下降，減弱促甲狀腺激素（TSH)對TSH釋放素（TRH)刺激的反應(yīng)，使TRH興奮實驗結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素（LHRH)興奮試驗的結(jié)果。
（5) 使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。
3. 下列情況應(yīng)慎用：心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高
脂蛋白血癥、高血壓、甲減（此時糖皮質(zhì)激素作用增強)、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。
4. 隨訪檢查：長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者，應(yīng)定期檢查以下項目：
（1) 血糖、尿糖或糖耐量試驗，尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。
（2) 小兒應(yīng)定期檢測生長和發(fā)育情況。
（3) 眼科檢查，注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。
（4) 血清電解質(zhì)和大便隱血。
（5) 高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查，尤以老年人為然。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
（1) 妊娠期用藥：糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂，胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。
（2) 哺乳期用藥：由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄，對嬰兒造成不良影響，如生長受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下，盡可能避免使用。
【兒童用藥】
小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重。
【老年患者用藥】
老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。
【藥物相互作用】
⑴非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。
⑵可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。
⑶與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。
⑷與蛋白質(zhì)同化激素合用，可增加水腫的發(fā)生率，使痤瘡加重。
⑸與抗膽堿能藥（如阿托品)長期合用，可致眼壓增高。
⑹三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。
⑺與降糖藥如胰島素合用時，因可使糖尿病患者血糖升高，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。
⑻甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。
⑼與避孕藥或雌激素制劑合用，可加強其治療作用和不良反應(yīng)。
⑽與強心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。
⑾與排鉀利尿藥合用，可致嚴(yán)重低血鉀，并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。
⑿與麻黃堿合用，可增強其代謝清除。
⒀與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險性，并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。
⒁可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。
⒂可促進美西律在體內(nèi)代謝，降低血藥濃度。
⒃與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
⒄與生長激素合用，可抑制后者的促生長作用。醫(yī).學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn
【藥物過量】
可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進綜合癥。
【規(guī)格】
5mg
【有效期】
【貯藏】
遮光，密封保存。
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯(lián)系電話：
潑 尼 松 龍 片
說明書起草說明
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；
【性狀】
參見2000版中國藥典437頁
【藥理毒理】
參見2000年版臨床用藥須知474頁
【藥代動力學(xué)】
參見2000年版臨床用藥須知479頁
【適應(yīng)癥】
參見2000年版臨床用藥須知479頁[適應(yīng)癥]
【用法用量】
參見2000年版臨床用藥須知480頁[用法用量]
【不良反應(yīng)】
參見2000年版臨床用藥須知475頁[不良反應(yīng)]
【禁忌癥】
、
【注意事項】
參見2000年版臨床用藥須知476頁[注意事項]
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
、
【老年患者用藥】
參見2000年版臨床用藥須知476頁[注意事項]
【藥物相互作用】
參見2000年版臨床用藥須知477頁[藥物相互作用]
【規(guī)格】
、
【貯藏】
參見2000年版中國藥典437頁
。
