| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3210523號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器。VR為單腔，DR為雙腔；分為6種規(guī)格型號。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
7227Cx、 7271、7229、7273的起搏脈沖頻率(ppm)為34，35～120； 7230Cx/B/E、7274的起搏脈沖頻率(ppm)為30～150； 7227Cx、7271、7229、7273的心室脈幅(v)為1～8； 7230Cx/B/E，、7274的心室脈幅(v)為0.5～6；7271、 7273的心房脈幅(v)為1～6；7274的心房脈幅(v)為0.5～ 6；7227Cx、7271、7229、7273、7230Cx/B/E、7274的心 室脈寬(ms)為0.03～1.6；7271、7273、7274的心房脈寬 (ms)為0.03～1.6； 7227Cx、7271、7229、7273、 7230Cx/B/E、7274的心室靈敏度(mV)為0.15～1.2； 7271、7273、7274的心房靈敏度(mV)為0.15～2.1。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，主要用于提供中止心室心律失常的自動除顫、復(fù)律和起搏治療以及心搏徐緩起搏的能力。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司上海辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.05 |
| 有效期截止日 | 2008.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7000 Central Avenue， N.E. Minneapolis， Minnesota 55432-3576 |
| 生產(chǎn)場所 | 7000 Central Avenue， N.E. Minneapolis， Minnesota 55432-3576 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator System |
| 規(guī)格型號 | 7227Cx GEM， 7271 GEM DR， 7229 GEM II VR， 7273 GEM II DR， 7230Cx/B/E MarquisVR， 7274 Marquis DR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0705《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》 |
| 附件 | |
