| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461065號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品采用聚酯絲絨覆蓋的與硫酸鋇合成的硅橡膠制成。4600規(guī)格為26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm(包裝表示為4600G26L；4600G28L；4600G30L；4600G32L；4600G34L；4600G36L；4600G38L)。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于二尖瓣和三尖瓣膜的修復。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 美國愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | OneEdwardsWay,Irvine,CA92614 |
| 生產(chǎn)場所 | 1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA; 2) Altsagenstrasse 14, Horw, Lu, SWITZERLAND 6048 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 瓣膜成形環(huán)(商品名：Cosgrove-Edwards) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Annuloplasty System |
| 規(guī)格型號 | 型號：4600 規(guī)格：尺寸包括4600G26L；4600G28L；4600G30L；4600G32L； 4600G34L；4600G36L；4600G38L |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0109-2011《瓣膜成形環(huán)》 |
| 附件 | |
