| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3253283號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品僅為高頻電刀主機部分，高頻輸出頻率為447KHz(偏差±10%)，具有單極切割、單極凝血、雙極切割和雙極凝血模式。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 額定功率(偏差±20%)：單極電切1:300W，單極電切2:200W，單極電切3:150W，單極電切4:100W；單極凝:120W，單極噴凝:80W；雙極切:80W，雙極凝:80W。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與高頻電刀附件配合使用，用于外科手術(shù)中的切割和凝血。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | High Frequency Unit |
| 規(guī)格型號 | GN300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3803-2011《高頻電刀》 |
| 附件 | |
