| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463580號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、螺釘、尾帽和螺旋刀片組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 采用鈦6鋁7鈮合金材料制造。表面經(jīng)陽極化處理。包裝為無菌包裝和普通包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于四肢長(zhǎng)干骨骨折的內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intramedullary Nailing System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4928-2008《髓內(nèi)釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
