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執(zhí)業(yè)藥師考試知識點輔導《答疑周刊》07第11期

臨床醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師答疑周刊匯總【藥事管理與法規(guī)】《藥品生產(chǎn)許可證》等于GMP認證嗎?各自申批部門是誰?   答案與解析:《藥品生產(chǎn)許可證》是開辦藥品生產(chǎn)的企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并頒發(fā)的,并且要憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理

 

  【藥物分析】在冰醋酸中,可用高氯酸滴定液直接滴定的藥物

  A.苯巴比妥

  B.鹽酸氯丙嗪

  C.維生素Bl

  D.苯甲酸

  E.地西泮

  學員提問:這題的考點是什么?

  答案與解析:A.苯巴比妥的的含量測定中,沒有使用非水滴定法。所以,這個就不能選擇。

  B.鹽酸氯丙嗪的含量測定使用的是采用非水滴定法,但是滴定前要加入一定量的醋酸汞,所以不算直接滴定。

  C.維生素Bl的含量測定使用的是非水滴定法,但是,為了排除鹽酸的干擾,在滴定前要加入醋酸汞試液。所以也不算直接滴定。

  D.苯甲酸的含量測定是使用的雙相滴定法,不使用高氯酸。

  E.地西泮的含量測定是使用非水滴定法,而且過程中不加入其它試劑,可以看成是指直接使用高氯酸滴定。

  這題主要考的是非水滴定法的運用。

  【藥學綜合知識與技能】藥物臨床評價是指根據(jù)醫(yī)藥學的最新學術水平,對已批準上市的藥品是否符什么原則作出的科學評估

  A.安全性原則

  B.經(jīng)濟性原則

  C.有效性原則

  D.合理用藥原則

  E.最佳性

  學員提問:我不知道為什么選D。能說明原因嗎?

  答案與解析:藥物臨床評價是指根據(jù)醫(yī)藥學的最新學術水平,從藥理學、藥劑學、臨床藥學、藥物流行病學、藥物經(jīng)濟學及藥品管理政策等方面,對已批準上市的藥品在社會人群中的治療效果、不良反應、用藥方案、藥物穩(wěn)定性及費用等,是否符合安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則作出科學的評估。

  余下的都是合理用藥的原則的補充說明,所以,此題選擇D。

  【中藥藥劑學】緩釋制劑的類型有

  A.骨架分散型

  B.緩釋膜劑

  C.緩釋乳劑

  D.緩釋微囊

  E.胃內(nèi)漂浮型

  學員提問:胃內(nèi)漂浮型是什么制劑?

  答案與解析:胃滯留型片劑:是一類滯留于胃液中,延長藥物是否那個時間,改善藥物的吸收,有利于提高生物利用度的片劑。它在胃內(nèi)的滯留時間可達5~6小時。該片劑由藥物與親水膠體及其他輔料一起制成,也稱為胃漂浮片。

  【藥劑學】最適合作潤濕劑的HLM上值是

  A.HLB值在1—3

  B.HLB值在3—8

  C.HLB值在7—9

  D.HLB值在9—13

  E.HLB值在13—18

  學員提問:老師,請講解HLB各階段值能起何種作用,謝謝。

  答案與解析:表面活性劑的親水親油能力的強弱,常用親水親油平衡值來表示(簡稱為HLB值)。表面活性劑的HLB值愈高,其親水性愈強;HLB值愈低,其親油性愈強。

  不同用途的表面活性劑要求不同的HLB值,如增溶劑的HLB值的最適范圍為15~18以上;O/W型乳化劑的HLB值為8~16;W/O型乳化劑的HLB值為3~8等。

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