臨床醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師答疑周刊匯總
【藥事管理與法規(guī)】《藥品生產(chǎn)許可證》等于GMP認證嗎？各自申批部門是誰？答案與解析：《藥品生產(chǎn)許可證》是開辦藥品生產(chǎn)的企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并頒發(fā)的，并且要憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。這樣，才能生產(chǎn)藥品。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP)是由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的一個生產(chǎn)藥品的質(zhì)量管理規(guī)范。他要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照此規(guī)范組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合GMP的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。如果不合格的，可以提出警告或停止生產(chǎn)整頓，再不合格的，撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
【藥事管理與法規(guī)】下列說法正確的是
A.國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制
B.任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒?/FONT>
C.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營制度
D.國家對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制
E.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號，未取得藥品批準文號的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品
學(xué)員提問：B也是正確的嗎？那么這些藥是從哪里來的呢？
答案與解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四條明確指出：國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定外，任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、貯存、運輸?shù)然顒印?/FONT>
這些都需要國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批的。
A.低血容量
B.低血鉀
C.暫時性耳聾
D.胃腸出血
E.高氮質(zhì)血癥
學(xué)員提問：請問老師選ABCDE的理由？
答案與解析：呋塞米不良反應(yīng)：
1. 水、電解質(zhì)紊亂—注意脫水和低血壓。
低血容量，低血K+、低血Na+、低氯堿血癥、低血鎂—5低；
高尿酸血癥、高氮質(zhì)血癥。
原因：對水和電解質(zhì)排泄的作用。能增加水、鈉、氯、鉀、鈣、鎂、磷等的排泄，長期可引起高氮血癥。
2. 胃腸道反應(yīng)
原因：呋塞米能抑制前列腺素分解酶的活性，使前列腺素E2含量升高，從而具有擴張血管作用。擴張腎血管可能與消化道出血的不良反應(yīng)有關(guān)
原因：內(nèi)耳淋巴電解質(zhì)成份改變致耳蝸外毛細胞損傷，微音器變化。
【藥理學(xué)】治療慢性鈍痛的藥物是什么？
答案與解析：1、四氫帕馬丁：對胃腸、肝膽系統(tǒng)疾病的鈍痛止痛效果好，對外傷等劇痛效果差。
2、白屈菜堿：用于胃腸絞痛、胃及十二指腸潰瘍、腎絞痛、痛經(jīng)以及膽道蛔蟲癥止痛。配合使用局麻藥可用于婦女絕育手術(shù)。醫(yī).學(xué)全.在.線gydjdsj.org.cn
3、布桂嗪：用于偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、炎癥性及外傷性疼痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)、癌癥引起的疼痛等。
4、夫洛非寧：用于下列各種原因引起的急性和慢性疼痛：①退化性風(fēng)濕病、關(guān)節(jié)外風(fēng)濕病、神經(jīng)痛、頭痛。②耳、鼻、喉、牙痛。③婦科疼痛。④創(chuàng)傷和手術(shù)后疼痛：矯形外科手術(shù)、內(nèi)臟手術(shù)、血管手術(shù)、上頜面手術(shù)等。⑤某些癌癥疼痛。
5、羅通定：用于消化系統(tǒng)疾病引起的內(nèi)臟痛和一般頭痛、月經(jīng)痛、分娩后宮縮痛及失眠。本品較長期服用也不致成癮。
【藥物分析】鹽酸去氧腎上腺素（C9Hl3NO2.HCl =203.67)含量測定：精密稱取本品0.1129g，置碘量瓶中，加水溶解后精密加入溴滴定液（0.1mol／L)50ml，加鹽酸5ml，密塞，放置l5分鐘，加碘化鉀試液10ml，密塞，充分振搖后用硫代硫酸鈉滴定液（0.1015mol／L)滴定至終點，消耗硫代硫酸鈉滴定液15.33ml，空白滴定消耗硫代硫酸鈉滴定液48.25ml，計算樣品的百分含量。
A.99.4％
B.100.5％
C.98.98％
D.99％
E.103.6％
學(xué)員提問：空白滴定是個什么意思，是指沒有鹽酸去氧腎上腺素，全部的溴把碘置換出來，然后在用硫代硫酸鈉來滴定，但是48.25ml對應(yīng)的是48.25ml的溴滴定液，而不是50ml？請老師解答，并給出計算過程，謝謝！
答案與解析：空白滴定就是指作一個滴定的空白試驗。
空白試驗是取蒸餾水代替試驗溶液，在與鑒定反應(yīng)完全相同的條件（用相同的試劑、同樣的量、同樣的操作)下進行平行試驗。如果鑒定反應(yīng)的現(xiàn)象與空白試驗的情況相仿，說明這種現(xiàn)象是由蒸餾水或試劑所含雜質(zhì)引起的，樣品中并不含有這種離子。
此題的計算過程是：（（（V0-V)M×Cmol/L)/W×1000)×100%
=（48.25-15.33)×203.67×0.1015/（0.1129×1000*6)×100%
=100.5%
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