| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401898號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每測試條含量：磷酸肌酸116μg；甘油激酶≧1.0U; 甘油4.4μg；甘油磷酸激酶≧0.09U;POD≧1.7U；抗壞血酸氧化酶≧0.41U;ADP 4μg；二腺苷五磷酸:1μg指示劑 (2-﹤3,5-間二-甲基-4-羥苯基-﹥-4-﹤5﹥-﹤9-久洛尼定﹥-5-﹤4﹥-甲基-﹤1H﹥咪唑):9.4μg；N－乙酰半胱氨酸11.3μg；EGTA :16μg;緩沖劑;。產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存, 有效期為12個月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定全血、血清及血漿中的肌酸激酶濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶檢測試紙(干化學(xué)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron CK |
| 規(guī)格型號 | 15張試紙 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 1599-2011 |
| 附件 | |
