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2011年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)重點(diǎn)考點(diǎn)解析(5)


☆ ☆☆考點(diǎn)4:普通商業(yè)企業(yè)零售

1.條件

在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)。

2.人員

(1)普通商業(yè)連鎖超市總部應(yīng)配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作。

(2)普通商業(yè)企業(yè)的乙類(lèi)非處方藥銷(xiāo)售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸、法?guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。

3.禁止性規(guī)定醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)搜集整,理gydjdsj.org.cn

(1)普通商業(yè)企業(yè)不得銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。

(2)不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥。

4.普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的規(guī)定

(1)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)貨架或?qū)9瘢捶、法?guī)的規(guī)定擺放藥品。

(2)普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)乙類(lèi)非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購(gòu)記錄備查。

(3)普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售的乙類(lèi)非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購(gòu)、配送,分店不得獨(dú)自采購(gòu)。

執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

☆ ☆考點(diǎn)1:執(zhí)業(yè)藥師的地位與概念

1.地位

國(guó)家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度,納入全國(guó)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。

2.概念

執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)2:執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)

1.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)與注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)

(1)注冊(cè)管理機(jī)構(gòu):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

(2)注冊(cè)機(jī)構(gòu):省級(jí)藥品監(jiān)督管理局。

(3)注冊(cè)監(jiān)督、檢查機(jī)構(gòu):人事部及各級(jí)人事(職改部門(mén))。

2.申請(qǐng)注冊(cè)條件

(1)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》。

(2)遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德。

(3)身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

(4)經(jīng)所在單位考核同意。

3.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)范圍醫(yī).學(xué)全在線(xiàn)提供gydjdsj.org.cn

(1)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè)。

(2)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

4.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期

(1)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。

(2)有效期滿(mǎn)前三個(gè)月,持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。

(3)再次注冊(cè)者,除須符合首次注冊(cè)的規(guī)定外,還須有參加繼續(xù)教育的證明。

5.執(zhí)業(yè)藥師注銷(xiāo)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的,由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù):

(1)死亡或被宣告失蹤的。

(2)受刑事處罰的。

(3)受取消執(zhí)業(yè)資格處分的。

(4)因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。

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