注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400421號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 ABB…" />
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質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):美國 ABBOTT LABORATORIES,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2238-2006 質(zhì)控品,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:質(zhì)控品由穩(wěn)定的可溶解的紅細(xì)胞、模擬血小板、固化的白細(xì)胞及防腐劑組成;基質(zhì)為全血。,質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該質(zhì)控品適用于Abbott Laboratories的 CELL-DYN系列血液分析儀,用于對儀器的測量結(jié)果的準(zhǔn)確度及精密度進行評價。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400421號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 ABBOTT LABORATORIES
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 質(zhì)控品由穩(wěn)定的可溶解的紅細(xì)胞、模擬血小板、固化的白細(xì)胞及防腐劑組成;基質(zhì)為全血。
產(chǎn)品適用范圍 該質(zhì)控品適用于Abbott Laboratories的 CELL-DYN系列血液分析儀,用于對儀器的測量結(jié)果的準(zhǔn)確度及精密度進行評價。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準(zhǔn)日期 2007.03.15
有效期截止日 2011.03.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 AND 200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK,IL 60064-3500
生產(chǎn)場所 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic)
規(guī)格型號 08H58-01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2238-2006 質(zhì)控品
附件
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