| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2540855號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) Rudolf Medizintechnik GmbH & CO.KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)（5100)、分泌物容器（5110)、沖洗液瓶夾（5102)、抽吸容器（5118)、過(guò)濾 器（5124，對(duì)過(guò)濾率未做要求)、電源線(xiàn)、穿孔管（ 5130)、硅膠管設(shè)置（5123)組成；均需滅菌后使用；以 上部件如果按產(chǎn)品單獨(dú)銷(xiāo)售或使用，需單獨(dú)注冊(cè)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn 過(guò)濾器 后的沖洗充氣靜態(tài)壓力處于0.5﹏1.0bar間，吸引抽吸靜 態(tài)氣壓處于-0.3﹏-0.7bar間；沖洗充氣流量標(biāo)稱(chēng) 8.0L/min（過(guò)濾器后空載時(shí))，允差-25%，沖洗液流量標(biāo) 稱(chēng)3.0L/min（過(guò)濾器后)，允差-35%，吸引液流量不小于 3.0L/min（過(guò)濾器后)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在腹腔鏡手術(shù)中使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Rudolf Medizintechnik GmbH & CO.KG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | ZollerstraBe 1 · D -78567 Fridingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ZollerstraBe 1 · D -78567 Fridingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 沖洗/抽取裝置 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Irrigation /Aspiration Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | Purgator5100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0027-2004 《沖洗/抽取裝置及修標(biāo)單》 |
| 附件 | |
