“非專賣”這個詞常用于描述仿制名牌或暢銷產品而價格低廉的產品。對某些食品和家庭用品，“非專賣”意味著價格便宜、品質和效率標準較低的產品。但藥品不屬于這類情況。
藥物有許多常用的名稱，首次發(fā)現時，藥物用化學名或是化學名的縮寫命名或者是研究者為了便于使用的代碼名。如果美國食品和藥物管理局(FDA)認為該藥是有效和安全的，批準此藥為常規(guī)處方藥，就給予兩個名字：非專賣藥名(普通藥名、法定藥名)和專賣商標名(也叫專利名或商標名)，以明確其為某個公司所有的特許權。政府、醫(yī)生、研究人員和其他編寫新化合物的人用其非專賣名是指該藥本身，并不特指某個公司生產的藥物或特指某商標的產品。然而開處方常用商標名。
非專賣名比商標名更復雜、更難記。許多非專賣名是藥物化學名結構或公式的縮寫，更重要的一點應是法定獨一無二的。商標名也必須是獨一無二的，而且通常容易記，它們常指藥物的某一特性，例如：Lopressor(降壓藥)降低血壓，Vivactil是抗高血壓藥，Glucotrol控制高血糖，Skelaxin是骨骼肌松弛劑。商品名Minocin，僅是minocycline非專賣名的縮寫形式。
當局必須確定商標名及非專賣名是獨一無二的，不會與其他藥品混淆。與其他藥品名稱太相似會導致處方或發(fā)藥錯誤。
在美國，一個公司開發(fā)出一種新藥會被授予藥品本身、生產工藝和如何應用等方面的專利。制造商經常擁有一種以上的藥品專利，甚至擁有藥物運輸和釋放入血等系列專利。一種藥物專利權限可達17年，然而，一般從發(fā)現藥物到同意對人畜使用需要10年，制造商僅只有7年時間用新藥去擴大市場。
當一個公司準備開發(fā)一個非專賣藥時，公司的藥物專家首先要對他們的產品進行設計，使用與原藥相同的活性成分的同時，他們也可能使用不同的非活性成分。為了某種目的使用非活性成分，例如為了便于取拿，為了避免在生產和使用過程中被壓碎，有助于在胃腸道溶解或提供令人愉快的色或味。
非活性成分一般是對機體無害的物質。然而對于某些病人，它可以引起異常或嚴重的過敏反應，這樣使某種商標藥或非專賣改制藥比另一種藥物更易于接受。如重亞硫酸鹽在許多防腐劑類產品里都使用，它可以引起許多人哮喘性過敏反應。因此，含有重亞硫酸鹽的藥品要加用標簽。具有諷刺意味的是，患哮喘的人很可能已經接觸過重亞硫酸鹽，因為在許多治療哮喘的噴霧劑和溶液中都發(fā)現有這類防腐劑。
因法規(guī)的原因，改制品與原藥在大小、顏色和形狀上不同。因此，消費者通常都能識別改制品與他們熟知的商標藥有很大不同。
一般情況下，改制品的生物利用度變化不超過20%，而不會與原商標藥在療效上有明顯的不同。這些變化出現在商標藥與改制藥之間或者制造商的商標藥與非專賣藥的不同批號之間。例如，制藥公司所用的新澤西州的植物原料可能與波多黎各的植物不一致，同樣與波士頓的植物也不一樣。所有這些改制品形式都必須經過檢測以確保在人體內產生相似的效應。
事實上，FDA批準供口服非專賣藥和商標藥之間的差異，遠小于允許的20%�？偟恼f來，觀察到的變化僅在3.5%左右。單獨研究很少超過10%。
