| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2101529號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由手機(jī)、工具頭、電池及電池充電器組成。gydjdsj.org.cn具體規(guī)格型號(hào)詳見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)人體大骨進(jìn)行切割、鉆孔、擴(kuò)孔等手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Instruments |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001-6797 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001-6797 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 大骨動(dòng)力工具(商品名：System 5) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heave Duty Powered Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1006-2009《大骨動(dòng)力工具》 |
| 附件 | |
