| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2642288號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本品是一種可對疤痕進行處理的外用硅凝膠。本品主要成分為聚硅氧烷，與外用硅凝膠膜所采用的長鏈高分子材料相同。本品為軟管包裝。 |
| 產品適用范圍 | 本品適用于預防和處理已愈合傷口或未受損傷皮膚上的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩(如由一般外科手術、外傷和燒傷導致的此類疤痕)，本產品對陳舊性瘢痕的療效尚未確立。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 法瑪林珂(上海)醫(yī)藥咨詢服務有限公司 |
| 售后服務機構 | 英維達國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.10 |
| 備注 | 售后服務機構由“法瑪林珂國際貿易(上海)有限公司”變更為“英維達國際貿易(上海)有限公司” ； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2642288號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2642288號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.08.09 |
| 生產廠商名稱（英文) | Hanson Medical, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA98346, USA |
| 生產場所 | 25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA98346, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 硅凝膠(商品名：舒痕) |
| 產品名稱（英文) | Dermatix Gel |
| 規(guī)格型號 | 15g/支、60g/支 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0652-2009《硅凝膠》 |
| 附件 | |