有時可采用非專賣藥的改制品，但不能隨意取代原藥，因無比較標準。這些改制品雖然可以出售，但認為是不相等的。例如，甲狀腺激素所有的改制品都可用于治療甲狀腺功能低下，然而它們不能彼此取代，因無比較它們的標準。藥劑師和醫(yī)生能解釋哪些非專賣藥能作取代品，哪些不能作取代品。
大多數常用非處方藥的非專賣改制品，經常是通過藥品連鎖店或合作團體作為家用商品藥銷售。這些藥物的評價采用評價非專賣處方藥同樣的方法進行，因而必gydjdsj.org.cn/wszg/須滿足同樣要求。
選用家用商品藥或非處方藥的非專賣改制品可能省錢。藥劑師能告知何種非專賣非處方藥產品與原藥同樣有效。然而個別產品受歡迎常是與外觀、口味、含量及其他產品特征有關。雖然活性成分相同，但是其他特征可以不同。
不宜改制替代的藥物
| 藥物類別 | 舉 例 | 注 釋 |
| 藥物的中毒劑量 接近治療劑量 | 華法林、地高辛、苯妥英、 卡馬西平、丙戊酸、其他抗癲癇藥 | 這些藥物的安全范圍相對較�。ㄖ委熈枯^窄)，劑量稍小不起作用，稍大又出現副作用 |
| 1938年前修改為食品、藥品和化妝品的市售商品藥 | 地高辛和其他洋地黃類衍生物（抗心力衰竭)，甲狀腺激素及其衍生物，如左甲腺素、三碘甲腺氨酸、復方甲腺素等 | 雖然還有少數1938年前的藥物仍在處方，但這些藥已不按法定藥要求。再改制是不明智的，因為已沒有作為對照的標準 |
| 皮質類固醇霜劑、洗劑和軟膏劑 | 阿氯米松、安西奈德、倍他米松、氯氟土龍、地奈德、去羥米松、地塞米松、去炎松、莫米松、氫化可的松等 | 這類產品已由皮膚反應試驗標準化，很多已由FDA認可。但反應有所不同，藥物不同賦形劑有不同的療效。反應很難預料，不宜替換 |
| 皮質類固醇片 | 地塞米松、潑尼松類 | 許多非專賣改制藥與商品不相等，不應自由取代 |
| 高血壓藥 | 利血平、利血平加氫氯噻嗪、利血平加氫氟噻嗪 | 非專賣改制藥與商品藥不相等 |
| 治療哮喘氣霧劑 | 間羥異腎上腺素和間羥舒喘寧（廣泛用作支氣管擴張劑)；一些氣霧皮質類固醇制劑 | 任何一種非專賣改制藥都是有效的，但是比較它們的標準仍待確定 |
| 口服哮喘藥 | 茶堿、二羥丙茶堿、一些氨茶堿商品藥 | 這些產品一般是不等效的。某些人除非絕對需要，不要改換已用得很好的藥 |
| 抗抑郁劑 | 少數阿米替林商標藥、一種阿米替林和奮乃靜聯合的商標藥 | 不是所有的商標藥都是可替換的�？赏扑]FDA認可的等效非專賣藥 |
| 糖尿病藥 | 優(yōu)降糖（治療成人始發(fā)的糖尿病) | 優(yōu)降糖商標藥物之間不能互換 |
| 抗精神病藥 | 丙嗪片劑 | 法定改制品與商品藥不相等 |
| 痛風藥 | 丙磺舒、秋水仙素 | 法定改制品與商品藥不相等 |
| 激素 | 酯化雌激素（用于絕經后婦女雌激素替代治療gydjdsj.org.cn/shiti/)；一些甲孕酮的商標藥；大多數甲基睪丸素非專賣改制品 | 兩種品牌的酯化雌激素不相等，由于激素一般用量極小，病人反應差異波動大 |
| 鉀 | 大多數片劑形式的長效鉀替代產品 | 認為長效鉀替代膠囊是等效的，可以自由替換 |
| 其他藥物 | 雙硫侖、氟羥甲睪酮馬吲朵、尼古丁貼片、苯妥英、異丙嗪片劑及栓劑、蘿芙木、三氯噻嗪 | 這些藥物的法定改制品不是等效的。雖然各商標藥都可有效，但不應互換 |
